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医療機器 3Gen DermLite II PRO HDのPDF 取扱説明書をオンラインで閲覧またはダウンロードできます。3Gen DermLite II PRO HD 13 ページ。

Português
Instruções
CUIDADO: Antes de utilizar o DermLite, leia estas instruções e
conserve-as num local seguro para futura referência.
CUIDADO: A Lei Federal dos Estados Unidos da América limita este
dispositivo para venda exclusiva a médicos ou por ordem destes.
CUIDADO: O DermLite destina-se apenas a exames externos.
Introdução
O DermLite II Pro HR é um dispositivo de microscopia de epilumi-
nescência de bolso (PELM - pocket epiluminescence microscopy)
concebido para visualizar lesões da pele com ampliação e clareza
elevadas.
Uma lente de 25mm 10x, combinada com duas definições de
intensidade de luz activadas por botão, permite a observação
microscópica ideal da pele. Enquanto que um conjunto de dezasseis
LEDs produz luz anti-reflexo de polarização cruzada, cancelando
a luz reflectida da pele, o segundo conjunto proporciona uma in-
terpretação polarizada da pele, rica em pormenores de superfície.
Uma lente de alta qualidade, com excelente correcção de cor e
distorção de imagem reduzida, é utilizada para representar a pele
em imagens. De modo a facilitar a utilização de fluídos de imersão
e permitir uma representação em imagem digital fixa, a unidade
encontra-se equipada com um prato espaçador retráctil.
Modo de Utilização
CUIDADO: Não olhe directamente para a luz brilhante do LED. Os
doentes deverão fechar os olhos durante os exames faciais.
IMPORTANTE: Antes da utilização inicial, carregue a bateria de
ião de lítio interna durante, pelo menos, 4 horas, utilizando o car-
regador fornecido.
Segure o DermLite II, de modo a que os LEDs se encontrem
voltados para a lesão a ser examinada. Coloque o dispositivo a
aproximadamente 1 polegada (~25mm) de distância da pele. Prima
o botão Power (A) do lado esquerdo da unidade durante 2-3 segun-
dos para activar os indicadores luminosos.
Olhe através da lente com o olho a 1 polegada (~25mm) a 4
polegadas (~100mm) acima do DermLite II. Aproxime ou afaste o
dispositivo da lesão, de modo a obter a concentração de imagem
desejada. Para representação em imagem de imersão a óleo ou
utilização de câmara, rode o quadrante do espaçador (B), de modo
a que o marcador branco se encontre na posição de 12 horas. Para
uma boa focalização num intervalo de +/- 1mm, rode simplesmente
o quadrante para a esquerda ou direita entre os marcadores de 11
horas e 1 hora (C).
CUIDADO: Caso o DermLite II Pro HR seja utilizado para represen-
tação em imagem de imersão a óleo, coloque o óleo apenas na pele
e, em seguida, coloque o prato espaçador alargado sobre o óleo.
Não deixe que o óleo entre em contacto com a porta USB, a porta
de carregamento de CC ou o compartimento da bateria.
A fim de fixar o DermLite II Pro HR a uma câmara, o dispositivo
encontra-se equipado com um fio de 28mm (D). Um simples porta-
aro (como, por exemplo, um aro de sobreposição de 28 a 37mm)
poderá ser necessário para adaptar o dispositivo à câmara da sua
escolha. Para obter informações adicionais, contacte a 3Gen ou um
revendedor fotográfico.
Prato Amovível (E)
O DermLite II Pro HR encontra-se equipado com um prato
amovível. Para remover esta peça, rode o quadrante do espaçador
(B) de modo a alargar o espaçador e desenrosque o aro pequeno
localizado na parte frontal do espaçador.
Intensidade Luminosa
Basta premir o botão do lado direito com a indicação "MODE" (F)
para alternar entre as duas definições de intensidade luminosa. O
primeiro modo activa 16 indicadores luminosos e o segundo modo
fornece-lhe o dobro da luz, com a activação de 32 indicadores
luminosos.
