- ページ 2

血圧モニター B.Well PRO-39のPDF 使用方法をオンラインで閲覧またはダウンロードできます。B.Well PRO-39 2 ページ。 Automatic blood pressure monitor

ページを印刷する

Caring for everyone

Instrukcja obsługi

PRO-39

Ciśnieniomierz automatyczny

1. WSTĘP

Dziękujemy za zakup ciśnieniomierza nadgarstkowego PRO-39

firmy B.Well. Urządzenie jest wygodne i łatwe w obsłudze oraz

umożliwia szybki i niezawodny pomiar ciśnienia skurczowego

i rozkurczowego, a także tętna przy użyciu oscylometrycznej

metody pomiaru.

Model PRO-39 jest w pełni automatycznym, cyfrowym

ciśnieniomierzem nadgarstkowym.

Przeznaczenie: Ciśnieniomierz PRO-39 wraz z akcesoriami jest

nieinwazyjnym systemem pomiaru ciśnienia krwi służącym do

mierzenia ciśnienia rozkurczowego i skurczowego krwi oraz tętna

osób dorosłych przy pomocy metody pomiaru oscylometrycznego.

Obszar zastosowania: do stosowania przez pracowników służby

zdrowia lub w domu.

Najważniejsze zalety modelu PRO-39:

Nowoczesna technologia IntellectClassic wykorzystująca pomiar

oscylometryczny w trakcie uwalniania powietrza umożliwia

szybki, precyzyjny i bezbolesny pomiar.

Technologia detekcji arytmii serca.

Zapis ostatniego pomiaru w pamięci.

To urządzenie zapewnia doskonałą precyzję pomiaru

potwierdzoną w badaniach klinicznych.

2. KLASYFIKACJA WARTOŚCI CIŚNIENIA KRWI

W poniższej tabeli przedstawiono klasyfikację wartości ciśnienia krwi

(mmHg) opracowaną przez Europejskie Towarzystwo Nadciśnienia

(ESH – European Society of Hypertension)

Ciśnienie

Zakres

Pomiary

skurczowe

rozkurczowe

Wyższe

Stopień 3: ostre

Wyższe lub

Natychmiast zgłosić

lub równe

nadciśnienie

równe 110

się do szpitala

180

Stopień 2:

Należy natychmiast

umiarkowane

160-179

100-109

zasięgnąć porady

nadciśnienie

lekarza

Stopień 1:

Należy zasięgnąć

łagodne

140-159

90-99

porady lekarza

nadciśnienie

Należy zasięgnąć

Wysoka norma

130-139

85-89

porady lekarza

Poniżej

Norma

Poniżej 85

Samokontrola

130

Poniżej

Optymalne

Poniżej 80

Samokontrola

120

UWAGA: pokazać wyniki pomiaru lekarzowi. Nigdy nie należy

wykorzystywać wyników pomiarów do zmiany dawkowania

leków przepisanych przez lekarza.

3. SPIS TREŚCI I WSKAŹNIKI NA WYŚWIETLACZU

Model PRO-39

Symbol tętna

Ciśnienie

skurczowe

Samoregulacja przed pomiarem

Symbol niskiego poziomu

Ciśnienie

naładowania baterii

rozkurczowe

Symbol detekcji arytmii serca

Tętno

Przycisk Start

Wyświetlacz LCD

Mankiet

4. PRZECIWWSKAZANIA

Nie używać urządzenia, jeżeli na nadgarstku występują

powierzchniowe uszkodzenia skóry.

Osoby z ostrą arytmią nie powinny korzystać z tego urządzenia.

5. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

1. Przed skorzystaniem z urządzenia należy zapoznać się ze

wszystkimi informacjami zawartymi w instrukcji obsługi.

2. Przed pomiarem ciśnienia krwi należy się nie ruszać, zachować

spokój i odprężyć przez 5 minut.

3. Mankiet należy umieścić na wysokości serca.

4. Podczas pomiaru nie należy mówić ani poruszać ciałem i ręką.

5. Mierzyć zawsze na obu rękach. Poniższy pomiar należy wykonać

na ręce, na której ciśnienie krwi jest wyższe.

