Argon Medical Devices SKATER Manual - Página 7
Navegue en línea o descargue pdf Manual para Equipamiento médico Argon Medical Devices SKATER. Argon Medical Devices SKATER 13 páginas. Introducer
También para Argon Medical Devices SKATER: Manual de inicio rápido (2 páginas), Manual de instrucciones (12 páginas)
Imprimir página
Óvintézkedések
A terméket csak a technikát ismerő, megfelelő képesítéssel
•
rendelkező személyek használhatják.
Vezetődrót előkészítése (ha van)
Lazítsa meg a kiegyenesítőt a vezetődróttal együtt.
•
•
Öblítse le sóoldattal az adagolót.
•
Alakítsa ki a csúcsot a rugós csúcsot végigfuttatva a színes
kiegyenesítő szélén.
Eljárás
•
Végezze el a bőr bemetszését helyi érzéstelenítésben.
Végezzen finomtűs punkciót ultrahang vagy röntgen mellett.
•
Amikor a tű megfelelően pozicionált, vegye ki a nyársat, és vezesse
•
be a 0,018" vezetődrótot.
•
Vegye ki a tűt, és tágítsa az összeszerelt koaxiális bevezető
rendszerrel.
Lazítsa meg a belső tágítót, ellenőrizve, hogy a külső hüvely hegye
•
megfelelően van-e behelyezve az üregbe (ne feledje a
sugárátlátszatlan gyűrűjelzőt).
Vegye ki a merevítő kanült és a belső tágítót.
•
Vezesse be a 0,038" vezetődrótot (nem tartalmazza).
•
•
Távolítsa el a külső hüvelyt, és húzza vissza a 0,018" méretű
vezetődrótot.
Helyezze be és tolja előre a szükséges katétert (nem tartalmazza) a
•
vezetődróton. Tágítsa tovább, ha szükséges.
Tárolás
Szabályozott szobahőmérsékleten tárolandó. Ne tegye ki sokáig fény
hatásának.
Ártalmatlanítás
Használat után ez a termék potenciálisan biológiailag veszélyes lehet. Az
ártalmatlanítást a vonatkozó törvényekkel és jogszabályokkal
összhangban végezze.
MEGJEGYZÉS: Abban az esetben, ha súlyos esemény következik be,
amely kapcsolatba hozható az eszközzel, az eseményt jelenteni kell az
Argon Medicalnek a [email protected] címen,
valamint a felhasználó/páciens lakóhelye szerinti illetékes egészségügyi
hatóságnak.
it - Italiano
Introduttore SKATER™
Uso previsto/Scopo
Il sistema introduttore Skater
TM
punture con ago sottile e la dilatazione del tessuto con successivo
posizionamento di un filo guida per l'inserimento del catetere in
procedure non vascolari.
Descrizione del dispositivo
Il sistema introduttore SKATER™ è concepito per le punture con ago
sottile e la dilatazione del tessuto con successivo posizionamento di un
filo guida per l'inserimento del catetere in procedure non vascolari. Il
sistema introduttore SKATER™ consiste in un dilatatore interno 4F con
cannula di irrigidimento che accetta un filo guida da 0,018" e una guaina
esterna 6F che accetta fili guida da 0,018" e 0,035" o 0,038".
Indicazioni per l'uso
I sistemi introduttori SKATER™ con marker radiopaco facilitano
l'introduzione e il posizionamento di un filo guida.
Controindicazioni
Nel valutare per quali pazienti sono controindicate le procedure
interventistiche percutanee è opportuno basarsi su un giudizio medico.
Durata
Temporanea, meno di 60 minuti.
Avvertenze
Questo dispositivo è stato progettato, testato e fabbricato
•
esclusivamente per un solo utilizzo. Il riutilizzo o il
ricondizionamento non sono stati valutati e possono portare a guasti
che potrebbero avere come conseguenza malattie, infezioni o altre
lesioni del paziente. Non riutilizzare, ricondizionare o risterilizzare
questo dispositivo.
•
Prima dell'uso, ispezionare la confezione per verificarne l'integrità.
Non usare se la confezione è aperta o se la data di scadenza è stata
•
superata.
•
Non continuarne l'utilizzo nel caso in cui un componente venga
danneggiato nel corso della procedura.
L'ago introduttore è dotato di mandrino che impedisce alle dita di
•
entrare in contatto con il filo o tirarlo. Non tirare il filo guida
attraverso l'ago.
