DJO DONJOY Cool ELS Instructions - Page 2

Browse online or download pdf Instructions for Mobility Aid DJO DONJOY Cool ELS. DJO DONJOY Cool ELS 2 pages. Telescoping post-op knee

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ENGLISH
BEFORE USING THE DEVICE, PLEASE READ THE FOLLOWING INSTRUCTIONS COMPLETE-
LY AND CAREFULLY. CORRECT APPLICATION IS VITAL TO THE PROPER FUNCTIONING OF
THE DEVICE.
INTENDED USER PROFILE:
The intended user should be a licensed medical professional, the patient or the patient's caregiver. The
user should be able to read, understand and be physically capable to perform all the directions, warnings
and cautions provided in the information for use.
INDICATIONS: The DonJoy Telescoping Post-Op Brace is designed to aid in immobilization of the leg
and provide protected range of motion following ACL, PCL, LCL and MCL surgeries and meniscal repairs.
Providing immobilization or controlled movement of the limb or body segment. Providing mild protection of
a limb or body segment for acute and prophylactic care.
CONTRAINDICATIONS: None
APPLICATION INSTRUCTIONS:
1) Unfasten the buckle on each strap of the brace and detach hinge bars from foam liners. Attach the hook
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end of the foam liners to the lateral hinge bar with a 4" (9 cm) tail of foam liner on the front.
2) Adjust bar length by pushing in the gray button and sliding the extension bar to desired length. The
button must fully extend up after adjustment to insure a secure position and both bars must be equal
in length. The post-op bars may be extended the full length of the leg to the ankle.
3) Position the lateral side (outside) bar assembly aligning the hinge with the patella (kneecap) and
midline of the leg. The lateral malleolus and greater trochanter at the hip serve as good reference
points for midline alignment.
4) Wrap foam calf and thigh pads snugly around leg and attached anteriorly.
5) Position and press into place the medial (inside) bar. Make sure medial and lateral hinge height is equal.
6) Adjust straps lengths to the leg, and then snap-in buckles starting with the two straps closest to the
knee. Cinch straps to secure in place. Fasten remaining buckles and straps.
7) For easy one-piece removal, unfasten the buckles and open the foam pads. The brace can then be
removed and reapplied as a single unit.
INSTRUCTIONS FOR BAR ADJUSTMENT
The length of the thigh and calf bars may be adjusted to fit the length of the leg. Adjust bar length by
pushing in the gray button and sliding the extension bar to desired length. The button must fully extend
up after adjustment to insure a secure position and both bars must be equal in length. Bars may need
to be readjusted for malleolus comfort. The extension bar may be removed by carefully sliding the bar
completely out.
IROM HINGE: A Press down, slide out, and lift up the hinge security latch. Rotate the cover until the desired
flexion or extension pin is exposed. Remove the pin and place it in the desired degree setting. Rotate the
cover so that the security latch is past the pin and replace the latch.
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ELS HINGE: B To engage the hinge, the leg must be fully extended. Push the button on the back of the
hinge inward and then forward. To unlock the hinge, push the button on the front of the hinge inward and
then back.
TROM HINGE: C To adjust flexion and extension, push in button then adjust tab to desired position. The
hinge bar may need to be moved to allow adjustment. To lock hinge, adjust to desired position, push in
button and insert tab into lock position. NOTE: The button must fully extend up after adjusting the flexion
and extension angle or inserting the lock to insure a secured position.
USE AND CARE
• The hinge bars may be bent to add varus or valgus contouring. Bend each side bar an equal amount
above and below the hinge.
• Hand wash foam liners in cold water with mild detergent. AIR DRY ONLY, DO NOT HEAT DRY.
• All foam may be trimmed.
WARNINGS AND PRECAUTIONS:
• Loss of circulation, patient discomfort and patient re-injury are potential effects caused by device failure.
• ROM settings should not be changed without supervision of a medical professional.
• This product must be prescribed and fitted by a healthcare professional.
• The frequency, duration of use and directions for use should be determined by your healthcare
professional.
• If you develop an allergic reaction and/or experience itchy, red skin after coming into contact with any
part of this device, please stop using it and contact your healthcare professional immediately.
A
• If pain, swelling, changes in sensation or other unusual reactions occur while using this product, you
B
should contact your doctor immediately.
• The support should be snug but not impair circulation.
