Adept Medical AM0500 Manual de instrucciones - Página 14

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Adept Medical AM0500 Manual de instrucciones
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Elenco dei detergenti approvati
Disinfettanti approvati (per marca)
Liquidi:
Dissolubili:
ORION Laboratories
Du Pont
Alcol isopropilico 70%
Pastiglie Rely+On Virkon
Jaychem Industries
Cloroexidina 2%/Alcol 70%
Betadine
Iodopovidone (7,5%)
BODE Chemie GmbH
Kohrsolin FF
STERIS
Coverage Spray TB
CaviCide
Metrex Research
Ingredienti disinfettanti attivi approvati
A base di acido:
Acido malico ≤10% CAS 6915-15-7
Acido solfammico ≤6% CAS 5329-14-6
A base di alcol:
2-Butossietanolo ≤5% CAS 111-76-2
Butildiglicole ≤10% CAS 112-34-5
Alcol isopropilico ≤70% (Propan-2-olo) CAS 67-63-0
Tridecanolo ≤10% CAS 69011-36-5
Alcol C12-14 etossilato <10%, CAS 68439-50-9
Etanolo denaturato ≤70% CAS 64-17-5
A base di solfato:
PHMB (poliesametilene biguanide) ≤0,1% CAS 27083-27-8
Perossimonosolfato di potassio ≤55% CAS 70693-62-8
Persolfato di potassio ≤3% CAS 7727-21-1
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adeptmedical.com |
Salviette detergenti per superfici:
PDI Sani-Cloth Bleach
PDI Sani-Cloth AF3
Reynard Health Supplies
Salviette disinfettanti per superfici
Metrex Research
CaviWipes
Salviette Clinell - Universal (verde)
Salviette Clorox Hydrogen Peroxide
A base di ammonio e cloruro:
Cloruro di benzalconio ≤5% CAS 68424-85-1
Cloruro di benzetonio ≤0,28% CAS 121-54-0
Cloruro di benzile-C23-18-alchil-dimetil ammonio ≤10%
CAS 8001-54-5
Clorexidina ≤2% CAS 55-56-1
Cloruro di didecil dimetil ammonio ≤10% CAS 7173-51-5
Composti di ammonio quaternario ≤0,5% CAS 68956-79-6
Cloruri di benzile-C 12-18 alchil-dimetil ammonio <5% CAS
63891-01-5
Altri:
Glutarale ≤10% CAS 111-30-8
Ipoclorito di sodio ≤0,63% CAS 7681-52-9
Iodopovidone ≤7,5% CAS 25655-41-8
Cocco anfodipropionato disodico 0,5% CAS 68604-71-7
Perossido di idrogeno ≤1,4% CAS 7722-84-1
L'elenco della versione più aggiornata dei detergenti approvati è
disponibile su adeptmedicaltraining.com/downloads
| adeptmedicaltraining.com
Asciugatura
Tutti i componenti devono essere completamente
asciutti prima dell'uso.
Manutenzione, ispezione e prove
Tutti i componenti:
Verificare che non siano presenti danni o
bordi taglienti, per es., crepe.
STARBoard, X-Ray Shield:
Verificare che non siano visibili fibre di
carbonio esposte.
STARBoard:
Accertarsi che tutti i punti di articolazione
possano ruotare con il corretto livello di attrito
e, se necessario, regolarli.
Extension Tray:
Accertarsi che Extension Tray sia
correttamente attaccato e fissato alla
STARBoard.
Imballaggio
Dopo la disinfezione non è necessario imballare il
dispositivo.
Sterilizzazione
Questo dispositivo non richiede processi di
sterilizzazione.
Immagazzinamento
Alla conclusione della disinfezione, e dopo che tutti i
componenti si saranno asciugati, riporre il dispositivo
in un ambiente asciutto.
Le istruzioni qui sopra fornite sono state convalidate
!
dal fabbricante del dispositivo medico come adeguate
per la preparazione all'utilizzo di un dispositivo medico.
L'utente finale avrà la responsabilità di assicurare che
il processo, da eseguire utilizzando le attrezzature,
i materiali e il personale della struttura di processo,
consenta di ottenere i risultati desiderati. Questo
richiede una verifica e/o una convalida e il monitoraggio
di routine del processo.
IT
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Smaltimento
Il prodotto utilizzato è a rischio biologico e deve
essere decontaminato attenendosi alle indicazioni
fornite nelle istruzioni per la disinfezione e, quando
necessario, per le specifiche dei materiali contattare
il fabbricante a [email protected]. Smaltire
attenendosi alle procedure di smaltimento interne e
alle norme di smaltimento locali in vigore.
Incidenti gravi
Tutti gli incidenti gravi che si verificano durante l'uso
del dispositivo devono essere immediatamente
segnalati:
Alle Autorità competenti dello Stato membro.
Al fabbricante, usando il Modulo per la
segnalazione di incidenti gravi (Serious
Incident Reporting Form) reperibile sul sito
web di Adept Medical.
Modulo per la segnalazione
di incidenti gravi
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