Argon Medical Devices Pro-Mag Manual - Página 8

Navegue en línea o descargue pdf Manual para Equipamiento médico Argon Medical Devices Pro-Mag. Argon Medical Devices Pro-Mag 9 páginas. Ultra automatic biopsy instrument

Imprimir página

Forsigtig: Pro•Mag™ Ultra instrumentet bør anvendes af eller under opsyn af en læge, der

er fuldt fortrolig med anvendelsen og begrænsningerne af denne anordning og

biopsiprøvetagning.

Brugsanvisning:

Undersøg emballagen til nålesættet til engangsbrug for beskadigelse. Hvis emballagen

er intakt, åbnes den vha. behørig aseptisk teknik.

Fjern nålen (1.3) fra posen. Undersøg stiletten for beskadigelse af spidsen, kanylen for

beskadigelse af den skærende kant eller andre uregelmæssigheder, der kunne

forhindre korrekt funktion af nålesamlingen.

Åbn låget (1.1) på biopsianordningen, isæt nålesættet (1.3) i denne, luk låget (1.1) og

fjern beskyttelseshætten.

Sikringsknappen (2.3) skal stilles i den stilling, der angives af pilen på låget, inden

tilspændning.

Træk betjeningshåndtaget (1.6) tilbage to gange for at gøre anordningen klar til affyring

(dette indstiller automatisk sikringen).

Udløs sikringen ved at trykke på "sikringsknappen" (2.3), der findes på siden af

anordningen.

Anordningen affyres ved at trykke den forreste (1.2) eller bageste udløserknap (1.5)

ind. Dette vil udløse fjedermekanismen og vil skyde nålen frem til udtagning af en

grovnålsbiopsiprøve.

BEMÆRK: Det er ikke nødvendigt at fjerne nålen fra biopsianordningen for at udtage

prøven.

Når nålen er blevet fjernet fra patienten, genindstilles sikringsknappen (2.3), og

betjeningshåndtaget trækkes tilbage én gang for at blotlægge biopsimærket på nålens

distale ende. Dette blotlægger prøven, så den kan fjernes. Trækkes håndtaget tilbage

endnu en gang er anordningen klar til en ny biopsi.

RENGØRINGSINSTRUKTIONER FOR GENBRUG af PRO•MAG™ ULTRA AUTOMATISK

BIOPSISYSTEM (iflg. ISO 17664-2004):

• Anordningen må ikke anbringes i blegemiddel eller en

Advarsler /

blegemiddelopløsning.

• Smøring på siderne af slæderne vil sløve anordningens

forsigtighedsregler

effektivitet

Efter rengøring og sterilisering skal anordningens funktionalitet

Begrænsninger

bekræftes før

genbrug.

INSTRUKTIONER

Dette produkt leveres usterilt og skal rengøres og steriliseres før

Brugssted

brug.

Indeslutning og

Ingen særlige krav.

transport

Forberedelse på

Ingen særlige krav. Ultralydsbehandling af anordningen er ikke

rengøring

blevet testet.

Pro•Mag™ instrumentet er blevet godkendt til effektiv rengøring

ved brug af en automatisk cyklus i et

renseapparat/desinfektionsapparat i mindst 30 minutter, inklusive

forvask, enzymvask, hovedvask, skylle- og tørrecyklus.

Rengøring:

Automatisk

Nedsænk instrumentet, med låget åbent, i vaske-

/desinfektionsapparatet, og henvis til fabrikantens anbefalinger og

instruktioner. Undersøg apparatet for resterende snavs. Tør

apparatet grundigt, da det ellers ikke vil virke rigtigt.

Pro•Mag™ instrumentet kan rengøres med et mildt rensemiddel

(f.eks. ENZOL enzymatisk rensemiddel) og en lunken

vandopløsning iflg. fabrikantens anbefalinger.

Rengøring: Manuel

Nedsænk instrumentet, med låget åbent, i opløsningen, og rengør

med en blød børste for at fjerne resterende materialer fra

proceduren. Efter vask skylles anordningen i varmt vand. Tør

apparatet grundigt, da det ellers ikke vil virke rigtigt.

Et højt niveau af desinfektion kan opnås med CIDEX eller ProCide

Desinfektion

NS. Følg fabrikantens anbefalede fremgangsmåde. Tør apparatet

grundigt, da det ellers ikke vil virke rigtigt.

En standard steriliseringsindpakning kan anvendes. I USA skal en

Emballage

FDA-godkendt indpakning anvendes.

