argon audio BIOPINCE 360-1580-01 Podręcznik - Strona 6

Przeglądaj online lub pobierz pdf Podręcznik dla Sprzęt medyczny argon audio BIOPINCE 360-1580-01. argon audio BIOPINCE 360-1580-01 14 stron. Full core biopsy instrument

Drukuj stronę

2. Empleando la técnica habitual, haga avanzar una aguja introductora coaxial BioPince™

hasta colocarla proximal a la lesión. Sitúe el tope ajustable de la aguja proximal a la piel.

Nota: Si se utiliza sin guía coaxial, se recomienda realizar una dermatotomía mediante

incisión antes de activar el dispositivo BioPince™ a través de la piel.

3. Retire el estilete de la aguja introductora coaxial y deje la cánula en su posición.

4. Active el botón de seguridad (A) en el lateral del instrumento. Indica la posición «SAFE»

(SEGURO).

5. Amartille el instrumento elevando la palanca de amartillado (B) hasta que se escuche un

chasquido. Empuje la palanca hacia abajo hasta que suene un segundo chasquido. Un

indicador amarillo de preparado indica que el instrumento está amartillado.

Nota: El dispositivo BioPince™ tiene tres longitudes de carrera de la aguja, a saber, 13,

23 y 33 mm, para ofrecer flexibilidad clínica. El instrumento se envía en la posición de

33 mm. Si se desea ajustar la longitud de la carrera, es necesario amartillar primero el

instrumento. Para seleccionar la longitud de carrera deseada, eleve las «orejas» de

ambos lados del ajustador de la longitud de la carrera (E) y mueva este último hasta la

posición adecuada. La carrera de 13 mm de longitud permite obtener una muestra de

9 mm de longitud, la carrera de 23 mm, una muestra de 19 mm y la carrera de 33 mm,

una muestra de 29 mm.

6. Haga avanzar el estilete de BioPince™ a una posición proximal a la lesión y suelte la

seguridad (A). El instrumento está preparado para dispararlo (posición «FIRE»).

7. Presione firmemente el botón disparador (E) situado en el extremo proximal del

instrumento.

8. Retire el dispositivo del paciente. Si eleva la palanca de amartillado (B) y la empuja hacia

abajo, la muestra se expulsa automáticamente. El instrumento está ahora listo para la

recuperación de otra muestra.

ELIMINACIÓN

Este producto puede suponer un riesgo biológico una vez que se utiliza. Elimínelo de

conformidad con la legislación y los reglamentos pertinentes.

ALMACENAMIENTO

Guarde el producto en un lugar con temperatura controlada.

NOTA: si se produce un incidente grave relacionado con este producto, comuníquelo a

Argon Medical en la dirección [email protected], así como a las

autoridades sanitarias del país en el que resida el usuario/paciente.

ET - EESTI

BIOPINCE™-i TÄIELIKU NÕELBIOPSIA INSTRUMENT

KASUTUSOTSTARVE/-EESMÄRK

BioPince™-i täieliku nõelbiopsia instrument on ette nähtud pehmekoest mitme silinderja

proovitüki võtmiseks kliinilise diagnostika läbiviimiseks.

SEADME KIRJELDUS

Instrumendid koosnevad kergest käepidemest koos eelnevalt kinnitatud 16 G või 18 G

suuruses nõelakomplektiga. Seade on ette nähtud täieliku silinderja proovitüki võtmiseks,

kasutades triaksiaalset silinderjat lõikamist ja haaramissüsteemi, et võtta diagnostilise

kvaliteediga proovitükid. Seadmel on ka sentimeetrimärgid, et näidata asetuse sügavust.

Sellel on värvikoodiga tagumine päästik suuruse identifitseerimiseks, roheline valmisoleku

indikaator ja eespoolne päästik kasutamispaindlikkuse tagamiseks.

