Askle Sante WINNCARE VMA80 Panduan Pengguna - Halaman 7
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Colchão de espuma Viscoelástica
DESTINO DO DISPOSITIVO
Este colchão estático feito de espuma viscoelástica chamada "espuma de memória" destina-se a ser usado em combinação com uma cama médica para
fins médicos específicos devido a uma perda de autonomia e/ou deterioração do estado de saúde que reduz a mobilidade, correndo o risco de escaras.
INDICAÇÕES
Para doentes deitados em mobilidade reduzida com risco de escaras de nível "Médio a Alto" (de acordo com a escala de Braden ou outra escala validada
e de acordo com o parecer médico). Auxílio ao tratamento de escaras em fase I a 2 de acordo com a EPUAP, até à fase 4 fora zona de apoio.
CONTRAINDICAÇÕES
Nível de peso do paciente abaixo ou acima dos limites estabelecidos na tabela de dados técnicos. Uso em mesa de imagiologia médica.
EFEITOS SECUNDÁRIOS INDESEJÁVEIS
Possível aumento de certos distúrbios sensoriais em pessoas com esclerose múltipla. Síndrome de imobilização em idosos com perda de autonomia.
Instabilidade das transferências sentadas (exceto colchões com bordas laterais estabilizadoras VMABS).
Qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo deve ser notificado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-
Membro em que o utilizador e/ou o doente se encontra estabelecido. Informar a autoridade competente se considerar ou tiver
razões para acreditar que o dispositivo apresenta um risco grave ou é um dispositivo falsificado.
COMPOSIÇÃO DO DISPOSITIVO MÉDICO / DADOS TÉCNICOS
Referências
Modelos e
VMA62
VMA63
VMA64
versões*
VSA6ST+ VMS
VSA7ST + VMS
Dimensões
196x87x14 cm
196x87x14 cm
196x87x14 cm
Especif. Espuma
PU VE:
PU VE:
PU VE:
Sup
80kg/m³1.8 kPa
80kg/m³1.8 kPa
80kg/m³1.8 kPa
Especif. Espuma
PU: 18kg/m³
PU: 28kg/m³ 3.4
PU: ≥34 Kg/m³
Inf
3.0 kPa
kPa
Peso mín. e
máx. do
30 a 120 kg
30 a 150 kg
30 a 180 kg
paciente
Material
espuma
Materiais capa
*As referências mencionadas podem ser completadas com um sufixo para constituir uma referência comercial de acordo com a configuração (tipo de
capa de proteção, embalagem) e/ou distribuidor (exemplos: VMA62/TH; VMA63BOX-PHT; VMA64CIC; VMA63BOX-OXP ...)
BENEFÍCIO CLÍNICO, DESEMPENHO DO DISPOSITIVO, MECANISMO DE AÇÃOC
Este suporte permite por imersão e embrulho aliviar as pressões de apoio para melhorar a circulação sanguínea e assim reduzir o risco de escaras nas
áreas de apoio do corpo. Protetor de calcanhar integrado.
B
: Manutenção da oxigenação dos tecidos ao nível dos tecidos cutâneos e subcutâneos em contacto com o suporte.
ENEFICIOS CLINICOS ESPERADOS
I
: Observar várias vezes ao dia o estado da pele do paciente em contacto com o suporte. Usar
NFORMAÇÕES PARA OS PROFISSIONAIS DE SAUDE
dispositivos de descarga ou sistemas de posicionamento num paciente com escaras.
PRÉ-REQUISITOS ANTES DA UTILIZAÇÃO E INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Formação
tilizador do dispositivo: a formação dos utilizadores deve ser realizada por pessoas formadas e validadas pelos
E QUALIFICAÇÃO DO U
operadores económicos interessados, nomeadamente em termos de segurança e de comunicação de não-conformidades.
I
: O colchão é entregue com a sua capa amovível com fecho de correr. O produto está pronto para ser instalado. A
NSTALAÇÃO DO DISPOSITIVO
superfície da espuma viscoelástica deve ser posicionada em contacto com o corpo do paciente.
M
: Efetuar uma verificação visual regular do estado da espuma: a presença de um afundamento visível do material ALOVA e um
ANUTENÇÃO PREVENTIVA
retorno não homogéneo e muito lento da espuma são critérios de envelhecimento que comprometem as propriedades do suporte para ajudar a
prevenir as escaras. Verificar anualmente o estado da capa (aspeto da superfície e fechos de correr) expondo a face interna a uma fonte de luz: ausência
de furos e/ou rasgos. Substituir a capa em caso de alteração da sua aparência superficial.