Instrumentet skal først rengøres, smøres og indpakkes før

sterilisering.

Sterilisering

Cyklus:

(temperaturer

angiver

Temp.:

minimumskravene,

tid angiver

Tid:

minimumskravene)

Tørring:

Vaskemidler kan i sidste instans fjerne det oprindelige

smøremiddel fra anordningen. Smør anordningen med et

smøremiddel, som er silicone-frit og kompatibelt med

dampsterilisering (f.eks. Aesculap

sterilisering. Henvis til fabrikantens brugsanvisning til det valgte

smøremiddel. Smør på følgende steder som vist i Figur 2:

2.1 Aftrækker (skal kunne bevæges frit)

Vedligeholdelse,

2.2 Øverste ende af manøvreringsnålen

inspektion og

2.3 Sikkerhedslås (skal kunne bevæges frit, smør begge sider)

afprøvning

2.4 Udløsertap

2.5 Øverste kant af skinner på falle

2.6 Siderne af låsen på stilet-holder-slæden

2.7 Hængseloverflader

2.9 Lænketap (vist i Figur 1)

Efter rengøring og sterilisering skal anordningens funktionalitet

bekræftes før genbrug.

Opbevaring

Ingen særlige krav

Yderligere

Ingen

oplysninger

Bemærk: Instruktionerne ovenfor er blevet godkendt af fabrikanten af den medicinske

anordning som værende I STAND TIL at forberede en medicinsk anordning på genbrug.

Brugeren er fortsat ansvarlig for at sikre, at rengøring til genbrug som udført ved brug af

udstyr, materialer og personale på rengøringsfaciliteten opnår det ønskede resultat. Dette

kræver normalt godkendelse og rutinemæssig overvågning af processen.

__________________________________________________________________________

Tyngde

Præ-vak

121 ºC

132 ºC

40 - 50 min

10 - 25 min

4 min

20 min, eller indtil anordningen er synligt tør

Sterilit

I Oilspray JG 600), før

NORWEGIAN

Beskrivelse: Pro•Mag™ Ultra Automatisk biopsiinstrument er et automatisk system for

flergangsbruk, for uttak av histologiske, dyptgående biopsier. Pro•Mag™ Ultra fås i to

modeller:

•

Pro•Mag™ Ultra har en vandring (fremrykning) på 25 mm.

•

Pro•Mag™ Ultra ST har en vandring (fremrykning) på 14 mm.

Bruksområder: Pro•Mag™ Ultra Automatisk biopsiinstrument brukes til dyptgående

biopsiuttak av vev for følgende kliniske områder:

•

Urologi - Transrektal ELLER transperineal biopsi av prostata.

•

Radiologi – Perkutan biopsi av nyrer, lever, lunge og bryst.

Kontraindikasjoner: Brukes kun for dyptgående biopsier av mykt vev foreskrevet av lege.

Instrumentet bør anvendes av en lege som har kjennskap til mulige bivirkninger, typiske

resultater, begrensninger, bruksområder og kontraindikasjoner angående dyptgående

nålbiopsier. Det kreves en leges dømmekraft dersom det overveies om å ta biopsier hos

pasienter som lider av blødninger, eller får antikoagulerende medisiner.

MERK: Anvisningene for Pro•Mag™ Ultra Automatisk biopsiinstrument har IKKE i hensikt å

definere eller foreslå en spesiell medisinsk eller kirurgisk teknikk. Hver lege er ansvarlig for

egnet fremgangsmåte og teknikk angående bruken av dette apparatet.

OBS!: Pro•Mag™ Ultra Instrumentet bør anvendes av, eller under oppsyn av en lege som

har fullt kjennskap til apparatets anvendelser og begrensninger samt biopsiprøvetaking.

Bruksanvisning:

Inspiser engangsnålesettets innpakning for tegn til skade. Hvis den er intakt, åpner du

pakken ved bruk av korrekt aseptisk teknikk.

Ta ut nålen fra posen, Undersøk stiletten for skade på stilettens spiss, skade på

kanylens skjærekant, eller andre ufullkommenheter som kunne forhindre at nåleenheten

fungerer på riktig måte.

Åpne lokket på biopsiapparatet, sett nålen i biopsiapparatet, lukk lokket og ta av den

beskyttende hylsen.

Sikkerhetsknappen (2.3) må være satt slik det er vist med pilen på lokken før håndtaket

spennes.

