Carlo De Giorgi 754/00TAU Manual del usuario - Página 3

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CARLO DE GIORGI - Lampada Germicida

manuale cod.8021-DG – Ed.1/Rev.0

Riferimenti Normativi /

DISPOSIZIONI DI LEGGE / PROVISIONS OF THE LAW

- Decreto Legislativo 24 febbraio 1997, n.46 - "Attuazione della direttiva

93/42/CEE, concernente i dispositivi medici" (Pubblicato nella Gazzetta Uffi-

ciale 6 marzo 1997, n.54, Supplemento Ordinario)

- Decreto Legislativo 25 febbraio 1998, n.95 - "Modifiche al decreto legislati-

vo 24 febbraio 1997, n.46, recante : "Attuazione della direttiva 93/42/CEE

concernente i dispositivi medici" (Pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 86 del

14 aprile 1998)

- Decreto Legislativo 8 settembre 2000, n.332 - "Attuazione della direttiva

98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro" (Pubblicato nella

Gazzetta Ufficiale n.269 del 17 novembre 2000 - Supplemento Ordinario n.

189)

- Decreto Legislativo n.791, 1977 -"Attuazione della Direttiva Bassa Tensione

73/23/CEE"

NORME ARMONIZZATE E PROGETTI DI NORME ARMONIZZATE, NORME TEC-

NICHE NAZIONALI / HARMONIZED RULES AND THEIR PROJECTS, TECHNICAL NA-

TIONAL RULES

- UNI EN ISO 13485 (06-2004) - Dispositivi medici. Sistemi di gestione della

qualità. Requisiti per scopi regolamentari.

- UNI EN ISO 14971 (02-2004) - Dispositivi medici. Applicazione della gestio-

ne dei rischi ai dispositivi medici.

- CEI EN 61010-1 (11/2001) - Prescrizioni di sicurezza per apparecchi

elettrici di misura, controllo e per utilizzo in laboratorio - Parte 1:

Prescrizioni generali.

- CEI EN 60601-1-2 (07/2003) - Apparecchi elettromedicali. Parte 1 : Norme

generali per la sicurezza. 2 - Norma collaterale : Compatibilità elettroma-

gnetica - Prescrizioni e prove.

Normative ref.