Erinevad käiguulatused suurendavad kliinilist paindlikkust: 13 mm käiguulatus võimaldab

saada 9 mm pikkuse proovitüki, 23 mm käiguulatus 19 mm pikkuse proovitüki ja 33 mm

käiguulatus 29 mm pikkuse proovitüki.

KASUTUSNÄIDUSTUSED. Ühekordselt kasutatavat automaatset BioPince™-i täieliku

nõelbiopsia

instrumenti

kasutatakse

pehmekudedest, nagu maks, neer, abdominaalsed massid jne.

VASTUNÄIDUSTUSED. Kasutage ainult pehmekudede jämenõelbiopsiaks, nagu on

määranud litsentseeritud

Instrumenti tohivad kasutada arstid, kes tunnevad nõelbiopsia

arst.

võimalikke kõrvaltoimeid, tüüpilisi leide, piiranguid, näidustusi ja vastunäidustusi.

Veritsushäiretega või antikoagulante saavate patsientide puhul on biopsia tegemiseks vajalik

arsti hinnang.

HOIATUSED

• Korduskasutust ega taastöötlemist uuritud ei ole ja see võib põhjustada seadme rikke

ning sellest tuleneva patsiendi haiguse, infektsiooni või muu tervisekahjustuse. Ärge

kasutage, töödelge ega steriliseerige seadet uuesti.

• Enne kasutamist kontrollige pakendi rikkumatust.

• Ärge kasutage kui pakend on avatud või kahjustatud või aegumiskuupäev on möödunud.

• Instrumenti tohivad kasutada arstid, kes tunnevad nõelbiopsia võimalikke kõrvaltoimeid,

tüüpilisi leide, piiranguid, näidustusi ja vastunäidustusi.

• Kasutage ainult pehmekudede jämenõelbiopsiaks, nagu on määranud litsentseeritud

arst. Katsed võtta biopsiat kõvakudedest või kõvadest massidest võivad vähendada

seadme toimivust, kahjustada instrumenti või vigastada patsienti. Instrument on ette

nähtud ainult pehmekudede biopsiaks.

• Seadme käiguulatuse vale seadistus võib põhjustada ebaõige proovivõtu.

• Käsitsege viisil, mis väldib juhusliku punktsiooni tekitamist.

Märkus. Need BioPince™ täieliku nõelbiopsia instrumendi kasutusjuhised EI ole mõeldud

ühegi meditsiinilise ega kirurgilise meetodi määramiseks ega soovitamiseks. Raviga tegelev

arst vastutab, et kirjeldatava tootega kasutatakse õigeid protseduure ja meetodeid.

ETTEVAATUSABINÕUD

• BioPince™'i täieliku nõelbiopsia instrument on saadaval eri suuruse ja pikkusega

nõeltega. Instrumendi sobiv suurus ja pikkus tuleb valida vastavalt protseduurile arsti

hinnangu alusel.

• Enne instrumendi vinnastamist ja pärast nõela väljalööki veenduge, et nõel oleks terve.

Kui nõel on kahjustatud, kõrvaldage kogu seade sobival viisil (vt kõrvaldamise jaotist) ja

valmistage ette uus instrument. Ärge püüdke seadet avada.

• Instrument on konstrueeritud, katsetatud ja toodetud ainult ühekordseks kasutamiseks.

• Nõela sisestamine organismi peab toimuma meditsiinilise kuvamise abil (ultraheli, KT

jne).

• Instrumenti saab kasutada koos sobiva Argoni koaksiaalse sisestusnõelaga. Teiste

tootjate koaksiaalsete sisestusnõelte kokkusobivust BioPince™ täieliku nõelbiopsia

instrumendiga ei ole katsetatud.

• Ärge painutage nõela.

• Proovi väljutamisel ärge laske nõelaotsi vastu kõva pinda puutuda.

mitmete

silinderjate

proovitükkide

Märkus. Tahtlik väärkasutus või kasutusjuhendis ettenähtust erinev kasutamine võib

negatiivselt mõjutada patsiendi ohutust ja/või seadme toimimise tõhusust.