6. Należy zawsze odprężyć się przez około 5 minut między

pomiarami, aby umożliwić przywrócenie właściwego krążenia

krwi w ręce. Przedłużający się nacisk (ciśnienie mankietu

powyżej 300 mmHg lub utrzymujące się powyżej 15 mmHg

przez dłużej niż 3 minuty) poduszki ciśnieniomierza może

spowodować wylew podskórny na ręce.

7. Należy zasięgnąć porady lekarza w razie wątpliwości w

poniższych sytuacjach:

1) Założenie mankietu na ranę lub stan zapalny.

2) Założenie mankietu na kończynę z dostępem do naczynia

krwionośnego lub terapią naczyniową albo przetoką

tętniczo-żylną.

3) Założenie mankietu na rękę po stronie mastektomii.

4) Równoczesne użycie z innymi medycznymi urządzeniami

monitorującymi na tej samej kończynie.

5) Stosowanie przez osobę z rozrusznikiem serca. Urządzenie

nie wpływa na pracę rozrusznika serca. Niemniej jednak w

przypadku ostrej arytmii lub niskiego tętna wyniki pomiaru

mogą być niedokładne.

Ten automatyczny ciśnieniomierz cyfrowy jest przeznaczony

dla osób dorosłych i nigdy nie powinien być używany u

niemowląt lub małych dzieci. Przed zastosowaniem u starszych

dzieci należy zasięgnąć porady lekarza lub innego personelu

medycznego.

9. Nie należy używać tego urządzenia podczas jazdy.

10. Pomiary ciśnienia krwi wykonane przez ten ciśnieniomierz

są równoważne z tymi uzyskanymi przez przeszkolonego

obserwatora używającego metody mankietu/osłuchiwania

stetoskopem, w zakresie wartości granicznych określonych

przez Amerykański Instytut Normalizacyjny (American National

Standard Institute) dla elektronicznych lub automatycznych

sfigmomanometrów.

11. Informacje dotyczące potencjalnych zakłóceń

elektromagnetycznych lub innych zakłóceń między

ciśnieniomierzem a innymi urządzeniami wraz ze

wskazówkami dotyczącymi unikania takiego rodzaju zakłóceń

można znaleźć w rozdziale INFORMACJE O ZGODNOŚCI

ELEKTROMAGNETYCZNEJ.

12. Nie należy używać mankietu innego niż dostarczony przez

producenta. W przeciwnym razie istnieje ryzyko wystąpienia

bioniezgodności i w rezultacie błędu pomiaru.

13.

Ciśnieniomierz może nie spełniać wymagań określanych

przez dane techniczne dotyczące wydajności lub powodować

zagrożenia bezpieczeństwa, jeżeli będzie przechowywany lub

używany w warunkach przekraczających zakresy temperatury i

wilgotności podane w danych technicznych.

14.

Aby zapobiec przenoszeniu infekcji, nie należy udostępniać

mankietu innej osobie zarażonej chorobą zakaźną.

15. Należy pamiętać, że zmiany lub modyfikacje niezatwierdzone

przez podmiot odpowiedzialny za zgodność urządzenia

z przepisami może spowodować unieważnienie prawa

użytkownika do korzystania z urządzenia.

16. Urządzenie zostało przetestowane i spełnia wymagania

klasy B urządzeń cyfrowych zgodnie z częścią 15 przepisów

FCC. Przepisy te mają na celu świadomą ochronę przed

niebezpiecznym oddziaływaniem przy instalacjach właściwych

dla obiektów mieszkalnych. To urządzenie wytwarza,

wykorzystuje i może emitować energię o częstotliwości

fal radiowych i w przypadku instalacji lub użytkowania

niezgodnego z instrukcjami może powodować zakłócenia

w łączności radiowej. Nie ma gwarancji, że zakłócenia takie

nie wystąpią w określonych instalacjach. Jeżeli urządzenie

wpływa niekorzystnie na odbiór radiowy lub telewizyjny, co

można sprawdzić, wyłączając i włączając urządzenie, zaleca

się skorygowanie zakłóceń przez użytkownika w jeden z

następujących sposobów:

— Zmiana pozycji lub lokalizacji anteny odbiorczej.

