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Gebrauchsanweisung
0-3
Gebrauchsanweisung beachten |
Medizinprodukt | Einzelner Patient
– mehrfach anwendbar
Observe the instructions for use |
medical device | Single patient -
multiple applications
AFH Webshop® Rainer Zumhasch, Pyrmonter Straße 50,
D-32676 Lügde, www.premium-therapie.de
AFH TheraPIE Knete
Mode d'emploi
Utilisation prévue:
Ce dispositif médical est une plasticine thérapeuti-
que sans latex qui est utilisée pour améliorer le mou-
vement et la fonction du circuit neuromusculaire par
des exercices spéciaux des doigts et des mains.
Indications:
Restauration de la capacité à bouger la main
---
Contre-indications:
Maladies de la peau dans la région de la paume, par
ex : (neurodermatite, plaies ouvertes).
Risques d'utilisation / Informations importantes
– Utilisez TheraPIE Knete conformément à l'indica-
tion.
– Utilisation simultanée avec d'autres produits uni-
quement après consultation de votre médecin ou
thérapeute.
– ne pas modifier le produit
– ne pas utiliser sur des plaies ouvertes dans la région
de la paume de la main
– ne pas réutiliser - cette aide est destinée aux soins
d'un patient
– Attention : ne convient pas à la consommation
– Ne convient pas aux enfants de moins de 3 ans
– Ne pas mettre sur les vêtements ou autres textiles
ou similaires
– Si la pâte à modeler a été mise en contact avec
les yeux, les rincer à l'eau. Consulter un médecin si
nécessaire
– En cas de douleur, de rougeur, de gonflement ou
d'autres problèmes, réduisez la fréquence ou la ré-
sistance des exercices ou arrêtez tout le programme
d'exercices.
---
Mode d'emploi
Discutez de l'utilisation et de la durée avec votre
médecin prescripteur. Le choix de la résistance
appropriée et les instructions seront donnés par le
personnel spécialisé qui vous a remis le dispositif
médical.
Flexion du poignet
Extension du doigt
Stockage
En raison du comportement d'écoulement visqueux
de la pâte à modeler thérapeutique, et pour éviter
toute contamination, la pâte à modeler thérapeuti-
que doit toujours être stockée dans une boîte fer-
mée, à température ambiante.
Composition du matériau
Huile de silicone (82%), dioxyde de silicium (15%),
acide borique (<2%), pigments de couleur (1%).
Instructions de nettoyage:
La pâte à modeler thérapeutique ne peut pas être
nettoyée. Veuillez vous laver et vous désinfecter so
igneusement les mains avant de l'utiliser.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous
avez acheté le produit s'appliquent au produit
acheté. Veuillez contacter votre revendeur si vous
soupçonnez une demande de garantie. Veuillez net-
toyer le produit avant de soumettre une demande
de garantie. Si le mode d'emploi ci-joint n'a pas été
suffisamment respecté, la garantie peut être altérée
---
ou annulée. Une garantie est exclue en cas d'utilisa-
tion non conforme à l'indication, de non-respect des
risques d'application et des instructions ainsi que de
modifications non autorisées du produit.
Durée d'utilisation / durée de vie du produit
La durée de vie utile de la TheraPIE Knete est dé-
terminée par l'usure naturelle sous réserve d'une
manipulation correcte et manipulation orientée vers
l'application. Après l'achèvement du traitement, de
la thérapie ou de l'entraînement adapté individuell-
ement éliminez la pâte thérapeutique de manière
appropriée.
---
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l'état de santé survient
pendant l'utilisation du dispositif médical, signalez-
le à votre revendeur spécialisé ou à nous, le fabri-
cant. et au BfArM (Institut fédéral des médicaments
et des dispositifs médicaux). Si vous résidez en
Suisse, veuillez contacter notre représentant
suisse autorisé. à l'adresse suivante :
[email protected] ou directement à Swissmedic en
cas de réclamation.
Elimination:
En fin d'utilisation, le produit doit être éliminé
conformément aux réglementations locales.
Déclaration de conformité
Nous confirmons que ce produit est conforme
aux exigences du RÈGLEMENT (UE) 2017/745 du
Parlement européen et du Conseil.
AFH TheraPIE Knete
Istruzioni per l'uso
Uso previsto:
Questo dispositivo medico è una plastilina terapeu-
tica senza lattice che viene utilizzata per migliorare
il movimento e la funzione del circuito neuromusco-
lare attraverso esercizi speciali per le dita e la mano.