PT
Manual de instruções
Produtos
VMA117XL ou
VMA70
VMA117XL/RC
VMA64S
VMA80
VMA137XL ou
VMA137XL/RC
196x70x14 cm
195x117x17 cm
195x85x14 cm
196x80x14 cm
195x137x17 cm
PU VE:
PU VE: 80kg/m³1.8
PU VE:
80kg/m³1.8 kPa
kPa
85 kg/m³1.7 kPa
PU: ≥34 Kg/m³
PU: ≥34 Kg/m³
PU: 28 kg/m³3.6 kPa
30 a 180 kg
30 a 135 kg
30 a 150 kg
100% PU
Malha PES (exceto CIC com malha PE – indução PU
ARACTERISTICAS DE DESEMPENHO DO DISPOSITIVO
PA0010115
L
D
IMPEZA E
ESINFEÇÃO
Capa
Lavagem moderada
até 90°C
I
NFORMAÇÃO SOBRE OS PROCESSOS ADEQUADOS PARA PERMITIR A SUA REUTILIZAÇÃO
Antes da reutilização para outro paciente, o produto deve estar física e bacteriologicamente limpo após a aplicação dos procedimentos acima. Não
utilizar o colchão sem capa. Artigo tratado com uma substância biocida sem risco para o utilizador. www.winncare.com
Evitar os contactos húmidos prolongados com a espuma. Proteger sempre os colchões com os protetores de colchão fornecidos rigorosamente secos.
Não utilizar produtos de limpeza, decapagem ou solventes e objetos "cortantes" em contacto direto com a proteção.
AVISOS, PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO, MEDIDAS NECESSÁRIAS
P
RECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Traumatismos ósseos não estabilizados e/ou musculares em contacto com o suporte. Distúrbios broncopulmonares do tipo DPOC com grave redução
do tónus muscular respiratório.
Uma escara é uma lesão mais ou menos profunda da pele, ligada a uma compressão excessiva e prolongada dos tecidos entre o corpo e um plano de
suporte. Esta pressão excessiva pode suprimir a circulação sanguínea e provocar uma escara, lesão perigosa porque se desenvolve do interior do corpo
para o exterior, sendo por isso inicialmente invisível. A escara pode assumir várias formas: uma simples vermelhidão que persiste por mais de um dia, um
endurecimento da pele, uma ferida mais ou menos profunda que pode, em casos graves, atingir os músculos ou o osso subjacente.
Pressões (máx.) em mmHg antes do envelhecimento, com peso máximo validado, medidas em plano (0°)
A
DEQUAÇÃO AO FIM A QUE SE DESTINA
Colchão VMA + Capa Promust PU/PUHD/CIC
Colchão BAR + Capa Promust PU
ARMAZENAMENTO, MANUSEAMENTO, ELIMINAÇÃO
C
ONDIÇÕES DE UTILIZAÇÃO E ARMAZENAMENTO
Os suportes devem ser armazenados preferencialmente em posição deitada, ao abrigo da luz direta e da humidade excessiva.
Faixa de temperatura
Faixa de humidade
VMA120BAR
VMA140BAR
Pressão atmosférica
C
OLCHÕES ENROLADOS
196x117x17 cm
ALOVA: 2 mn → 10 mn: Este tempo pode ser aumentado se a temperatura de armazenamento for inferior a 15°C e/ou de
196x137x17 cm
acordo com o tempo de armazenamento (0 a 6 meses). O regresso ao aspecto visual definitivo do colchão nas condições de temperatura de utilização pode levar até
24 horas para os colchões ALOVA, APLOT e MORFÉA, mas não apresenta nenhum risco para a respectiva utilização. A parte inferior da CIC tampa pode ter um efeito de
PU VE: 95kg/m³
dobra após a descompressão, sem qualquer risco para a pessoa e do produto.
4.5kPa
V
IDA ÚTIL
PU: 40kg/m³
A vida útil estimada dos (sobre)colchões de espuma viscoelástica é de 6 anos.
5.5 kPa
A vida útil dos colchões enrolados e compactados é de 6 meses (ver data na etiqueta da embalagem).
135 a 270 kg
E
LIMINAÇÃO DO PRODUTO
Não descartar o produto na natureza fora das áreas dedicadas. Respeitar os procedimentos de reciclagem em vigor no seu país.
GARANTIA
O período de garantia para os (sobre)colchões ALOVA é de 3 anos. Esta garantia começa na data de compra do produto no seu revendedor. Em caso
de utilização em paciente único, a garantia cobre o suporte e a sua proteção. Em caso de utilização em pacientes múltiplos, o período de garantia para a
proteção é de 2 anos. Esta garantia não cobre o desgaste normal do produto e da sua proteção e não substitui as garantias legais. Por favor contacte o
seu distribuidor indicando-lhe o produto em questão. Este último tomará as medidas necessárias com a nossa empresa para realizar uma reparação ou
:
uma troca padrão.
Dispositivo médico de Classe 1 de acordo com o Regulamento (UE) 2017/745.
Sistemas de gestão: Qualidade: ISO 13485:2016 - Meio Ambiente: ISO 14001:2015
Certificados de Conformidade Técnica (FCBA): N°ESC 14-018 / ESC 14016 / ESC 14-017/2
1 colchão
1 capa
1 manual de instruções
Concentração máxima
permitida de cloro de
Não engomar
Não limpar a seco
5000ppm
Peso máximo Utilizador
Cabeça
150 kg
89
270 kg
130
Utilização
+15°C do + 45°C / +59°F do +113°F
30% - 70%
50kPa - 106 kPa // 7.25 Psi / 15.37 Psi
Composição da embalagem
Utilização de um
Secagem com carga
detergente/desinfetan
térmica reduzida
te de superfície
autorizado
Glúteos
Calcanhar
60
75
85
93
Armazenamento
-25°C do 70°C / +13°F do +158°F
30% - 95%