Bateria Recarregável
Após um carregamento inicial de, pelo menos, 4 horas, a bateria
de ião de lítio proporciona um máximo de 2 horas de funciona-
mento contínuo ou carga suficiente para representar em imagem
aproximadamente 600 lesões a 30 segundos por exame. Assim que
a bateria fica sem carga, a unidade é automaticamente desligada
e terá de ser recarregada. Ligue o cabo de carregamento à porta
de carregamento de CC redonda (G) e o indicador vermelho de car-
regamento (H) acender-se-á. Uma vez que a bateria é totalmente
carregada, o indicador verde acender-se-á (I). Em alternativa,
poderá utilizar um cabo USB para carregar a unidade através da
porta USB (J).
CUIDADO: Quando efectuar um carregamento com um cabo USB,
o DermLite II Pro HR terá de ser ligado apenas à porta USB de um
computador que se encontra em conformidade com a norma IEC
/ EN 60950, de modo a assegurar uma conformidade contínua do
produto com a Directiva Europeia de Dispositivos Médicos. Consulte
o manual do operador fornecido com o computador para assegurar
que o mesmo se encontre em conformidade com a norma acima
referida.
Após aproximadamente 1000 carregamentos, a capacidade da
bateria será diminuída e poderá ser necessário substituir a bateria.
Para remover a porta do compartimento da bateria (K), carregue
nos dois ovais (L) com os polegares e faça deslizar a respectiva
porta para trás. Desligue a ficha de bateria branca e pequena e
remova a bateria. Insira uma bateria nova e volte a ligar a ficha da
mesma. Coloque a porta do compartimento da bateria firmemente
no dispositivo.
O DermLite II Pro HR utiliza uma bateria de ião de lítio especial que
apenas pode ser adquirida junto da 3Gen ou de um vendedor da
3Gen autorizado.
CUIDADO: Em circunstância alguma poderá utilizar outra bateria
que não a concebida para esta unidade. Tal poderá resultar em
danos na unidade. Do mesmo modo, não poderá, em circunstân-
cia alguma, utilizar outro carregador que não o fornecido com a
unidade.
Resolução de Problemas
Para obter as informações mais recentes acerca da resolução de
problemas, visite o nosso website (www.DermLite.com).
Caso necessite de devolver o DermLite II Pro HR à 3Gen para as-
sistência técnica, contacte a 3Gen antes de devolver o dispositivo e
ser-lhe-á emitido um Número de Mercadoria de Devolução (RMA
- Return Merchandise Number) único.
Sem Luz
Recarregue totalmente a bateria e volte a verificar. Caso o prob-
lema persista, submeta a unidade para avaliação e/ou reparação
da 3Gen.
Luz Fraca
Recarregue a bateria.
Falha do LED
Os LEDs utilizados no DermLite II Pro HR foram concebidos para
durar cerca de 100.000 horas. Em caso de falha de qualquer um
dos 32 LEDs, contacte a 3Gen para obter a respectiva reparação.
Mau Funcionamento Mecânico
Contacte a 3Gen para obter assistência técnica.
Cuidado e Manutenção
O DermLite II Pro HR foi concebido para funcionar sem problemas.
Não existem ajustamentos a efectuar nem é necessária qualquer
assistência técnica especial. Nunca tente abrir o dispositivo por
qualquer motivo.
Limpeza e Esterilização
O corpo do DermLite II Pro HR pode ser limpo ou desinfectado,
limpando-o com álcool isopropílico (70% vol.). Não utilize álcool ou
desinfectantes nas áreas ópticas da unidade. Não utilize mate-
rial abrasivo em qualquer parte do equipamento nem mergulhe o
dispositivo em líquido. Não utilize autoclave.
Limpeza da Lente e dos Polarizadores
A lente e os filtros de polarização devem ser tratados como equipa-
mento fotográfico de alta qualidade e limpos com equipamento de
limpeza de lentes padrão e protegidos contra substâncias químicas
prejudiciais.
Especificações
O DermLite II Pro HR com patente pendente apresenta um sistema
de microscopia óptica inovador, concebido para uma óptima clareza
e visão extraordinária.
Os componentes do DermLite II Pro HR incluem:
• 32 LEDs brancos de 3mm
• Lente de 25mm com Ampliação de 10x
• Duas definições de intensidade luminosa
(16 ou 32 indicadores luminosos)
• Prato Espaçador Retráctil com Escala de 10mm
• Bateria de Ião de Lítio
Garantia
5 anos para peças e mão-de-obra.
O número de série e as informações da empresa encontram-se
localizados no interior do compartimento da bateria.