— Zwiększenie odległości między urządzeniem a odbiornikiem.

— Podłączenie urządzenia do gniazda innego niż to, do którego

podłączony jest odbiornik.

— Przestrzeganie zaleceń otrzymanych w punkcie sprzedaży

lub od doświadczonego technika radiowego lub

telewizyjnego.

6. PROCEDURY KONFIGURACJI I OBSŁUGI

6.1. Wkładanie baterii

a. Otworzyć pokrywę komory baterii z tyłu ciśnieniomierza.

b. Włożyć dwie baterie typu „AAA". Należy zwrócić przy tym uwagę

na oznaczenia biegunowości.

c. Zamknąć pokrywę komory baterii.

d. Po włożeniu baterii lub wyłączeniu ciśnieniomierza na

wyświetlaczu LCD nie ma żadnego obrazu. Ciśnieniomierz jest

wyłączony.

Jeżeli na wyświetlaczu LCD pojawi się symbol niskiego

poziomu naładowania baterii

, będzie to oznaczać, że

baterie się rozładowują i należy je wymienić.

Nie należy używać akumulatorów w tym ciśnieniomierzu.

Jeżeli ciśnieniomierz nie będzie używany przez co najmniej

miesiąc, należy wyjąć baterie, aby zapobiec jego uszkodzeniu

lub wyciekowi baterii.

Nie dopuścić do dostania się płynu z baterii do oczu. Jeżeli tak

się stanie, należy natychmiast przepłukać je dużą ilością

czystej wody i zasięgnąć porady lekarza.

Po zakończeniu okresu eksploatacji ciśnieniomierz,

baterie i mankiet należy zutylizować zgodnie z

lokalnymi przepisami.

6.2. Zakładanie mankietu

a. Umieścić mankiet wokół gołego

nadgarstka 1–2 cm nad przegubem, po

jego wewnętrznej stronie.

b. Rękę z założonym mankietem położyć

1-2 см

na biurku lub stole z dłonią odwróconą

ku górze. W przypadku prawidłowo

założonego mankietu można odczytać

zawartość wyświetlacza LCD.

c. Mankietu nie należy zakładać zbyt ciasno

ani zbyt luźno. Przy tym pomiędzy

mankietem a nadgarstkiem nie powinno

być żadnej przestrzeni.

6.3. Wykonywanie pomiaru

Przed przystąpieniem do pomiaru:

Przed pomiarem nie należy jeść, palić oraz należy unikać

wszelkich form wysiłku fizycznego. Wszystkie te czynności

mogą wpłynąć na wynik pomiaru. Przed pomiarem należy się

odprężyć, siedząc w fotelu w spokojnej atmosferze przez około

5–10 minut.

Należy zawsze dokonywać pomiaru na tej samej ręce.

Pomiary należy wykonywać regularnie, zawsze o tej samej porze

dnia, ze względu na wahania ciśnienia krwi w trakcie dnia.

Pozycja ciała podczas pomiaru

Usiąść, umieszczając stopy płasko na podłodze.

Nie krzyżować nóg.

Pierwsza metoda pomiaru

a. Umieścić dłoń wierzchem do dołu na płaskiej

powierzchni przed sobą, np. na biurku lub stole.

b. Umieścić jakiś przedmiot pod ręką (np. torbę

na ciśnieniomierz), tak aby środek mankietu

znajdował się na poziomie serca. Upewnić się, że nic nie

wywiera nacisku na mankiet.

Druga metoda pomiaru

a. Wolną ręką złapać łokieć ręki z założonym ciśnieniomierzem.

b. Rękę z ciśnieniomierzem ułożyć w taki sposób, aby dłoń

znajdowała się obok przeciwnego barku, a ciśnieniomierz – na

poziomie serca.

c. Upewnić się, że można odczytać wyświetlacz ciśnieniomierza.

Rozluźnić przegub nadgarstka i sam nadgarstek (nie poruszać

nadgarstkiem do przodu ani do tyłu. Nie zaciskać w pięść).

