Adept Medical AM0700 Manual de instrucciones - Página 11

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Informations

Utilisation prévue

Fournir une surface d'appui pour le bras et la tête du

patient en décubitus ventral.

Utilisateur visé/formation nécessaire

Dispositif destiné à être utilisé par des professionnels

médicaux formés.

Patients concernés

Patients adultes de sexe masculin ou féminin devant

subir un acte médical en décubitus ventral.

Contre-indications

●

Dispositif non destiné à être utilisé avec des

patients pesant plus de 135 kg.

●

Dispositif non destiné à une utilisation

pédiatrique.

●

Dispositif non destiné aux alésages de TDM d'un

diamètre inférieur à 78 cm.

●

Dispositif non destiné à être utilisé sur des

patients présentant une cyphose extrême.

●

Ensemble repose-tête non destiné à être utilisé

sur un patient intubé.

Avertissements et mises en garde

●

Veillez à lire le mode d'emploi avant d'utiliser le

dispositif.

●

Veillez à effectuer le nettoyage préalable.

●

Veillez à effectuer le contrôle préalable du produit.

●

N'utilisez pas le dispositif avec des patients pesant

plus de 135 kg.

●

Veillez à ce que le patient dispose d'une mobilité

adéquate pour la flexion de l'épaule.

●

Dispositif non destiné à une utilisation

pédiatrique.

●

Veillez à ce que les doigts du patient, s'ils

dépassent du bord, ne heurtent pas l'arceau

mobile de la caméra radiophotographique.

●

Veillez à munir d'une résille les patients portant

des cheveux longs.

●

Si le patient ne parvient pas à trouver une position

confortable ou est agité, il est possible de retirer

l'ensemble repose-tête et de le remplacer par un

oreiller.

●

Avertissement : un patient non coopératif peut

déplacer le dispositif, ce dernier n'étant pas fixé à

la table d'examen.

●

Le produit est destiné à être utilisé uniquement

au contact d'une peau intacte.

●

Pour les patients susceptibles de devoir être pla-

cés en urgence en décubitus dorsal pendant un

acte médical, n'utilisez pas l'ensemble repose-tête.

Directives relatives au signalement d'incidents

Pour les plaintes concernant le produit et le signalement

d'incidents, merci de remplir le formulaire accessible à

l'adresse suivante :

adeptmedical.co.nz

/repairs

adeptmedical.com |

Contrôles initiaux et

nettoyage

Nettoyage

Reportez-vous aux instructions de désinfection.

Contrôle du produit

●

Pas de rupture dans la surface de fibre de

carbone.

●

Pas de dommages visibles (par exemple des

fissures) ou bords coupants

●

Ensemble réglable (Adjustable Assembly) :

assurez-vous que l'ensemble ne peut pas monter

ni descendre librement lorsque le levier est en

position de verrouillage.

●

Ensemble réglable (Adjustable Assembly) :

assurez-vous que l'ensemble peut monter

et descendre quand le levier est en position

déverrouillée.

●

Ensemble réglable (Adjustable Assembly) :

assurez-vous que l'ensemble ne peut pas

basculer lorsque la vis est bloquée.

●

Ensemble réglable (Adjustable Assembly) :

assurez-vous que l'ensemble peut basculer

librement lorsque la vis est débloquée.

●

Assurez-vous que les tiges du coussin de visage

(Face Pad) sont bien insérées dans les orifices de

positionnement.

●

Assurez-vous que l'ensemble réglable

(Adjustable Assembly) est entièrement inséré

sur l'appuie-tête (Face Support) (reportez-vous à

la page 5).

●

Assurez-vous que l'ensemble réglable

(Adjustable Assembly) est entièrement inséré

sur la plaque de base (Base Board) (reportez-

vous à la page 6).

Désinfection

Avertissements

●

Un nettoyage insuffisant peut compromettre le

processus de désinfection et conduire à la trans-

mission d'agents pathogènes.

●

N'utilisez pas de produits désinfectants ni

d'agents abrasifs ou corrosifs qui ne figurent pas

sur la liste des produits de nettoyage approuvés.

