COOK Medical Beacon Tip Catheters 사용 설명서 지침 - 페이지 8

{카테고리_이름} COOK Medical Beacon Tip Catheters에 대한 사용 설명서 지침을 온라인으로 검색하거나 PDF를 다운로드하세요. COOK Medical Beacon Tip Catheters 20 페이지.

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΜΕ ΑΚΡΟ BEACON®
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση
αυτής της συσκευής μόνον σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή από
επαγγελματία υγείας, ο οποίος έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Οι καθετήρες με άκρο Beacon έχουν σχεδιαστεί για τη διευκόλυνση
διαγνωστικών και θεραπευτικών διαδικασιών. Οι καθετήρες διατίθενται σε
διάφορες διαμορφώσεις. Οι διαμορφώσεις περιλαμβάνουν διαφορετικά μήκη
στελεχών και καμπύλες άκρων, ενώ ορισμένοι καθετήρες κατασκευάζονται
με υδρόφιλη επικάλυψη. Ανατρέξτε στην ετικέτα του προϊόντος για τις
προδιαγραφές του προϊόντος (π.χ. μήκος καθετήρα, διαμόρφωση περιφερικής
καμπύλης).
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Οι καθετήρες με άκρο Beacon προορίζονται για χρήση σε αγγειογραφικές
διαδικασίες, από ιατρούς εκπαιδευμένους και πεπειραμένους σε
αγγειογραφικές τεχνικές. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τυπικές τεχνικές για
την τοποθέτηση θηκαριών αγγειακής πρόσβασης, αγγειογραφικών καθετήρων
και συρμάτινων οδηγών.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Η εξωτερική επιφάνεια της εσωτερικής συσκευασίας του καθετήρα ΔΕΝ είναι
στείρα.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Αυτά τα προϊόντα θα πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική, σφραγισμένη
συσκευασία τους από φύλλο αλουμινίου, μαζί με την απαιτούμενη
επισήμανση.
• Ο χειρισμός του καθετήρα απαιτεί ακτινοσκοπικό έλεγχο.
• Εάν συναντήσετε αντίσταση κατά τη διάρκεια του χειρισμού, σταματήστε
και προσδιορίστε την αιτία προτού προχωρήσετε περαιτέρω.
• Μην επιχειρείτε τη θέρμανση ή την αναδιαμόρφωση της καμπύλης
του καθετήρα. Το άκρο του καθετήρα είναι κατασκευασμένο από
θερμοευαίσθητο υλικό.
• Ενεργοποιήστε την υδρόφιλη επικάλυψη, εάν υπάρχει, διαβρέχοντας το
περιφερικό άκρο του καθετήρα με στείρο νερό ή στείρο φυσιολογικό
ορό. Για τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα, διατηρείτε την επιφάνεια του
καθετήρα υγρή κατά τη διάρκεια της τοποθέτησης.
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
• Οι μέγιστες ρυθμίσεις του μηχανήματος του εγχυτήρα πίεσης δεν θα
πρέπει να υπερβαίνουν την αναγραφόμενη πίεση.
• Ο αναγραφόμενος ρυθμός ροής επιτυγχάνεται με σκιαγραφικό μέσο
11,8 cP και θερμοκρασία σκιαγραφικού μέσου 22 °C ± 2 °C.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Επιθεωρήστε τη συσκευασία και τη συσκευή για να βεβαιωθείτε ότι δεν
έχουν υποστεί ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν, εάν ο καθετήρας ή η
συσκευασία έχει υποστεί ζημιά.
2. Ανοίξτε τη συσκευασία από φύλλο αλουμινίου και αφαιρέστε ή
αποκαλύψτε την εσωτερική συσκευασία που περιέχει τον στείρο
καθετήρα. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η εξωτερική επιφάνεια της εσωτερικής
συσκευασίας του καθετήρα δεν είναι στείρα.
3. Ανοίξτε την εσωτερική συσκευασία χρησιμοποιώντας τις τυπικές άσηπτες
τεχνικές αίθουσας χειρουργείου/εργαστηρίου καθετηριασμών για την
παρουσίαση του καθετήρα στον χειριστή.
4. Εκπλύνετε τη συσκευή πριν από τη χρήση.
5. Υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση, προωθήστε τον καθετήρα, επάνω από
συρμάτινο οδηγό κατάλληλου μεγέθους ή διαμέσου ενός εισαγωγέα
θηκαριού κατάλληλου μεγέθους, προς την επιθυμητή θέση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Εάν συναντήσετε αντίσταση κατά τη διάρκεια του χειρισμού, σταματήστε
και προσδιορίστε την αιτία προτού προχωρήσετε περαιτέρω.
6. Κατά τη χρήση εγχυτήρα πίεσης σκιαγραφικού μέσου, βεβαιωθείτε ότι
όλες οι συνδέσεις είναι ασφαλισμένες. Ανατρέξτε στην ενότητα Συστάσεις
προϊόντος για πληροφορίες σχετικά με την πίεση και τον ρυθμό ροής.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Αυτό το προϊόν αποστειρώνεται με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου. Οι καθετήρες
παρέχονται σε θήκη από φύλλο αλουμινίου και εσωτερική αποκολλούμενη
συσκευασία. Η εξωτερική επιφάνεια της εσωτερικής συσκευασίας δεν είναι
στείρα. Φυλάσσετε σε σκοτεινό, ξηρό και δροσερό χώρο. Χρησιμοποιείτε
αμέσως μετά το άνοιγμα της θήκης από φύλλο αλουμινίου. Κατά την αφαίρεση
από τη συσκευασία, επιθεωρήστε το προϊόν για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει
υποστεί ζημιά. Προορίζεται για μία μόνο χρήση.
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ
Αυτές οι οδηγίες χρήσης βασίζονται στην εμπειρία από ιατρούς ή/και
δημοσιευμένη βιβλιογραφία τους. Απευθυνθείτε στον τοπικό σας αντιπρόσωπο
πωλήσεων της Cook για πληροφορίες σχετικά με τη διαθέσιμη βιβλιογραφία.
8