Najczęstsze przyczyny błędów:

Ruch podczas pomiaru

Ciśnieniomierz nie znajduje się na poziomie serca

Mankiet nie jest dopasowany do wielkości ręki

Luźny mankiet

6.4. Odczytywanie ciśnienia krwi

a. Po założeniu mankietu i przyjęciu wygodnej pozycji ciała należy

nacisnąć przycisk „START". W ramach autotestu na wyświetlaczu

zostaną wyświetlone wszystkie znaki (rysunek 1). Jeżeli brakuje

któregoś segmentu, należy skontaktować się z centrum

serwisowym.

b. Przez chwilę na wyświetlaczu LCD będzie wyświetlany ostatni

zapamiętany pomiar. Patrz rysunek 1-1. Po uruchomieniu

wyświetlacza LCD zostanie na chwilę wyświetlona cyfra 0. Patrz

rysunek 1-2.

Rysunek 1

Rysunek 1-1

Rysunek 1-2

Rysunek 1-3

c. Ciśnieniomierz uruchomi procedurę napełniania mankietu aż

do uzyskania odpowiedniego ciśnienia do przeprowadzenia

pomiaru. Następnie powietrze zostanie powoli uwolnione z

mankietu i zostanie wykonany pomiar. Na koniec procedury

zostaną obliczone wartości ciśnienia krwi i tętna, a następnie

zostaną one wyświetlone na ekranie LCD. Symbol nieregularnej

pracy serca będzie mrugał na ekranie (jeżeli taka praca

występuje). Patrz rysunek 1-3.

d. W przypadku braku aktywności po zakończeniu pomiaru

ciśnieniomierz zostanie wyłączony automatycznie po upływie

jednej minuty. Można również nacisnąć przycisk „START", aby

ręcznie wyłączyć ciśnieniomierz.

e. W trakcie pomiaru można nacisnąć przycisk „START", aby ręcznie

wyłączyć ciśnieniomierz.

UWAGA: Ciśnieniomierz umożliwia zapamiętywanie ostatniego

wyniku. Ostatni wynik zostanie utracony w przypadku

wymiany baterii.

UWAGA: Należy zasięgnąć porady personelu medycznego, aby

poprawnie zinterpretować wyniki pomiaru.

6.5. Detekcja arytmii serca

Pojawienie się detekcji arytmii serca

Symbol

wskazuje, że wykryto pewną nieregularność tętna w

trakcie pomiaru ciśnienia krwi. W takim przypadku uzyskany wynik

może się różnić od rzeczywistego ciśnienia tętniczego, dlatego

należy odpocząć przez 15 minut i powtórzyć pomiar. Wyświetleniu

symbolu

towarzyszy sygnał dźwiękowy. Zwykle nie powinno

to budzić obaw. Jeżeli jednak symbol pojawia się częściej, zaleca

się zasięgnięcie porady lekarza. Ciśnieniomierz nie zastępuje

badań kardiologicznych, ale pozwala na wykrycie arytmii nawet

na wczesnych etapach.

6.6. Opis alarmu technicznego

Alarm techniczny „HI" lub „Lo" pojawi się na wyświetlaczu LCD

bez opóźnienia, jeżeli wyznaczone ciśnienie krwi (skurczowe

lub rozkurczowe) wykracza poza zakres określony w rozdziale

DANE TECHNICZNE. W takim przypadku należy zasięgnąć porady

lekarza lub sprawdzić, czy wykonana czynność nie jest niezgodna z

instrukcją obsługi.

Warunek alarmu technicznego (wykroczenie poza zakres

znamionowy) jest ustawiany fabrycznie i nie można go regulować

ani dezaktywować. Ten stan alarmowy charakteryzuje się niskim

priorytetem zgodnie z normą IEC 60601-1-8.

Alarm techniczny nie jest blokowany na urządzeniu i nie musi

być kasowany. Sygnał wyświetlany na wyświetlaczu LCD zniknie

automatycznie po około ośmiu sekundach.