●

Lisez toujours la notice d'utilisation et consultez

les FDS des fabricants des produits de nettoyage

et de désinfection.

●

N'utilisez pas de procédé de nettoyage dépas-

sant 65 °C.

●

Certains désinfectants peuvent provoquer une

légère décoloration du matériau bleu ou blanc

souple utilisé sur certains composants de la

gamme. Ceci n'aura pas d'incidence sur la soli-

dité du produit, qui restera adapté à l'utilisation

prévue.

Limitations au traitement

Cessez d'utiliser le produit dans le cas suivant :

●

Présence de fissures ou de pièces cassées.

●

Fibre de carbone visible à un endroit quelconque.

| adeptmedicaltraining.com

Instructions de

désinfection

Traitement initial sur le lieu d'utilisation

Il est important de nettoyer le produit dès le débal-

lage et après chaque acte médical. Après utilisa-

tion, veillez à nettoyer méticuleusement toutes les

surfaces, y compris les articulations, clips, douilles,

fixations et leviers, pour éliminer toute accumu-

lation d'agents contaminants susceptibles d'être

présents à la suite d'un acte médical.

Préparatifs du nettoyage

Retirez le support de décubitus ventral (Prone

Support) placé sous le matelas.

Retirez l'ensemble réglable (Adjustable

Assembly).

Retirez le coussin de visage (Face Pad).

Allongez entièrement l'ensemble réglable (Adjus-

table Assembly).

adeptmedicaltraining.com

/productcleaning/Prone-Support

Nettoyage : à la main

●

Si des résidus visibles sont présents, rincez

le dispositif sous l'eau en évitant toutefois de

l'immerger.

●

Vous pouvez utiliser une brosse à poils

souples.

●

Assurez-vous que le dispositif a entièrement

séché avant de procéder à la désinfection.

Désinfection

Reportez-vous à la liste des produits de nettoyage

approuvés (page suivante) pour choisir un agent

désinfectant approprié.

Coussin de visage (Face Pad)

Avec un chiffon humecté d'un désinfectant

approuvé, essuyez toute la surface.

Ensemble réglable (Adjustable Assembly)

Avec un chiffon humecté d'un désinfectant

approuvé, essuyez toute la surface, en particulier le

levier bleu et la vis.

Plaque de base (Base Board) en fibre de

carbone

Avec un chiffon humecté d'un désinfectant

approuvé, essuyez toute la surface, y compris les

creux dans lesquels les contaminants peuvent

s'accumuler.

Séchage

Il convient de sécher soigneusement tous les com-

posants avant utilisation.

Entretien, contrôles et essais

Vérifiez pour tous les composants :

●

Aucune fibre de carbone visible à un endroit

quelconque.

●

Pas de dommages visibles (par exemple des

fissures) ou bords coupants.

Coussin de visage (Face Pad)

●

Vérifiez l'absence de dommages, par exemple

une déchirure ou une tige séparée.

Ensemble réglable (Adjustable Assembly)

●

Assurez-vous que l'ensemble peut monter et

descendre librement lorsque le levier est en

position déverrouillée et ne bouge pas lorsque

le levier est verrouillé.

Ensemble réglable (Adjustable Assembly)

●

Assurez-vous que l'ensemble ne peut pas bas-

culer lorsque la vis est bloquée et peut bouger

lorsque la vis est débloquée.

Emballage

Il n'est pas nécessaire d'emballer le dispositif après la

désinfection.

Stérilisation

Ce dispositif ne doit pas être soumis à des procédés

de stérilisation.

Rangement

Dès que la désinfection est terminée et que tous les

composants sont secs, il convient de ranger le dispo-

sitif dans un environnement sec dans lequel la tem-

pérature ne dépassera pas 65 °C.

Les instructions qui précèdent ont été validées par le

fabricant du dispositif médical comme permettant de

préparer le dispositif en vue d'une réutilisation. Il reste de

la responsabilité de la personne chargée du traitement

de veiller à ce que l'opération, telle qu'elle est en pratique

réalisée par le personnel du service à l'aide des matériels

et des produits à sa disposition, atteigne le résultat

souhaité. Ceci nécessite une vérification ou une validation

et une surveillance régulière du processus.