KASUTUSJUHISED

1. Valmistage biopsiakoht sobivalt ette ja lokaliseerige sihtpiirkond.

2. Viige BioPince™-i koaksiaalne sisestusnõel standardse meetodiga lesiooni suhtes

proksimaalsesse

proksimaalselt.

Märkus. Ilma koaksiaalse juhikuta kasutamisel on soovitatav enne BioPince™'i seadme

aktiveerimist läbi naha teha sisselõikega dermatotoomia.

3. Eemaldage koaksiaalselt sisestusnõelalt stilett, jättes kanüüli oma kohale.

4. Aktiveerige instrumendi küljel olev turvanupp (A). See peab olema OHUTUS asendis.

5. Vinnastage instrument, tõstes vinnastushooba (B), kuni kuulete klõpsatust. Vajutage

hoob alla, kuni kuulete teist klõpsatust. VALMISOLEKU aknas (C) olev KOLLANE

indikaator näitab, et see on vinnastatud.

Märkus. Kliinilise paindlikkuse tagamiseks on BioPince™-il kolm nõela käiguulatust: 13,

23 ja 33 mm. Instrument tarnitakse 33 mm asendis. Käiguulatuse reguleerimiseks tuleb

instrument kõigepealt vinnastada. Soovitud käiguulatuse valimiseks tõstke käiguulatuse

regulaatorit (D) selle mõlemal pool asuvatest „kõrvadest" ja nihutage regulaator

sobivasse asendisse. 13 mm käiguulatus võimaldab saada 9 mm pikkuse proovitüki, 23

mm käiguulatus 19 mm pikkuse proovitüki ja 33 mm käiguulatus 29 mm pikkuse

proovitüki.

6. Viige BioPince™-i stilett lesiooni suhtes proksimaalsesse asendisse ja vabastage

turvanupp (A). Instrument on VÄLJALÖÖGIKS vamis.

7. Vajutage kindlalt väljalöögi päästikule (E) instrumendi proksimaalses otsas.

8. Eemaldage seade patsiendi kehalt. Vinnastushoova (B) tõstmine ja selle alla vajutamine

väljutab automaatselt proovitüki. Nüüd on instrument valmis järgmiseks proovivõtuks.

KÕRVALDAMINE

Pärast kasutamist võib toode olla bioloogiliselt ohtlik. Kõrvaldage see kasutuselt vastavalt

kohaldatavatele seadustele ja eeskirjadele.

HOIUNDAMINE

Hoiundage kontrollitud temperatuuriga ruumis.

MÄRKUS. Kui käesoleva seadme kasutamine tekitab tõsise ohujuhtumi, tuleb sellest

teatada Argon Medicalile aadressil [email protected] ja pädevale

tervishoiuasutusele kasutaja/patsiendi elukohas.

FI - SUOMI

BIOPINCE™-PAKSUNEULABIOPSIAVÄLINE

KÄYTTÖTARKOITUS

BioPince™-paksuneulabiopsiavälineellä

pehmytkudoksesta kliinistä diagnosointia varten.

VÄLINEEN KUVAUS:

Välineissä on kevyt kahva, johon on kiinnitetty valmiiksi 16 G:n tai 18 G:n neulasarja.

Välineessä

paksuneulanäytteitä. Näytteiden laatu soveltuu diagnosointiin. Välineessä on myös

senttimerkinnät syvyyden osoittamista varten. Välineessä on värikoodattu takapainike, joka

osoittaa neulan paksuuden, vihreä valmiustilan osoitin ja joustavuutta parantava etupainike.

Eri neulanpistosyvyydet lisäävät kliinistä joustavuutta: 13 mm:n pistosyvyydellä näytteen

pituus on 9 mm, 23 mm:n pistosyvyydellä näytteen pituus on 19 mm ja 33 mm:n

pistosyvyydellä näytteen pituus on 29 mm.

