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3A HEALTH CARE HAPPYNEB III にも：マニュアル (17 ページ)

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INFORMAZIONI IMPORTANTI RELATIVE ALLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (EMC)

I dispositivi elettronici (telefoni cellulari, computer, televisori, ecc.) generando interferenze elettromagnetiche, possono influenzare il

corretto funzionamento dei dispositivi medici. Questa situazione può portare ad un funzionamento scorretto creando condizioni non si-

cure. Per dimostrare la conformità alle Direttive sulla Compatibilità Elettromagnetica (EMC), sono state effettuate tutte le prove proposte

dalla normativa EN 60601-1-2:2015. In questa norma sono definiti sia i livelli di immunità alle interferenze, sia le emissioni elettroma-

gnetiche massime: i prodotti 3A HEALTH CARE sono conformi ai livelli indicati dalla normativa. Quando l'apparecchio è in funzione,

comunque, è buona norma non utilizzare nelle vicinanze cellulari o altri dispositivi elettronici che generano forti campi magnetici: questa

situazione può generare condizioni di pericolo mettendo a rischio il buon esito della terapia. L'esperienza ed i test effettuati consigliano

di mantenere una distanza minima pari a 7 m: se la distanza dovesse essere inferiore si consiglia di valutare il corretto funzionamento. La

documentazione relativa agli standard EN60601-1-2:2015 è disponibile presso 3A HEALTH CARE (vedi indirizzo riportato sul manuale

di istruzione) e sul sito web www.3-a.it.

IMPORTANT INFORMATION REGARDING ELECTRO MAGNETIC COMPATIBILITY (EMC)

Electronic devices (PC's, mobile phones, televisions, etc) that generate electromagnetic interference can affect the correct functioning of

medical devices. This situation can lead to incorrect functioning creating unsafe conditions. In order to show compliance with the Direc-

tives on Electromagnetic Compatibility (EMC), all the tests introduced by the standard EN60601-1-2:2015 have been implemented. This

standard defines the levels of immunity to electromagnetic interference as well as maximum levels of electromagnetic emissions for me-

dical devices: 3A HEALTH CARE products comply with the levels specified in the standard. However, when the device is in use, it is best

practise not to use mobile phones or other electronic devices which generate strong electromagnetic fields near the medical device. This

may create dangerous conditions that put the successful outcome of treatment at risk. On the basis of experience and tests conducted, it

is recommended that a minimum distance of 7 m be kept: if the distance is less, the correct functioning of the device should be verified.

Documentation regarding the standard EN60601-1-2:2015 is available from 3A HEALTH CARE (see the address in the instruction

manual) and on the website www.3-a.it.

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)

Les appareils électroniques (cellulaires, ordinateurs, télévisions, etc.) génèrent des interférences électromagnétiques qui peuvent in-

fluencer le bon fonctionnement des appareils médicaux. Cette situation peut perturber le fonctionnement et créer une situation potentiel-

lement dangereuse. Pour démontrer la conformité aux directives relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM), tous les essais

proposés par la norme EN 60601-1-2:2015 ont été réalisés. Cette norme définit les niveaux d'immunité aux interférences ainsi que les

niveaux maximum d'émissions électromagnétiques: les appareils 3A HEALTH CARE sont conformes aux niveaux indiqués par la nor-

me. Lorsque l'appareil est en fonction, il convient toutefois de ne pas utiliser à proximité des cellulaires ou autres appareils électroniques

qui génèrent des champs magnétiques puissants : cette situation peut donner lieu à des conditions de danger et mettre à risque le bon

résultat de la thérapie. L'expérience et les essais effectués conseillent de maintenir une distance minimum de 7 m : si la distance devait

être inférieure, il est conseillé d'évaluer le bon fonctionnement. La documentation relative à la norme EN 60601-1-2:2015 est disponible

auprès de 3A HEALTH CARE(voir l'adresse mentionnée sur le mode d'emploi) et sur le site web www.3-a.it.

WICHTIGE INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT (EMV)

Elektromagnetische Geräte (Mobiltelefone, Computer, Fernsehgeräte usw.) erzeugen elektromagnetische Interferenzen und können den

ordnungsgemäßen Betrieb von medizinischen Geräten beeinträchtigen. Diese Situation kann zu Fehlfunktionen führen und unsichere

Situationen erzeugen. Um die Einhaltung der Richtlinie über die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) zu bestätigen, wurden alle

von der Norm EN 60601-1-2:2015 vorgesehenen Tests durchgeführt. Diese Norm definiert sowohl die Grenzwerte der elektromagneti-

schen Störfestigkeit als auch der elektromagnetischen Störaussendung: Die 3A HEALTH CARE Produkte erfüllen die von der Norm

angegebenen Grenzwerte. Wenn das Gerät in Betrieb ist, sollten trotzdem in der Nähe keine Mobiltelefone oder andere elektronischen

Geräte verwendet werden, die starke Magnetfelder erzeugen. Dies könnte Gefahrensituationen hervorrufen und den guten Ausgang der

Therapie gefährden. Aufgrund von Erfahrungen und durchgeführten Tests wird das Einhalten eines Mindestabstands von 7 m empfohlen.

Überprüfen Sie im Falle eines kürzeren Abstands, ob das Gerät ordnungsgemäß funktioniert. Die Dokumentation gemäß EN60601-1-

2:2015 kann bei 3A HEALTH CARE (siehe Anschrift auf der Bedienungsanleitung) angefordert werden und steht unter www.3-a.it

zur Verfügung.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC)

Los dispositivos electrónicos (teléfonos móviles, ordenadores, televisores, etc.) al generar interferencias electromagnéticas, pueden

influenciar el correcto funcionamiento de los dispositivos médicos. Esta situación puede llevar a un funcionamiento incorrecto creando

condiciones poco seguras. Para demostrar su conformidad con las Directivas sobre Compatibilidad Electromagnética (EMC) se han lle-

vado a cabo todas las pruebas propuestas por la normativa EN 60601-1-2:2015. En esta norma se definen tanto los niveles de inmunidad

a las interferencias como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas: los productos 3A HEALTH CARE cumplen los niveles

indicados en la norma. Cuando el aparato está en funcionamiento, de todas formas, es oportuno no utilizar cerca del mismo teléfonos

móviles u otros dispositivos electrónicos que generen fuertes campos magnéticos: esta situación puede crear condiciones de peligro y

riesgo para el buen resultado de la terapia. La experiencia y los tests efectuados aconsejan mantener una distancia mínima de 7 m: si la

distancia es menor se aconseja comprobar su correcto funcionamiento. 3A HEALTH CARE dispone de la documentación relativa a los

estándares EN60601-1-2:2015 en la dirección indicada en el manual de instrucciones y en la web www.3-a.it.