Adept Medical AM0700 Інструкція з використання Посібник з використання - Сторінка 13

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Informazioni
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Destinazione d'uso
Fornire una superficie di supporto per il braccio e la
testa del paziente in posizione prona.
Destinatario/Requisiti di formazione
Deve essere usato da operatori sanitari
adeguatamente formati.
Gruppo obiettivo di pazienti
Pazienti adulti maschi o femmine sottoposti a
procedure in posizione prona.
Controindicazioni
!
●
Non usare su pazienti con peso corporeo
superiore a 135 kg.
●
Non usare su pazienti in età pediatrica.
●
Non adatto per apparecchiature con diametro
interno TC inferiore a 78 cm.
●
Da non usare su pazienti affetti da cifosi
estrema.
●
Non usare il gruppo per la testa su pazienti
intubati.
Avvertenze e precauzioni
!
●
Prima dell'utilizzo si raccomanda di leggere le
Istruzioni per l'uso.
●
Accertarsi di aver effettuato la pulizia
preventiva.
●
Accertarsi di aver effettuato i controlli
preventivi sul prodotto.
●
Non usare su pazienti con peso corporeo
superiore a 135 kg.
●
Accertarsi che il paziente abbia una mobilità
adeguata per la flessione della spalla.
●
Non usare su pazienti in età pediatrica.
●
Accertarsi che le dita del paziente, quando
si trovano oltre il bordo, non possano venire
a contatto con l'arco a "C" della telecamera a
raggi X.
●
Per i pazienti con capelli lunghi utilizzare una
cuffia per raccogliere i capelli.
●
Se non è possibile raggiungere una posizione
confortevole, oppure se il paziente è irrequieto,
è possibile rimuovere il gruppo per la testa e
sostituirlo con un cuscino.
●
Avvertenza: un paziente non cooperativo
potrebbe spostare il dispositivo in quanto non
è fissato al tavolo per imaging.
●
L'uso del Prodotto è destinato al solo contatto
con pelle intatta.
●
Non usare il gruppo per la testa su pazienti che
nel corso della procedura si sospetta debbano
essere traslati in emergenza in posizione
supina.
Indicazioni per la segnalazione di incidenti
Per segnalare problemi e incidenti sul prodotto,
compilare il modulo disponibile su
adeptmedical.co.nz
/repairs
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adeptmedical.com |
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Controlli iniziali e pulizia
Pulizia
Fare riferimento alle istruzioni per la disinfezione.
Controlli sul prodotto
●
Verificare che non siano presenti rotture sulla
superficie di fibra di carbonio.
●
Verificare che non siano presenti danni o bordi
taglienti, per es., crepe.
●
Componente regolabile (Adjustable
Assembly): accertarsi che il componente non si
possa spostare in alto e in basso quando la leva si
trova in posizione bloccata.
●
Componente regolabile (Adjustable
Assembly): accertarsi che il componente si possa
spostare in alto e in basso quando viene spinto e
quando la leva si trova in posizione non bloccata.
●
Componente regolabile (Adjustable
Assembly): accertarsi che il componente non
possa inclinarsi quando la vite è bloccata.
●
Componente regolabile (Adjustable
Assembly): accertarsi che il componente si
possa liberamente inclinare quando la vite è
sbloccata.
●
Accertarsi che il perno del cuscino per il viso
(Face Pad) sia inserito correttamente nei fori di
posizionamento.
●
Accertarsi che il componente regolabile
(Adjustable Assembly) sia completamente
inserito nel cuscino per il viso (Face Support)
(cfr. pag. 5).
●
Accertarsi che il componente regolabile
(Adjustable Assembly) sia completamente
inserito nella piastra di base (Base Board)
(cfr. pag. 6).
|
Disinfezione
!
Avvertenze
●
Una pulizia insufficiente potrebbe
compromettere il processo di disinfezione e
determinare la trasmissione di agenti patogeni.
●
Non usare prodotti disinfettanti o agenti abrasivi/
corrosivi non indicati nell'elenco dei detergenti
approvati.
