Argon Medical Devices SKATER 매뉴얼 - 페이지 2
{카테고리_이름} Argon Medical Devices SKATER에 대한 매뉴얼을 온라인으로 검색하거나 PDF를 다운로드하세요. Argon Medical Devices SKATER 13 페이지. Introducer
Argon Medical Devices SKATER에 대해서도 마찬가지입니다: 빠른 시작 매뉴얼 (2 페이지), 사용 설명서 지침 (12 페이지)
페이지 인쇄
Описание на изделието
Системата на иглата за въвеждане SKATER™ е предвидена за тънко
пробождане и разширяване на тъкани с последващо разполагане на
водач за поставяне на катетър при неваскуларни процедури. Иглата
за въвеждане SKATER™ се състои от вътрешен разширител 4F с
опорна канюла, приемаща водач 0,018", и външен предпазител 6F,
приемащ водачи 0,018" и 0,035" или 0,038".
Предназначение
Системите с игли за въвеждане SKATER™ с радиоотражателен маркер
улесняват въвеждането и поставянето на водач.
Противопоказания
Необходима е лекарска преценка за кои пациенти са противопоказни
процедурите за перкутанни интервенции.
Срок на годност
Кратък, по-малко от 60 минути.
Предупреждения
Това изделие е проектирано, изпитано и произведено само за
•
еднократна употреба. Евентуалната повторна употреба или
обработка за повторна употреба не са подлагани на оценка и
може да доведат до повреда на изделието и заболяване,
инфекция или друго увреждане на пациента. Не използвайте, не
обработвайте и не стерилизирайте повторно това изделие.
•
Преди употреба проверете дали целостта на опаковката не е
нарушена.
Не използвайте, ако опаковката изглежда отваряна или ако
•
срокът на годност е изтекъл.
•
Спрете да използвате инструмента, ако някой от компонентите
се повреди по време на процедура.
Иглата за въвеждане има накрайник, с помощта на който се
•
избягва контакт/издърпване на водача. Не изтегляйте водача
през иглата.
Предпазни мерки
Това изделие трябва да се използва само от квалифициран
•
персонал, запознат с техниката на работа.
Подготовка на водача (ако е приложимо)
Разхлабете изправителя заедно с водача.
•
•
Промийте държача с физиологичен разтвор.
•
Оформете върха, като прекарате пружинния връх по ръба на
оцветения изправител.
Процедура
•
Направете разрез на кожата под местна упойка.
Направете пробождане с тънка игла с помощта на ултразвук или
•
рентген.
•
Когато иглата е правилно позиционирана, извадете стилета и
въведете водача 0,018".
Извадете иглата и разширете със сглобената коаксиална система
•
за въвеждане.
•
Разхлабете вътрешния разширител, проверявайки дали върхът
на външния предпазител е правилно поставен в кухината
(проверете с радиоотражателния рингов маркер).
Извадете опорната канюла и вътрешния разширител.
•
•
Въведете водача 0,038" (не е включен в комплекта).
•
Извадете външния предпазител и изтеглете водача 0,018".
Въведете и придвижете необходимия катетър (не е включен в
•
комплекта) по водача. Разширете още, ако е нужно.
Съхранение
Съхранявайте в помещение с контролирана температура. Избягвайте
продължително излагане на светлина.
Изхвърляне
След употреба този продукт може да е биологично опасен. Унищожете
го в съответствие с приложимите закони и регламенти.
ЗАБЕЛЕЖКА: Ако възникне сериозен инцидент, свързан с това
изделие, уведомете Argon Medical на адрес
[email protected], както и компетентния здравен
орган в местоположението на потребителя/пациента.
bp - Potuguês do Brasil
Introdutor SKATER™
Uso pretendido/objetivo
O Sistema Introdutor Skater
TM
com marcador radiopaco é destinado a
punção de agulha fina e dilatação do tecido com consequente
posicionamento de um fio-guia para colocação de cateter em
procedimentos não-vasculares.