6.7. Rozwiązywanie problemów (1)

PROBLEM

MOŻLIWA PRZYCZYNA

ROZWIĄZANIE

Pozycja mankietu była

Założyć mankiet

nieprawidłowa lub

prawidłowo i spróbować

mankiet był założony zbyt

ponownie

luźno

Zapoznać się z treścią

Pozycja ciała była

rozdziału „POZYCJA CIAŁA

nieprawidłowa podczas

PODCZAS POMIARU"

pomiaru

w instrukcji obsługi i

Wyniki widoczne

powtórzyć pomiar

na wyświetlaczu

LCD są

Rozmowa, poruszanie

Powtórzyć pomiar,

nieprawidłowe

ramionami lub ciałem,

zachowując spokój i

złość, ekscytacja lub

powstrzymując się od

podenerwowanie podczas

rozmawiania i poruszania

pomiaru

Osoby z ostrą arytmią

Nieregularne tętno

nie powinny używać

(arytmia)

tego elektronicznego

sfigmomanometru

6.8. Rozwiązywanie problemów (2)

MOŻLIWA

PROBLEM

ROZWIĄZANIE

PRZYCZYNA

Na ekranie LCD wyświetlany

jest symbol niskiego

Niski poziom baterii

Wymienić baterie

poziomu baterii

Niestabilny układ

Na ekranie LCD wyświetlany

ciśnieniowy przed

jest komunikat „Er 0"

pomiarem

Błąd wykrywania

Na ekranie LCD wyświetlany

Nie ruszać się i

ciśnienia

jest komunikat „Er 1"

powtórzyć pomiar

skurczowego

Błąd wykrywania

Na ekranie LCD wyświetlany

ciśnienia

jest komunikat „Er 2"

rozkurczowego

System

pneumatyczny jest

Na ekranie LCD wyświetlany

zablokowany lub

jest komunikat „Er 3"

mankiet jest zapięty

zbyt ciasno podczas

Założyć mankiet

napełniania

prawidłowo i

spróbować ponownie

Nieszczelny system

pneumatyczny lub

Na ekranie LCD wyświetlany

mankiet jest zapięty

jest komunikat „Er 4"

zbyt luźno podczas

napełniania

Na ekranie LCD wyświetlany

Ciśnienie mankietu

jest komunikat „Er 5"

powyżej 300 mmHg

Ponad 3 minuty z

Dokonać pomiaru

Na ekranie LCD wyświetlany

ciśnieniem mankietu

ponownie po pięciu

jest komunikat „Er 6"

powyżej 15 mmHg

minutach Jeżeli

ciśnieniomierz nadal

Na ekranie LCD wyświetlany

Błąd dostępu do

pracuje nieprawidłowo,

jest komunikat „Er 7"

pamięci EEPROM

należy skontaktować

się z lokalnym

Błąd sprawdzania

Na ekranie LCD wyświetlany

parametru

dystrybutorem lub

jest komunikat „Er 8"

urządzenia

fabryką

Na ekranie LCD wyświetlany

Błąd parametru

jest komunikat „Er A"

czujnika ciśnienia

Niewłaściwe

Wyjąć baterie na pięć

Brak reakcji po naciśnięciu

działanie urządzenia

minut, a następnie

przycisku lub włożeniu

lub silne zakłócenia

włożyć wszystkie baterie

baterii

elektromagnetyczne

ponownie

7. KONSERWACJA

Nie upuszczać tego ciśnieniomierza ani nie uderzać go.

Unikać wysokich temperatur i bezpośredniego światła

słonecznego. Nie zanurzać tego ciśnieniomierza w wodzie,

ponieważ spowoduje to jego uszkodzenie.

3. Jeżeli ciśnieniomierz jest przechowywany w temperaturze

bliskiej zamarzania, należy poczekać, aż ogrzeje się do

temperatury pokojowej przed użyciem.

Nie próbować rozkładać tego urządzenia na części ani nie

odłączać mankietu od urządzenia.

5. W przypadku dłuższej przerwy w korzystaniu z urządzenia

należy wyjąć baterie.

6. Zaleca się sprawdzenie działania urządzenia co 2 lata lub

po upuszczeniu urządzenia. Skontaktować się z centrum

serwisowym.

7. Czyścić ciśnieniomierz suchą, miękką ściereczką albo miękką

ściereczką lekko zwilżoną wodą lub rozcieńczonym środkiem

czyszczącym.

8. Mankiet należy utrzymywać w czystości. Zaleca się dezynfekcję

mankietu 2 razy tygodniowo w razie potrzeby (na przykład

w przypadku stosowania urządzenia w szpitalu lub klinice).

