Askle Sante Winncare VMA120BAR 사용자 설명서 - 페이지 3

{카테고리_이름} Askle Sante Winncare VMA120BAR에 대한 사용자 설명서을 온라인으로 검색하거나 PDF를 다운로드하세요. Askle Sante Winncare VMA120BAR 8 페이지. Viscoelastic foam mattress
Askle Sante Winncare VMA120BAR에 대해서도 마찬가지입니다: 사용자 설명서 (6 페이지), 사용자 설명서 (7 페이지)

페이지 인쇄

Matratze aus viskoelastischem Schaumstoff

ZWECKBESTIMMUNG DES PRODUKTES

Diese statische Matratze aus viskoelastischem Schaumstoff, genannt "Memory-Schaum", ist darauf ausgelegt, in Kombination mit einem Pflegebett für

bestimmte medizinische Zwecke verwendet zu werden, wenn ein Verlust der Autonomie und/oder eine Verschlechterung des Gesundheitszustands die

Mobilität einschränkt und das Risiko von Druckgeschwüren birgt.

INDIKATIONEN

Für bettlägerige Patienten mit eingeschränkter Beweglichkeit und „mittlerem bis hohem" Dekubitusrisiko (gemäß der Braden-Skala oder sonstiger

validierter Skala und nach ärztlicher Einschätzung). Unterstützung bei der Behandlung eines Dekubitus in den Dekubitusstadien 1 bis 2 nach EPUAP bis

zum Stadium 4 außerhalb des Stützbereichs.

GEGENANZEIGEN

Das Patientengewicht liegt unter oder über den in der Tabelle der technischen Daten festgelegten Grenzwerten. Verwendung auf dem Tisch für

medizinische Bildgebung.

UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN

Mögliche Zunahme bestimmter Sensibilitätsstörungen bei Menschen mit Multipler Sklerose. Immobilisierungssyndrom bei gebrechlichen älteren

Menschen. Instabilität von Sitztransfers (außer Matratzen mit stabilisierenden VMABS Seitenrändern).

Jeder schwerwiegende Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des

Mitgliedsstaates, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden. Informieren Sie die zuständige

Behörde, wenn Sie der Ansicht sind oder Grund zu der Annahme haben, dass das Produkt eine ernste Gefahr darstellt oder gefälscht

ist.

ZUSAMMENSETZUNG DES MEDIZINPRODUKTES / TECHNISCHE DATEN

Referenzen Modelle

VMA62

VMA63

und Versionen*

VMA64

VSA6ST+ VMS

VSA7ST + VMS

Abmessungen

196x87x14 cm

PU VE:

Spezifikation oberer

PU VE:

80kg/m³1.8

Schaumstoff

80kg/m³1.8 kPa

kPa

Spezifischer unterer

PU :18kg/m³

PU: 28kg/m³ 3.4

PU: ≥34 Kg/m³

Schaumstoff

3.0 kPa

kPa

Minimales und

maximales

30 bis 120 kg

30 bis 150 kg

30 bis 180 kg

Patientengewicht

Schaumstoffmaterial

Bezugsmaterial

*Die genannten Referenzen können durch eine Nachsilbe ergänzt werden, um eine Handelsreferenz je nach Konfiguration (Art der Schutzhülle,

Verpackung) und/oder Händler zu bilden (Beispiele: VMA62/TH ; VMA63BOX-PHT ; VMA64CIC ; VMA63BOX-OXP ...)

KLINISCHER NUTZEN, PRODUKTLEISTUNG, WIRKUNGSMECHANISMUSL

kann der Auflagedruck gemildert werden, um die Blutzirkulation zu verbessern und damit die Dekubitusgefahr in den gestützten Körperbereichen zu

reduzieren. Integrierte Trendelenburg Fußstütze

: Aufrechterhaltung der Sauerstoffversorgung der kutanen und subkutanen Gewebe, die mit der Unterlage in Berührung

RWARTETER KLINISCHER

UTZEN

kommen.

Informationen für medizinisches Fachpersonal: Prüfen Sie mehrmals täglich beim Patienten den Zustand des Hautbereichs, der mit der Unterlage in

Berührung kommt. Verwenden Sie bei Patienten mit Druckgeschwür(en) Druckentlastungsvorrichtungen oder Positionierungssysteme.