Descrição do dispositivo
O Sistema Introdutor SKATER™ é destinado a punção de agulha fina e
dilatação do tecido com consequente posicionamento de um fio-guia para
colocação de cateter em procedimentos não-vasculares. O Introdutor
SKATER™ consiste em um dilatador interno 4F com cânula de reforço que
aceita um fio-guia de 0,018" e uma batina externa 6F que aceita fios-
guia de 0,018" e 0,035" ou 0,038".
Indicações de uso
Os Sistemas Introdutores SKATER™ com marcador radiopaco facilita a
introdução e o posicionamento de um fio-guia.
Contraindicações
O médico deverá usar seu julgamento para determinar em quais
pacientes os procedimentos intervencionistas percutâneos são
contraindicados.
Duração
Temporária, menos de 60 minutos.
Avisos
Este dispositivo foi elaborado, testado e fabricado somente para uso
•
único. A reutilização ou o reprocessamento não foi avaliado e pode
levar a falha e subsequente doença, infecção ou outra lesão do
paciente. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize este dispositivo.
Inspecione a integridade da embalagem antes do uso.
•
•
Não use se a embalagem parecer aberta ou se a data de vencimento
estiver expirada.
Não continue a usar se qualquer um dos componentes for danificado
•
durante o procedimento.
•
A agulha introdutora tem um núcleo para ajudar a impedir que os
dedos entrem em contato/puxem o fio. Não puxe o fio-guia por
meio da agulha.
Precauções
•
O produto deverá ser utilizado somente por pessoal qualificado que
esteja familiarizado com a respectiva técnica.
Preparação do fio-guia (se aplicável)
•
Solte o endireitador junto com o fio-guia.
Lave o dispensador com solução salina.
•
Forme a ponta passando a ponta da mola sobre a borda do
•
endireitador colorido.
Procedimento
Faça uma incisão na pele sob anestesia local.
•
•
Realize uma punção de agulha pequena usando ultrassom ou raio-x.
•
Quando a agulha está posicionada corretamente, remova o cateter e
introduza o fio-guia de 0,018".
Remova a agulha e dilate com o sistema introdutor coaxial
•
montado.
•
Afrouxe o dilatador interno, verificando que a ponta da bainha
externa tenha sido colocada corretamente dentro da cavidade
(observe o marcador de anel radiopaco).
•
Remova a cânula de reforço e o dilatador interno.
•
Introduza o fio-guia de 0,038" (não incluído).
Remova a bainha externa e retire o fio-guia de 0,018 pol.
•
Insira e avance o cateter necessário (não incluído) sobre o fio-guia.
•
Dilate mais, se necessário.
Armazenamento
Armazene em sala com temperatura controlada. Evite exposição
prolongada à luz.
Descarte
Após o uso, o produto tem risco biológico em potencial. Descarte de
acordo com as leis e os regulamentos aplicáveis.
OBSERVAÇÃO: No caso de ocorrer um acidente grave relacionado a este
dispositivo, o evento deve ser relatado à Argon Medical em
[email protected], assim como à autoridade de
saúde competente onde o usuário/paciente reside.
cs - čeština
Určení/účel
Zaváděcí systém Skater
k provedení punkce tenkou jehlou a k dilataci tkáně s následným
umístěním vodicího drátu, který umožňuje zavedení katétru u
nevaskulárních postupů.
Popis zařízení
Zaváděcí systém SKATER™ je určen k provedení punkce tenkou a k
dilataci tkáně s následným umístěním vodicího drátu, který umožňuje
zavedení katétru u nevaskulárních postupů. Zavaděč SKATER™ je složen
z vnitřního dilatátoru o průměru 4F s vyztužovací kanylou, která pojme
vodicí drát o průměru 0,018 palce, a vnějším pláštěm o průměru 6F,
který pojme vodicí dráty o průměru 0,018 a 0,035 nebo 0,038 palce.
2 / 13
Zavaděč SKATER™
TM
s rentgenokontrastní značkou je určen