Spenn aktiveringshåndtaket to ganger slik at apparatet aktiveres for avfyring

(sikkerhetsmekanismen innstilles automatisk.)

Frigjør sikkerhetsmekanismen ved å trykke på "Sikkerhetsutløserknappen" plassert på

apparatets side.

Apparatet avfyres ved å trykke inn enten den fremre eller den bakre utløserknappen.

Dette utløser fjærmekanismen og driver nålen forover for å høste en dyptgående

biopsiprøve.

MERK: Man trenger ikke å fjerne nålen fra biopsiapparatet for å ta ut prøven.

Etter at nålen er fjernet fra pasienten, stiller du inn sikkerhetsknappen på nytt og

spenner aktiveringshåndtaket én gang for å blottlegge biopsiinnskjæringen plassert på

nålens distale ende. Dette blottlegger spesimenet slik at det kan tas ut. Spennes

aktiveringshåndtaket enda en gang, blir apparatet aktivert for henting av en ny biopsi.

BEHANDLINGSANVISNINGER FOR PRO•MAG™ ULTRA AUTOMATIC BIOPSY SYSTEM

(iflg. ISO 17664-2004):

• Legg aldri apparatet i blekemiddel eller blekemiddelløsning.

Advarsler/

• Smøring på sidene av stilettholderblokken vil gjøre

forholdsregler

apparatfunksjonen tregere

Ette rengjøring og sterilisering må apparatfunksjonen kontrolleres

Begrensninger

før apparatet brukes på nytt.

ANVISNINGER

Omstendigheter ved

Apparatet leveres ikke-sterilt, og må rengjøres og steriliseres før

bruk

bruk.

Emballasje og

Ingen bestemte krav

transport

Forberedelse for

Ingen bestemte krav. Ultrasonisk rengjøring av apparatet er ikke

rengjøring

testet.

Pro•Mag™-apparatet er godkjent for effektiv rengjøring ved bruk

av en automatisk sekvens med vasking/desinfisering over

minimum 30 minutter totaltid, inkludert forvask, enzymvask,

hovedvask, skylling og tørking.

Rengjøring:

Automatisk

Legg instrumentet, med lokket åpent, i vaske-

/desinfiseringsinnretningen, og følg produsentens anbefalinger og

anvisninger. Undersøk apparatet for ev. gjenværende

forurensning. Apparatet må tørkes grundig, ellers vil det ikke

fungere korrekt.

The Pro•Mag™-apparatet bør rengjøres i en løsning av et mildt

vaskemiddel (f.eks. ENZOL Enzymatic Detergent) og lunkent vann,

ifølge produsentens anbefalinger.

Rengjøring: Manuell

Legg instrumentet, med lokket åpent, i løsningen og bruk en myk

børste til å fjerne ev. rester etter prosedyren. Etter vaskingen skal

apparatet skylles i varmt vann. Apparatet må tørkes grundig, ellers

vil det ikke fungere korrekt.

Det kan oppnås høy grad av desinfisering med CIDEX eller

Desinfisering

ProCide NS – følg produsentens anbefalte fremgangsmåte.

Apparatet må tørkes grundig, ellers vil det ikke fungere korrekt.

Det kan brukes en standard, steriliserende innpakning. I USA må

Innpakning

det brukes FDA-godkjent, kirurgisk innpakning.

Apparatet må rengjøres, smøres og innpakkes før sterilisering.

Sekvens:

Sterilisering

(Temperaturer og

Temp.

tider er

minimumskrav)

Tid:

Tørking:

Vaskemidler kan på lang sikt løse opp og fjerne smøremidlene

som ble lagt på i utgangspunktet. Smør apparatet med silikonfritt

smøremiddel, forlikelig med dampsterilisering (f.eks. Aesculap

Sterilit

I Oilspray JG 600) før sterilisering. Se i produsentens

anvisninger angående bruken av det valgte smøremidlet. Følgende

Vedlikehold,

punkter, som vist i figur 2, skal smøres:

inspeksjon og testing

2.1 Utløserknapp (må kunne beveges fritt)

2.2 Øverste ende av aktuatorpinnen

2.3 Sikkerhetsknapp (må kunne beveges fritt – smør begge sider)

2.4 Dreietapp for hendel

Tyngdekraft

Før-vakuum

121 ºC

132 ºC

40 - 50 min

10 - 25 min

4 min

20 min. eller til apparatet er synlig tørt