NUTZUNGSVORAUSSETZUNGEN UND GEBRAUCHSANWEISUNG

Schulung und Qualifikation des Produktbenutzers: die Benutzerschulung muss von Personen durchgeführt werden, die von den betreffenden

Wirtschaftsakteuren validiert und geschult wurden, insbesondere im Hinblick auf die Sicherheit und die Meldung von Nichtkonformitäten.

: Die Matratze wird mit abnehmbarem Bezug mit Reißverschluss geliefert. Das Produkt ist installationsbereit. Die

NSTALLIEREN DES

RODUKTES

Oberfläche des viskoelastischen Schaums muss mit dem Körper des Patienten in Berührung sein.

: Führen Sie regelmäßige Sichtprüfungen des Schaumstoffzustands durch: ein sichtbares Durchhängen des ALOVA-

ORBEUGENDE

NSTANDHALTUNG

Materials und ein nicht homogenes und sehr langsames Rückstellverhalten des Schaumstoffs sind Alterungskriterien, welche die Eigenschaften der

Unterlage zur Vermeidung von Dekubitus beeinträchtigen. Jährliche Sichtprüfung den Zustands des Bezugs (Oberflächenbeschaffenheit und

Reißverschlüsse), indem die Innenseite einer Lichtquelle ausgesetzt wird: keine Löcher und/oder Risse. Tauschen Sie den Bezug aus, wenn sich seine

Oberflächenbeschaffenheit ändert.

Benutzerhandbuch

Produkte

VMA117XL oder

VMA70

VMA117XL/RC

VMA64S

VMA80

VMA137XL oder

VMA137XL/RC

196x70x14 cm

195x117x17 cm

195x85x14 cm

196x80x14 cm

195x137x17 cm

PU VE:

80kg/m³1.8

80kg/m³1.8 kPa

85 kg/m³1.7 kPa

kPa

PU: ≥34 Kg/m³

PU: 28 kg/m³3.6 kPa

30 bis 180 kg

30 bis 135 kg

30 bis 150 kg

100% PU

PES Masche (außer KVK mit PE-Masche) - PU-Induktion

EISTUNGSMERKMALE DES

RODUKTES

PA0010115

EINIGUNG UND

ESINFEKTION

Bezug

Vorsichtiges

Waschen bis 90°C

NFORMATIONEN ÜBER GEEIGNETE

Vor der Wiederverwendung bei einem anderen Patienten muss das Produkt nach Anwendung der oben genannten Verfahren physisch und

bakteriologisch sauber sein. Benutzen Sie die Matratze nicht ohne den Bezug. Artikel, der mit einem bioziden, für den Anwender gefahrlosen Wirkstoff

behandelt wurde. www.winncare.com

Einen längeren Kontakt des Schaumstoffs mit Feuchtigkeit vermeiden. Systematisch die Matratzen mithilfe des mitgelieferten Schutzes schützen, der stets

trocken bleiben muss.

Zu vermeiden sind scheuernde, beizende Produkte oder Lösungsmittel und "stechende - schneidende" Gegenstände in direktem Kontakt mit dem Schutz.

WARNUNGEN UND ERFORDERLICHE VORSICHTSMAßNAHMEN BEI DER VERWNEDUNG

ORSICHTSMAßNAHMEN BEI DER

Nicht stabilisierte Knochentraumata und / oder Muskeltraumata in Kontakt mit der Unterlage. Bronchopulmonale Komplikationen wie COPD mit

starker Verminderung des Atemmuskeltonus.

Ein Dekubitus ist eine mehr oder weniger tiefe Wunde der Haut, die auf eine übermäßige und verlängerte Komprimierung der Gewebe zwischen dem

Körper und einer Stützfläche zurückzuführen ist. Dieser übermäßige Druck kann die Blutzirkulation unterdrücken und zu einem Dekubitus, d. h. einer

Verletzung, führen,die gefährlich ist, da sie sich vom Körperinneren nach außen entwickelt und daher zunächst unsichtbar ist. Der Dekubitus kann

mehrere Formen annehmen: Eine einfache Rötung, die mehrere Tage über anhält, eine Verhärtung der Haut, eine mehr oder weniger tiefe Wunde, die in

schweren Fällen die Muskeln oder den darunter liegenden Knochen erreichen kann.