Przetrzeć wewnętrzną stronę (mającą kontakt ze skórą)

mankietu miękką ściereczką lekko zwilżoną 3% roztworem

nadtlenku wodoru, a następnie zostawić do wyschnięcia.

9. Wewnątrz ciśnieniomierza nie ma części przeznaczonych do

obsługi przez użytkownika.

10. Zewnętrzne powierzchnie ciśnieniomierzy i mankietów są

odporne na dezynfekcję 3% roztworem nadtlenku wodoru.

8. DANE TECHNICZNE

1. Nazwa produktu: Ciśnieniomierz nadgarstkowy, model: PRO-39

2. Klasyfikacja: wewnętrznie zasilany, część klasy BF wchodząca w

bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta, IP22, brak AP lub APG,

praca ciągła.

3. Wymiary urządzenia: Ok. 73 mm × 62 mm × 28,5 mm

(2 7/8" x 2 1/2" x 1 1/8").

4. Obwód mankietu wokół nadgarstka: 14–19,5 cm

(ok. 5 1/2"~7 11/16")

5. Masa: maks. 69,3 g ±10% (bez baterii).

6. Metoda pomiaru: metoda oscylometryczna, automatyczne

napełnianie powietrzem i pomiar

7. Pojemność pamięci: Zapis ostatniego pomiaru.

8. Źródło zasilania: baterie: 2 × 1,5 V

ROZMIAR AAA

9. Zakres pomiarowy: Ciśnienie mankietu: 0–300 mmHg, skurczowe:

60–280 mmHg, rozkurczowe: 20–199 mmHg,

tętno: 40–200 uderzeń/min.

10. Precyzja: ciśnienie: ±3 mmHg, tętno: ±5%.

11. Temperatura robocza: od 10˚C do 40˚C (od 50˚F do 104˚F).

12. Wilgotność robocza: ≤85% (względna)

13. Temperatura przechowywania i transportowania: od -20˚C do

50˚C (od -4˚F do 122˚F)

14. Wilgotność przechowywania i transportowania: ≤ 85%

(względna)

15. Ciśnienie otoczenia: 80–105 kPa

16. Czas pracy na baterii: około 270 pomiarów.

17. Zestaw ciśnieniomierza: ciśnieniomierz – 1 szt., mankiet na

nadgarstek – 1 szt., poduszka ciśnieniomierza – 1 szt., baterie

AAA – 2 szt., instrukcja obsługi – 1 szt., pudełko – 1 szt., torba

do przechowywania – 1 szt.

UWAGA: Te dane techniczne mogą ulec zmianie bez

uprzedzenia.

9. ZASTOSOWANE NORMY

Automatyczny ciśnieniomierz cyfrowy spełnia wymagania

określone w następujących normach:

IEC 60601-1:2005 / EN 60601-1:2006 / AC:2010 (Medyczne

urządzenia elektryczne — Część 1: Ogólne wymagania dotyczące

podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów

funkcjonalnych),

IEC60601-1-2:2007 / EN 60601-1-2:2007 / AC:2010 (Medyczne

urządzenia elektryczne — Część 1-2: Ogólne wymagania dotyczące

podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów

funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Kompatybilność

elektromagnetyczna — Wymagania i badania)

IEC 80601-2-30: 2009+popr.2010 (Medyczne urządzenia

elektryczne — Część 2-30: Wymagania szczegółowe dotyczące

bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego

automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów),

EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Nieinwazyjne

sfigmomanometry — Część 1: Wymagania ogólne)

EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009 (Nieinwazyjne

sfigmomanometry — Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące

elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi).