●
Quando si usano prodotti detergenti e
disinfettanti leggere sempre le istruzioni del
produttore e consultare la scheda dei dati di
sicurezza (MSDS).
●
Non usare procedure di pulizia che prevedono
temperature superiori a 65 °C/149 °F.
●
Alcuni disinfettanti possono causare un leggero
scolorimento del materiale azzurro o bianco di
alcuni componenti di questa gamma di prodotti.
L'eventuale scolorimento non influisce sulla loro
resistenza e il prodotto sarà ancora adatto al suo
scopo.
Limitazioni di utilizzo
Interrompere l'utilizzo quando:
●
sono presenti crepe o rotture;
●
in presenza di fibre di carbonio esposte.
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Istruzioni per la
disinfezione
Trattamento preventivo della struttura
Dopo aver rimosso il prodotto dalla sua confezione,
e dopo ogni procedura, è importante pulirlo. Dopo
ogni utilizzo pulire accuratamente tutte le aree,
compresi gli snodi, i fermagli, le staffe e le leve,
per rimuovere tutti gli accumuli di contaminanti
eventualmente presenti al termine della
procedura.
Preparazione prima della pulizia
Rimuovere Prone Support da sotto il materassino.
Rimuovere il componente regolabile (Adjustable
Assembly).
Rimuovere il cuscino per il viso (Face Pad).
Accertarsi che il componente regolabile
(Adjustable Assembly) sia completamente
esteso.
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/productcleaning/Prone-Support
Pulizia: manuale
●
In presenza di residui, lavare il dispositivo
sotto un getto d'acqua evitando, però, di
immergerlo.
●
Se necessario, usare una spazzola con setole
morbide.
●
Prima di procedere con la disinfezione,
verificare che il dispositivo sia
completamente asciutto.
Disinfezione
Scegliere un agente disinfettante appropriato tra
quelli riportati nell'elenco dei detergenti approvati
(pagina seguente).
Cuscino per il viso (Face Pad)
Pulire tutte le superfici con un panno imbevuto
con un disinfettante approvato.
Componente regolabile (Adjustable Assembly)
Per pulire tutte le superfici, e in particolare la leva
blu e la vite, usare un panno imbevuto con un
disinfettante approvato.
Piastra di base (Base Board) di fibra di carbonio
Pulire l'intera superficie, comprese le fessure in cui
possono accumularsi dei contaminanti, con un
panno imbevuto con un disinfettante approvato.
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Asciugatura
Tutti i componenti devono essere completamente
asciutti prima dell'uso.
Manutenzione, ispezione e prove
Tutti i componenti:
●
verificare che non siano visibili fibre di
carbonio esposte;
●
verificare che non siano presenti danni o
bordi taglienti, per es., crepe.
Cuscino per il viso (Face Pad)
●
Accertarsi che non sia danneggiato, per es.,
presenza di strappi o perni staccati.
Componente regolabile (Adjustable Assembly)
●
Accertarsi che il componente possa muoversi
in alto o in basso quando la leva si trova
in posizione sbloccata e che non si possa
muovere in alto e in basso quando la leva è in
posizione bloccata.
Componente regolabile (Adjustable Assembly)
●
Accertarsi che il componente non possa
inclinarsi quando la vite è bloccata e che sia
libero di inclinarsi quando la vite è sbloccata.
Imballaggio
Dopo la disinfezione non è necessario imballare il
dispositivo.
Sterilizzazione
Questo dispositivo non richiede processi di
sterilizzazione.
Immagazzinamento
Al termine della disinfezione, e quando tutti i
componenti sono asciutti, il dispositivo deve essere
riposto in un ambiente asciutto a una temperatura
non superiore a 65 °C/149 °F.
Le istruzioni qui sopra fornite sono state convalidate dal
!
fabbricante del dispositivo medico come adeguate per la
preparazione all'utilizzo di un dispositivo medico. L'utente
finale avrà la responsabilità di assicurare che il processo,
da eseguire utilizzando le attrezzature, i materiali e il
personale della struttura di processo, consenta di ottenere
i risultati desiderati. Questo richiede una verifica e/o una
convalida e il monitoraggio di routine del processo.
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