KÄYTTÖAIHEET: Kertakäyttöistä, automaattista BioPince™-paksuneulabiopsiavälinettä

võtmiseks

käytetään usean koepalan ottamiseen pehmytkudoksesta, kuten maksasta, munuaisesta tai

vatsan resistenssistä.

VASTA-AIHEET: Käytä vain pehmytkudoksen paksuneulabiopsiaan laillistetun lääkärin

harkinnan mukaisesti. Välinettä saavat käyttää vain lääkärit, jotka tuntevat

paksuneulabiopsian mahdolliset haittavaikutukset, tyypilliset löydökset, rajoitukset,

käyttöaiheet ja vasta-aiheet. Lääkärin on käytettävä harkintaa, kun biopsiaa suunnitellaan

potilaille, joilla on verenvuotosairauksia tai jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä.

VAROITUKSET

• Välineen uudelleenkäytön tai välinehuollon vaikutuksia ei ole arvioitu. Ne voivat

vaurioittaa välinettä, mikä voi aiheuttaa potilaan sairastumisen, infektion tai vamman. Älä

käytä, käsittele tai steriloi tätä välinettä uudelleen.

• Tarkista pakkauksen eheys ennen käyttöä.

• Älä käytä tuotetta, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut tai jos viimeinen käyttöpäivä

on ohitettu.

• Välinettä saavat käyttää vain lääkärit, jotka tuntevat paksuneulabiopsian mahdolliset

haittavaikutukset, tyypilliset löydökset, rajoitukset, käyttöaiheet ja vasta-aiheet.

• Käytä vain pehmytkudoksen paksuneulabiopsiaan laillistetun lääkärin harkinnan

mukaisesti. Koepalan ottaminen kovakudoksesta tai resistenssistä voi heikentää välineen

toimintaa, vaurioittaa välinettä ja vahingoittaa potilasta. Tämä väline on tarkoitettu vain

pehmytkudosbiopsiaan.

• Jos pistosyvyys on virheellinen, näytettä ei välttämättä oteta oikein.

• Käsittele välinettä siten, että neula ei pistä vahingossa.

Huomautus: Näissä BioPince™-paksuneulabiopsiavälineen ohjeissa EI määritetä tai

suositella mitään lääketieteellistä tai kirurgista menetelmää. Jokainen lääkäri on vastuussa

tuotteelle soveltuvien toimenpiteiden ja menetelmien valinnasta.

VAROTOIMET

• BioPince™-paksuneulabiopsiavälineiden valikoimaan sisältyy eripituisia ja -paksuisia

neuloja. Välineen sopiva pituus ja paksuus on valittava toimenpiteen mukaan lääkärin

harkinnan perusteella.

• Tarkista neulan eheys ennen välineen virittämistä ja laukaisun/laukaisujen jälkeen. Jos

neula on vahingoittunut, hävitä koko väline asianmukaisesti (lue kohta Hävittäminen) ja

valmistele uusi väline. Älä yritä avata välinettä.

• Tämä väline on suunniteltu, testattu ja valmistettu vain kertakäyttöiseksi.

• Neula on vietävä potilaan kehon sisälle kuvausohjauksessa (esim. ultraääni- tai TT-

kuvauksen avulla).

• Välinettä voi käyttää sopivan Argonin koaksiaalisen sisäänviejäneulan kanssa. Muiden

valmistajien koaksiaalisten sisäänviejäneulojen yhteensopivuutta BioPince™-

paksuneulabiopsiavälineen kanssa ei ole testattu.

• Älä taivuta neulaa.

asendisse.

Paigutage

reguleeritav

voidaan

ottaa

triaksiaalinen

leikkaus-

keräysjärjestelmä,

nõela

piirik

naha

suhtes

useita

paksuneulanäytteitä

jolla

otetaan