10. INFORMACJE DOTYCZĄCE SYMBOLI

NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z INSTRUKCJĄ

NUMER TOWARU

OBSŁUGI (Kolor tła znaku: niebieski. Symbol

graficzny znaku: biały)

NUMER SERYJNY

OSTRZEŻENIE

TEMPERATURA

CZĘŚĆ KLASY BF WCHODZĄCA W

ROBOCZA od 10˚C do 40˚C

BEZPOŚREDNI KONTAKT Z CIAŁEM PACJENTA

(mankiet jest częścią klasy BF wchodzącą w

TEMPERATURA

-20

PRZECHOWYWANIA od 20˚C do 50˚C

bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta)

OCHRONA ŚRODOWISKA – zużytego sprzętu

elektrycznego nie należy wyrzucać wraz z

CHRONIĆ PRZED WILGOCIĄ

odpadami z gospodarstwa domowego. Należy

KLASYFIKACJA STOPNIA OCHRONY

oddać go do recyklingu w specjalistycznym

zakładzie. Informacje o recyklingu można

OBUDOWY: IP 22 (Ochrona przed

przenikaniem ciał stałych o średnicy

uzyskać od władz lokalnych lub sprzedawcy

większej niż 12,5 mm. Ochrona przed

NAZWA PRODUCENTA

przenikaniem pionowo padających

kropli wody)

11. INFORMACJE O GWARANCJI

Okres gwarancyjny to 3 lata od daty zakupu ciśnieniomierza oraz

rok w przypadku mankietu. Gwarancja ta nie obejmuje żadnych

uszkodzeń spowodowanych przez niewłaściwe użytkowanie oraz

baterii i opakowania. Po ujawnieniu wady produkcyjnej w okresie

trwania gwarancji wadliwa jednostka jest naprawiana lub, jeżeli

naprawa jest niemożliwa, wymieniana na nową.

Data produkcji jest podana w numerze seryjnym: WWYYXXXXX.

W razie potrzeby producent może dokonać częściowej lub

całkowitej modyfikacji produktu bez uprzedzenia.

12. INFORMACJE O ZGODNOŚCI

ELEKTROMAGNETYCZNEJ

W przypadku wszystkich SPRZĘTÓW i SYSTEMÓW MEDYCZNYCH

Tabela 1 – Emisja

Środowisko

Zjawisko

Zgodność

elektromagnetyczne

CISPR 11

Domowe środowisko opieki

Emisje RF

Grupa 1, klasa B

zdrowotnej

Zniekształcenia

IEC 61000-3-2

Domowe środowisko opieki

harmoniczne

Klasa A

zdrowotnej

Wahania i migotania

IEC 61000-3-3

Domowe środowisko opieki

napięcia

Zgodność

zdrowotnej

Tabela 2 – Port ochronny

Podstawowa norma

Poziomy badania odporności

kompatybilności

Zjawisko

Domowe środowisko opieki

elektromagnetycznej

zdrowotnej

(EMC)

±8 kV (wyładowanie

Wyładowanie

kontaktowe)

IEC 61000-4-2

elektrostatyczne

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

(wyładowanie powietrzne)

Promieniowane pola

10 V/m

elektromagnetyczne

IEC 61000-4-3

80 MHz-2,7 GHz

o częstotliwościach

80% AM przy 1 kHz

radiowych

Pola zbliżeniowe z

bezprzewodowych

IEC 61000-4-3

Należy odnieść się do tabeli 3

urządzeń

komunikacyjnych RF

Pola magnetyczne

30 A/m

częstotliwości mocy

IEC 61000-4-8

50 Hz

znamionowej

Tabela 3 – Pola zbliżeniowe z bezprzewodowych urządzeń komunikacyjnych RF

Częstotliwość

Poziomy badania odporności

Pasmo

badawcza

Profesjonalne środowisko opieki

(MHz)

zdrowotnej

385

380-390

Modulacja impulsowa 18 Hz, 27 V/m

FM, ±5 kHz odchylenie, 1 kHz moc

450

430-470

sinusoidalna, 28 V/m

710

745

704-787

Modulacja impulsowa 217 Hz, 9 V/m

780

810

870

800-960

Modulacja impulsowa 18 Hz, 28 V/m

930

1720

1845

1700-1990

Modulacja impulsowa 217 Hz, 28 V/m

1970

2450

2400-2570

Modulacja impulsowa 217 Hz, 28 V/m

5240

5500

5100-5800

Modulacja impulsowa 217 Hz, 28 V/m

5785

B.Well Swiss AG

Bahnhofstrasse 24,

9443 Widnau, Switzerland

www.bwell-swiss.ch

Caring for everyone