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REF G125-122
PRINCIPE ET UTILISATION PRÉVUE
®
La solution de contrôle On Call
Vivid contient du glucose à une concentration connue. Elle est utilisée pour
confirmer que vos bandelettes de test On Call
fonctionnent bien ensemble et que vous effectuez le test correctement.
Vous devez effectuer un test de contrôle qualité :
Avant la première utilisation de votre glucomètre pour vous familiariser avec son fonctionnement.
•
Avant d'utiliser un nouveau flacon de bandelettes de test.
•
Chaque fois que vous pensez que le glucomètre ou les bandelettes de test ne fonctionnent pas correctement.
•
Lorsque vous pensez que vos résultats de tests sont inexacts, ou s'ils ne correspondent pas à la façon dont
•
vous vous sentez.
Si vous soupçonnez que votre glucomètre est endommagé.
•
Au moins une fois par semaine.
•
Après le nettoyage de votre glucomètre.
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Trois niveaux de solution de contrôle sont disponibles, étiquetés solution de contrôle 0, solution de contrôle 1 et
solution de contrôle 2. La Solution de contrôle 1 est suffisante pour la plupart des besoins d'autotest. Si vous
suspectez que votre glucomètre ou vos bandelettes ne fonctionnent pas correctement, vous pouvez également
faire un test de niveau 0 ou de niveau 2.
La solution de contrôle 0 contient moins de 0,1% de glucose (ingrédient actif), la solution de contrôle 1 contient
moins de 0,2 % de glucose (ingrédient actif) et la solution de contrôle 2 contient moins de 0,4 % de glucose
(ingrédient actif). Les deux solutions contiennent des agents conservateurs dans un mélange à base aqueuse.
CONSERVATION ET MANIPULATION
Conservez la solution de contrôle à la température ambiante, entre 2 et 30 °C (36 et 86 °F).
•
Ne la congelez pas et ne la mettez pas au réfrigérateur.
•
Si la solution de contrôle est froide, pour l'utiliser, attendez qu'elle se réchauffe à la température ambiante.
•
Utilisez la solution avant la date de péremption indiquée sur la bouteille.
•
Remarque : toutes les dates de péremption sont imprimées sous le format Année-Mois. 2013-01 signifie
•
janvier 2013.
Chaque bouteille de solution de contrôle peut être utilisée pendant les 6 mois suivant l'ouverture. La solution
•
de contrôle expirera 6 mois après l'ouverture de la bouteille. Notez cette date d'expiration après ouverture sur
l'étiquette de la bouteille.
À utiliser pour le diagnostic in vitro. La solution de contrôle ne s'utilise que pour des tests à l'extérieur du
•
corps. Ne pas avaler ou injecter. Pour les tests auto-administrés et l'utilisation professionnelle.
Bien agiter avant utilisation.
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La précision des tests effectués en utilisant la solution de contrôle n'est pas garantie en dehors de la plage de
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10 à 40 °C (50 à 104° F).
La plage de valeurs de contrôle figurant sur le flacon de bandelettes de test n'est pas la plage recommandée
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pour votre glycémie. Les plages de vos objectifs personnels de glycémie doivent être déterminées par le
professionnel de santé qui suit votre diabète.
Ne touchez pas la bouteille de solution de contrôle avec la bandelette test. Ceci pourrait entraîner la
•
contamination de la solution de contrôle dans la bouteille.
Utilisez uniquement les solutions de contrôle de marque On Call
•
®
ou On Call
Vivid Pal et vos bandelettes de test On Call
• Solution de Contrôle
MATÉRIEL NÉCESSAIRE MAIS NON FOURNI
• Glucomètre
Solution de Contrôle de Glucose
Notice d'Emballage
Français
®
®
Vivid et votre glucomètre On Call
Vivid ou On Call
COMPOSITION
PRÉCAUTIONS
®
Vivid avec votre glucomètre On Call
®
Vivid.
MATÉRIEL FOURNI
Notice d'Emballage
•
Bandelettes de Test
•
1.