Precauzioni
Il prodotto deve essere utilizzato solo da personale qualificato che
•
abbia familiarità con la tecnica.
con marker radiopaco è concepito per le
Preparazione di un filo guida (se applicabile)
Allentare il raddrizzatore insieme al filo guida.
•
•
Irrigare il dispenser con soluzione salina.
•
Sagomare la punta facendo scorrere la punta della molla sopra il
margine del raddrizzatore colorato.
Procedura
•
Praticare l'incisione cutanea in anestesia locale.
Eseguire una puntura con ago sottile sotto guida ecografica o
•
radiografica.
•
Quando l'ago è posizionato correttamente, rimuovere lo stiletto e
introdurre il filo guida da 0,018".
Rimuovere l'ago e dilatare con il sistema introduttore coassiale
•
assemblato.
Allentare il dilatatore interno, controllando che la punta della guaina
•
esterna sia correttamente inserita nella cavità (prendere nota del
marker ad anello radiopaco).
Rimuovere la cannula di irrigidimento e il dilatatore interno.
•
Introdurre il filo guida da 0,038" (non incluso).
•
•
Rimuovere la guaina esterna e ritirare il filo guida da 0,018".
•
Inserire e fare avanzare il catetere richiesto (non incluso) sopra il
filo guida. Se necessario, dilatare ulteriormente.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente controllata. Evitare l'esposizione
prolungata alla luce.
Smaltimento
Dopo l'uso, questo prodotto può costituire un potenziale rischio biologico.
Smaltire in conformità alle leggi e ai regolamenti applicabili.
NOTA: In caso di grave incidente correlato a questo dispositivo,
segnalare l'evento ad Argon Medical all'indirizzo
[email protected] e all'autorità sanitaria competente
del luogo di residenza dell'utente/paziente.
lt – Lietuvių k.
Naudojimo paskirtis
„Skater
TM
Introducer" sistema su spindulinei energijai nelaidžiu žymeniu
yra skirta tiksliai adatos punkcijai atlikti ir audiniui praplėsti, po to
įvedant kreipiamąją kateterio vielą ne vaskulinių procedūrų metu.
Prietaiso aprašymas
„SKATER™ Introducer" sistema yra skirta tiksliai adatos punkcijai atlikti ir
audiniui praplėsti, po to įvedant kreipiamąją kateterio vielą ne vaskulinių
procedūrų metu. „SKATER™ Introducer" sudaro vidinis 4F plėstuvas su
sukietėjančia kaniule, kuriai tinka 0,018 col. kreipiamoji viela ir išorinė 6F
įmova, kuriai tinka tiek 0,018 col., tiek 0,035 col. arba 0,038 col.
kreipiamosios vielos.
Naudojimo paskirtis
„SKATER™ Introducer" sistemos su spindulinei energijai nelaidžiu
žymeniu pagreitina kreipiamosios vielos įvedimo ir įstatymo procedūras.
Kontraindikacijos
Kada poodinės intervencijos procedūros pacientams yra
kontraindikuojamos nusprendžia gydytojas.
Trukmė
Trumpalaikis, mažiau nei 60 minučių.
Įspėjimai
•
Šis prietaisas sukurtas, išbandytas ir pagamintas naudoti tik vieną
kartą. Pakartotinis prietaiso naudojimas arba apdorojimas netirtas,
todėl prietaisas gali imti veikti netinkamai ir sutrikdyti paciento
sveikatą, sukelti infekciją ar kitokį sužalojimą. Priemonę draudžiama
naudoti, apdoroti ar sterilizuoti pakartotinai.
•
Prieš naudodami patikrinkite, ar nepažeista pakuotė.
Nenaudokite, jei matote, kad pakuotė atidaryta, arba jei galiojimo
•
data praėjusi.
•
Nenaudokite, jei per procedūrą buvo sugadintas kuris nors
komponentas.
Įvediklio adatoje yra įvorė, vielą apsauganti nuo sąlyčio /
•
patraukimo pirštais. Kreipiamosios vielos pro adatą netraukite.
Atsargumo priemonės
Šiuo produktu gali naudotis tik kvalifikuotas personalas, kuris
•
išmano naudojimo būdą.
Kreipiamosios vielos paruošimas (jei taikytina)
Atlaisvinkite tiesinimo įtaisą kartu su kreipiamąja viela.
•
Fiziologiniu tirpalu išplaukite dalytuvą.
•
•
Suformuokite galiuką, spyruoklės galą užtraukdami ant spalvoto
tiesinimo įtaiso krašto.
Procedūra
•
Įpjaukite odą prieš tai atlikę vietinę anesteziją.
7 / 13
„SKATER™ Introducer"