• Do not use over open wounds.
• Do not use the device if it is damaged and/or the packaging has been opened.
NOTE: Contact manufacturer and competent authority in case of a serious incident arising due to usage of
this device.
WARRANTY: DJO, LLC will repair or replace all or part of the unit and its accessories for material or
workmanship defects for a period of six months from the date of sale.
INTENDED FOR USE ON A SINGLE PATIENT.
RX PRODUCT
NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX.
NOTICE: WHILE EVERY EFFORT HAS BEEN MADE IN STATE-OF-THE-ART TECHNIQUES TO OBTAIN
THE MAXIMUM COMPATIBILITY OF FUNCTION, STRENGTH, DURABILITY AND COMFORT, THIS DEVICE
IS ONLY ONE ELEMENT IN THE OVERALL TREATMENT PROGRAM ADMINISTERED BY A MEDICAL
PROFESSIONAL. THERE IS NO GUARANTEE THAT INJURY WILL BE PREVENTED THROUGH THE USE
OF THIS PRODUCT.
CAUTION: FEDERAL LAW (U.S.A.) RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY OR ON THE ORDER OF A LICENSED
C
HEALTH CARE PROFESSIONAL.
ESPAÑOL
ANTES DE UTILIZAR ESTE DISPOSITIVO, LEA POR FAVOR ESTAS INSTRUCCIONES
COMPLETA Y DETENIDAMENTE. EL USO CORRECTO ES FUNDAMENTAL PARA EL
FUNCIONAMIENTO APROPIADO DE ESTE DISPOSITIVO.
PERFIL DE USUARIO PREVISTO:
El usuario previsto debe ser un profesional médico autorizado, el paciente o el cuidador del paciente.
El usuario debe poder leer, comprender y ser físicamente capaz de seguir todas las instrucciones,
advertencias y precauciones proporcionadas en la información de uso.
INDICACIONES: El soporte postoperatorio telescópico DonJoy está diseñado para ayudar a la inmovilización
de la pierna y proporcionar un rango de movimiento protegido después de cirugías de LCA, LCP, LCL y LCM,
y reparaciones de menisco. Proporciona inmovilización o movimiento controlado a la extremidad o segmento
corporal. Proporciona una protección leve de una extremidad o segmento corporal para atención aguda y
profiláctica.
CONTRAINDICACIONES: Ninguna
INSTRUCCIONES DE APLICACIÓN:
1) Desabroche la hebilla de cada correa de la rodillera y extraiga las barras articuladas de los forros
de gomaespuma. Fije el extremo del cierre de contacto de los forros de gomaespuma a la barra
articulada lateral con un exceso de 9 cm de forro de gomaespuma en la parte delantera.
2) Ajuste la longitud de la barra pulsando el botón gris y deslizando la barra de extensión hasta
la longitud deseada. El botón ha de estar totalmente extendido hacia arriba tras el ajuste
para garantizar una posición segura y las barras han de tener la misma longitud. Las barras
postoperatorias pueden extenderse en toda la longitud de la pierna hasta el tobillo.
3) Coloque el conjunto de la barra del lado lateral (exterior) alineando la articulación
mecánica con la rótula y la línea central de la pierna. El maleolo lateral y el trocánter mayor de la
cadera sirven de buenos puntos de referencia para la alineación con la línea central.
4) Envuelva firmemente la pierna con las almohadillas de gomaespuma de la pantorrilla y el muslo,
y fíjelas a la parte delantera de la pierna.
5) Coloque en su sitio y presione la barra medial (interior). Asegúrese de que la altura de las
articulaciones mecánicas medial y lateral es la misma.
6) Ajuste las longitudes de las correas a la pierna y, a continuación, abroche las hebillas comenzando
por las dos correas más cercanas a la rodilla. Sincronice las correas para fijarlas en su sitio. Abroche
las hebillas y correas restantes.
7) Para poder retirar la férula en una sola pieza, afloje las hebillas y abra las almohadillas de
gomaespuma. Ahora la rodillera puede retirarse y colocarse como una sola unidad.
INSTRUCCIONES PARA AJUSTAR LA BARRA
Es posible ajustar las barras de muslo y pantorrilla para que se adapten a la longitud de la pierna. Ajuste
la longitud de la barra pulsando el botón gris y deslizando la barra de extensión hasta la longitud deseada.