Indicazioni:
Ripristino della capacità di muovere la mano
---
Controindicazioni:
Malattie della pelle nella zona del palmo, ad es:
(neurodermite, ferite aperte).
Rischi di utilizzo / Informazioni importanti
– Utilizzare TheraPIE Knete secondo le indicazioni.
– uso simultaneo con altri prodotti solo dopo aver
consultato il medico o il terapeuta
– non apportare modifiche al prodotto
– non utilizzare su ferite aperte nella zona del palmo
della mano
– non riutilizzare - questo aiuto è destinato alla cura
di un paziente
– Attenzione: non adatto al consumo
– Non adatto a bambini di età inferiore ai 3 anni
– Non sporcare i vestiti o altri tessuti o simili
– Se la plastilina è stata messa negli occhi, lavare l'oc-
chio con acqua. Consultare un medico se necessario
– In caso di dolore, arrossamento, gonfiore o altri
problemi, ridurre la frequenza degli esercizi o la resis-
tenza o interrompere l'intero programma di esercizi.
Istruzioni per l'uso
Discutere l'uso e la durata con il medico prescrittore.
La selezione della forza appropriata e le istruzioni
saranno date dal personale specializzato dal quale
avete ricevuto il dispositivo medico.
Flessione del polso
Estensione delle dita
Conservazione
A causa del comportamento di scorrimento visco-
so della plastilina terapeutica, così come contro la
contaminazione, la plastilina terapeutica dovrebbe
essere sempre conservata nel barattolo chiuso, a
temperatura ambiente.
Composizione del materiale
Olio di silicone (82%), biossido di silicio (15%), acido
borico (<2%), pigmenti colorati (1%).
Istruzioni per la pulizia:
La plastilina terapeutica non può essere pulita.
---
Si prega di lavare e disinfettare accuratamente le
mani prima dell'uso.
Garanzia
Al prodotto acquistato si applicano le norme legali
del paese in cui avete acquistato il prodotto. Si
prega di contattare il rivenditore se si sospetta una
richiesta di garanzia. Si prega di pulire il prodotto
prima di presentare un reclamo in garanzia. Se
le istruzioni per l'uso allegate non sono state
sufficientemente rispettate, la garanzia può essere
compromessa o invalidata. La garanzia è esclusa in
caso di utilizzo non conforme
all'indicazione, di inosservanza dei rischi di appli-
cazione e delle istruzioni nonché di modifiche non
autorizzate del prodotto.
Vita utile / durata di vita del prodotto
La durata di vita del TheraPIE Knete è determinata
dall'usura naturale in condizioni di utilizzo corretto
e di trattamento orientato all'applicazione. Al termi-
ne del trattamento, della terapia o dell'allenamento
personalizzato smaltire correttamente l'argilla tera-
peutica.
Obbligo di segnalazione
Se durante l'uso del dispositivo medico si verifica
un grave peggioramento della salute, segnalarlo
al rivenditore specializzato o a noi in qualità di
produttore e al BfArM (Istituto federale per i farmaci
e i dispositivi medici). Se si risiede in Svizzera, si
prega di contattare il nostro rappresentante autor-
izzato svizzero all'indirizzo rappresentante svizzero
all'indirizzo: [email protected] o direttamente a
Swissmedic in caso di reclami.
Smaltimento:
Al termine dell'utilizzo, il prodotto deve essere
smaltito in conformità alle norme locali.
Dichiarazione di conformità
Confermiamo che questo prodotto è conforme
ai requisiti del REGOLAMENTO (UE) 2017/745 del
Parlamento europeo e del Consiglio.
TheraPIE Knete
Nicht für Kinder unter 3 Jahren | Nicht zum Verzehr geeignet
Not for children under 3 years | Not for consumption
Pas pour les enfants de moins de 3 ans | Non destiné à la
consommation
Non per bambini sotto i 3 anni | Non per il consumo
FG-Health Concepts GmbH
Baarerstrasse 101, CH-6300 Zug
Respecter les instructions d'utili-
sation | dispositif médical | Patient
unique - applications multiples
Osservare le istruzioni per l'uso |
dispositivo medico | Paziente singo-
lo - applicazioni multiple
Préhension du bout du doigt
Roulements de la paume de la main
Presa del dito
Rotolamento del palmo della mano