(Maximaler) Druck in mmHg vor der Alterung, bei bestätigtem maximalem Gewicht, flach gemessen (0°)

IGNUNG

Matratze VMA + Bezug Promust PU/PUHD/KVK

Matratze BAR + Bezug Promust PU

AUFBEWAHRUNG, HANDHABUNG, ENTSORGUNG

UTZUNGS

UND

UFBEWAHRUNGSBEDINGUNGEN

Die Unterlagen müssen am besten flach, vor direktem Licht und übermäßiger Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.

Temperaturbereich

Feuchtigkeitsbereich

VMA120BAR

Luftdruck

VMA140BAR

EROLLTE

ATRATZEN

ALOVA : 2 mn → 10 mn :

196x117x17 cm

Dieser Zeitraum kann verlängert werden, wenn die Lagerungstemperatur unter 15°C liegt

196x137x17 cm

und/oder je nach Lagerungsdauer (0 bis 6 Monate). Bei Nutzung unter Betriebstemperatur kann das Wiedererlangen des definitiven, visuellen Aspekts

der Matratze für die Matratzen ALOVA, APLOT und MORFÉA bis zu 24 Stunden betragen.

PU VE: 95kg/m³

Dies beeinträchtigt aber keinesfalls deren Nutzung. Die Unterseite des Bezüges kann eine Knittereffekt nach Dekompression haben, ohne Gefahr für den

4.5kPa

Patient, sowohl als für das Produkt selbst.

PU: 40kg/m³

EBENSDAUER

5.5 kPa

Die geschätzte Lebensdauer der Matratzen(-Schoner) aus viskoelastischem Schaumstoff beträgt 6 Jahre.

Die Haltbarkeit von gerollten und komprimierten Matratzen beträgt 6 Monate (siehe Datum auf dem Verpackungsetikett).

135 bis 270 kg

NTSORGUNG DES

RODUKTES

Das Produkt nicht außerhalb der dafür vorgesehenen Orte in die Landschaft werfen. Verwenden Sie die Wiederverwertungssysteme in Ihrem Land.

GARANTIE

Die Laufzeit der Garantie der Matratzen(-Schoner) ALOVA beträgt 3 Jahre. Diese Garantie setzt mit dem Kaufdatum des Produkts bei Ihrem Händler

ein. Wird es nur für einen einzigen Patienten verwendet, betrifft die Garantie die Unterlage und ihren Schutz. Wird die Matratze für mehrere Patienten

verwendet, verkürzt sich die Laufzeit der Garantie auf 2 Jahre. Diese Garantie deckt nicht die normale Abnutzung des Produkts und seines Schutzes ab

: Mit dieser Unterlage

und tritt nicht an Stelle der gesetzlichen Garantien. Bitte wenden Sie sich an Ihren Händler und zeigen Sie ihm das reklamierte Produkt. Er wird die

notwendigen Schritte bei unserer Firma einleiten, um entweder eine Reparatur oder einen standardmäßigen Ersatz vornehmen zu lassen.

Medizinprodukt der Klasse 1 nach der Verordnung (EU) 2017/745.

Verwaltungssysteme: Qualität: ISO 13485:2016 - Umweltverträglichkeit: ISO 14001 :2015

Bescheinigungen der technischen Konformität (FCBA): Nr. ESC 14-018 / ESC 14016 / ESC 14-017/2

1 Matratze

1 Bezug

1 Benutzerhandbuch

Zulässige maximale

Nicht trocken

Chlorkonzentration

Nicht bügeln

reinigen

5000 ppm

ERFAHREN ZUR

IEDERVERWENDUNG DES

RODUKTES

ERWENDUNG

Maximales Gewicht Benutzer

Kopfende

150 kg

270 kg

130

Verwendung

+15°C bis + 45°C / +59°F bis +113°F

30% - 70%

50kPa - 106 kPa // 7.25 Psi / 15.37 Psi

Die Verpackung enthält

Verwendung eines

Trocknen mit

Oberflächenreinigungs-

reduzierter

/ -

thermischer

desinfektionsprodukts

Beanspruchung

zulässig

Zentraler Bereich

Fersenbereich

Lagerung

-25°C bis 70°C / +13°F bis +158°F

30% - 95%