El botón ha de estar totalmente extendido hacia arriba tras el ajuste para garantizar una posición segura
y las barras han de tener la misma longitud. La barra de extensión puede retirarse haciendo deslizar
cuidadosamente la barra completamente hacia fuera.
ARTICULACIÓN IROM: A Presione hacia abajo, deslice hacia afuera y levante el fiador de
seguridad de la articulación. Gire la cubierta hasta que quede a la vista la clavija de
flexión o de extensión deseada. Retire la clavija y colóquela en el ajuste de grados deseado. Gire la cubierta
hasta que el fiador de seguridad quede al otro lado de la clavija y vuelva a colocar el fiador en su lugar.
ARTICULACIÓN ELS: B Para fijar la articulación, la pierna tiene que estar completamente extendida.
Presione el botón de la parte posterior de la arti-culación hacia adentro y después hacia adelante. Para
desbloquear la articulación, presione el botón de la parte delantera de la articulación hacia dentro y después
hacia atrás.
ARTICULACIÓN MECÁNICA TROM: C Para ajustar la flexijón y la extension, pulse el botón y ajuste la
lengüeta a la posición deseada. Para bloquear la articulación mecánica, ajústela a la posición deseada, pulse
el botón e introduzca la lengüeta en la posición de bloqueo. NOTA: El botón ha de estar totalmente extendido
hacia arriba tras ajustar los ángulos de flexión y extensión o insertando el bloqueo para fijarlo en la posición.
EMPLEO Y CUIDADO
• Las barras de la articulación pueden curvarse para añadir un contorno varo o valgo. Curve cada barra
lateral en la misma medida por encima ma y por debajo de la articulación.
• Lave los forros de gomaespuma a mano, en agua fría y con un detergente suave. SEQUE AL AIRE
ÚNICAMENTE; NO SEQUE AL CALOR.
• Toda la gomaespuma puede recortarse.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
• La pérdida de circulación, las molestias del paciente y la repetición de las lesiones son posibles
efectos causados por la falla del dispositivo.
• Las configuraciones de ROM no se deben cambiar sin la supervisión de un profesional médico.
• Este producto debe ser prescrito y ajustado por un profesional sanitario.
• El profesional sanitario debe determinar la frecuencia, duración e instrucciones de uso.
• Si tiene una reacción alérgica o experimenta picazón y la piel se enrojece después de entrar en
contacto con cualquier parte de este dispositivo, deje de usarlo y póngase en contacto inmediatamente
con el profesional sanitario.
• Si sufre algún dolor, inflamación, cambios de sensibilidad o cualquier otra reacción poco frecuente
durante el uso de este producto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
• El soporte debe quedar bien ajustado, pero sin impedir la circulación.
• No debe aplicarse sobre heridas abiertas.
• No utilice el dispositivo si está dañado y/o si el empaque está abierto.
NOTA: Póngase en contacto con el fabricante y con la autoridad competente en caso de que se
produjese un incidente grave debido al uso de este dispositivo.
GARANTÍA: DJO, LLC se compromete a reparar o sustituir la totalidad o parte del producto y sus accesorios,
por defectos del material o de la fabricación, durante los seis meses siguientes a la fecha de venta.
CONCEBIDO PARA SU UTILIZACIÓN EN UN SOLO PACIENTE.
PRODUCTO DE VENTA CON RECETA MÉDICA
NO FABRICADO CON LÁTEX DE CAUCHO NATURAL.
AVISO: SI BIEN SE HAN HECHO TODOS LOS ESFUERZOS CON TÉCNICAS AVANZADAS PARA OBTENER
LA MÁXIMA COMPATIBILIDAD DE FUNCIONALIDAD, DURABILIDAD DE LA RESISTENCIA Y COMODIDAD,
ESTE DISPOSITIVO NO ES MÁS QUE UN ELEMENTO EN EL PROGRAMA DE TRATAMIENTO GENERAL
ADMINISTRADO POR EL PROFESIONAL MÉDICO. NO HAY GARANTÍA DE QUE SE EVITARÁN LESIONES
CON EL USO DE ESTE PRODUCTO.
PRECAUCIÓN: LA LEY FEDERAL (EE.UU.) RESTRIGE LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO POR PARTE DE O A
PEDIDO DE PROFESIONALES DE ATENCIÓN MÉDICA MATRICULADOS.
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