Insérez une nouvelle bandelette de test pour allumer l'appareil. Reportez-vous aux détails donnés dans le
manuel de l'utilisateur pour la façon d'enregistrer le résultat comme test de contrôle qualité et pour plus de
détails sur le fonctionnement du glucomètre.
2.
Agitez énergiquement la bouteille de solution de contrôle.
3.
Pressez délicatement la bouteille de solution de contrôle et jetez la première goutte. Si l'embout se bouche,
tapotez délicatement la pointe sur une surface propre et dure, et agitez à nouveau la bouteille avant de
l'utiliser.
4.
Pressez à nouveau pour faire sortir une deuxième goutte sur une surface propre et non absorbante. Trempez
®
Vivid Pal
l'extrémité de la bandelette de test dans cette goutte de solution de contrôle en vous assurant que la
bandelette soit suffisamment mouillée.
Remarques : n'appliquez pas la solution de contrôle à la bandelette de test directement à partir de la
bouteille.
Si l'échantillon de solution de contrôle ne remplit pas complètement la case de vérification,
n'ajoutez pas de deuxième goutte. Jetez la bandelette de test et recommencez avec une
nouvelle bandelette.
5.
Lisez le résultat sur l'écran du glucomètre.
Le résultat de test de la solution de contrôle doit être dans la page de contrôle. Les plages pour les trois solutions
(CTRL 0, CTRL 1 et CTRL 2) sont affichées sur le flacon (ou la pochette) de bandelettes. Pour confirmer les
résultats, la mesure de la solution de contrôle 0 devrait se situer dans la plage CTRL 0, celle de la solution de
contrôle 1 devrait se situer dans la plage CTRL 1, et celle de la solution de contrôle 2 dans la plage CTRL 2.
Lorsque le résultat des tests avec les solutions de contrôle tombent dans les plages de contrôle précisées, cela
indique que votre appareil de surveillance de glycémie fonctionne bien et que vous effectuez la procédure
correctement.
Si les résultats des tests avec la solution de contrôle ne tombent pas dans leurs plages respectives :
Vérifiez les dates de péremption de la bandelette de test et de la solution de contrôle. Assurez-vous que ni le
•
flacon de bandelettes de test ni la bouteille de solution de contrôle ne sont ouverts depuis plus de 6 mois.
Jetez toutes les bandelettes de test ou solutions de contrôle périmées.
Vérifiez que la température à laquelle vous effectuez le test soit comprise entre 10 et 40° C (50 et 104° F).
•
Vérifiez que le flacon de bandelettes de test et la bouteille de solution de contrôle ont été hermétiquement
•
fermés.
Vérifiez que vous utilisez une solution de contrôle de la marque On Call
•
Assurez-vous que vous avez correctement suivi la procédure de test.
•
Après avoir vérifié toutes les conditions énumérées ci-dessus, répétez le test de la solution de contrôle avec une
nouvelle bandelette de test. Si vos résultats sont encore en dehors de la plage indiquée sur l'étiquette du flacon
de bandelettes ou la pochette, il est possible que votre glucomètre ne fonctionne pas correctement. N'UTILISEZ
PAS l'appareil pour tester le sang. Contactez votre distributeur pour obtenir de l'aide. Pour des instructions
complètes, reportez-vous au manuel de l'utilisateur fourni avec votre appareil. Pour toutes les autres questions,
ou en cas de problèmes avec ce produit, contactez votre distributeur pour obtenir de l'aide.
Consulter
d'emploi pour l'utilisation.
À utiliser exclusivement
pour diagnostic in vitro
Conserver
2 et 30 °C (36 et 86 °F).
®
Vivid
ACON Laboratories, Inc.
10125 Mesa Rim Road
San Diego, CA 92121, USA
www.acondiabetescare.com
MODE D'EMPLOI
RÉSULTATS ATTENDUS
INDEX DES SYMBOLES
le
mode
Utiliser avant le
Numéro de lot
entre
Fabricant
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover, Germany
®
Vivid.
Représentant agréé
Plage de contrôle
REF
Nº de catalogue
0123
Numéro : 1150741201
Date de prise d'effet : 2014-03-03