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医療機器 Adept Medical AM0180のPDF 取扱説明書をオンラインで閲覧またはダウンロードできます。Adept Medical AM0180 19 ページ。 Ir system
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ES
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Lista de productos de limpieza aprobados
Desinfectantes aprobados por marcas
Productos líquidos:
Productos solubles:
ORION Laboratories
Du Pont
Alcohol isopropílico al 70 %
Pastillas Rely+On Virkon
Jaychem Industries
2 % de clorhexidina / 70 % de alcohol
Betadine
Povidona yodada (7,5 %)
BODE Chemie GmbH
Kohrsolin FF
STERIS
Coverage Spray TB
CaviCide
Metrex Research
Ingredientes de los desinfectantes activos aprobados
Base ácida:
≤10 % de ácido málico CAS 6915-15-7
≤6 % de ácido sulfámico CAS 5329-14-6
Base de alcohol:
≤5 % de 2-butoxietanol CAS 111-76-2
≤10 % de butildiglicol CAS 112-34-5
≤70 % de alcohol isopropílico % (propan-2-ol) CAS 67-63-0
≤10 % de tridecanol CAS 69011-36-5
<10 % de alcoholes, C12-14, etoxilado CAS 68439-50-9
≤70 % de etanol desnaturalizado, CAS 64-17-5
Base de sulfato:
≤0,1 % de PHMB CAS 27083-27-8
≤55 % de peroximonosulfato de potasio CAS 70693-62-8
≤3 % de persulfato de potasio CAS 7727-21-1
Acceda a la última lista de limpiadores aprobados en adeptmedicaltraining.com/downloads
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Toallitas para superficies:
PDI Sani-Cloth Bleach
PDI Sani-Cloth AF3
Reynard Health Supplies
Toallitas desinfectantes para
superficies
Metrex Research
CaviWipes
Clinell Wipes - Universal (Verde)
Toallitas de agua oxigenada Clorox
Base de amonio y cloruro:
≤5 % de cloruro de benzalconio CAS 68424-85-1
≤0,28 % de cloruro de bencetonio CAS 121-54-0
≤10 % cloruro de bencil-C23-18-alquil-dimetil amonio
CAS 8001-54-5
≤2 % clorhexidina CAS 55-56-1
≤10 % cloruro de didecil dimetil amonio CAS 7173-51-5
≤0,5 % de compuestos de amonio cuaternario
CAS 68956-79-6
<5 % de cloruros de bencil-alquildimetilamonio C12-18
CAS 63891-01-5
Otros:
≤10 % de glutaral CAS 111-30-8
≤0,63% de hipoclorito de sodio CAS 7681-52-9
≤7,5 % de povidona yodada CAS 25655-41-8
0,5 % de cocoanfo-dipropionato disódico CAS 68604-71-7
≤1,4 % de agua oxigenada CAS 7722-84-1
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Secado
Todos los componentes deben secarse a fondo
antes de su uso.
Mantenimiento, inspección y comprobación
Todos los componentes:
●
Asegúrese de que no haya daños visibles ni
bordes afilados, p. ej., grietas.
STARBoard, X-Ray Shield:
●
Asegúrese de que no haya ninguna fibra de
carbono expuesta.
STARBoard:
●
Asegúrese de que todas las articulaciones
pivotantes puedan girar con la fricción
adecuada y ajústelas si es necesario.
Bandeja de extensión (Extension Tray):
●
Asegúrese de que la bandeja de extensión
(Extension Tray) esté segura y sujétela al
STARBoard.
Envoltura
No es necesario envolver el dispositivo después de la
desinfección.
Esterilización
Este dispositivo no debe someterse a procesos de
esterilización.
Almacenamiento
Una vez finalizada la desinfección y el secado
de todos los componentes, el dispositivo debe
almacenarse en un entorno seco.
Las instrucciones proporcionadas anteriormente han
!
sido validadas por el fabricante del dispositivo médico
para la preparación de un producto sanitario para
su reutilización. Es responsabilidad del procesador
garantizar que el procesamiento, tal y como se
realiza con los equipos, los materiales y el personal
en la instalación de procesamiento, logre el resultado
deseado. Esto exige verificación o validación y el control
rutinario del proceso.
ES
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Eliminación
El producto usado constituye un peligro biológico.
Descontamine el producto de acuerdo con las
indicaciones suministradas en las instrucciones de
desinfección y, si es necesario, póngase en contacto
con el fabricante en [email protected] para
conocer las especificaciones del material. Deseche
el producto de acuerdo con la política interna de la
clínica teniendo en cuenta los reglamentos locales.
Incidentes graves
Todo incidente grave que se produzca en relación con
el dispositivo debe notificarse inmediatamente a:
●
La autoridad competente del Estado miembro
correspondiente.
●
El fabricante que utiliza el formulario de
notificación de incidentes graves que se
encuentra en el sitio web de Adept Medical.
Formulario de
incidentes graves
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