Argon Medical Devices Pro-Mag Podręcznik - Strona 9

Przeglądaj online lub pobierz pdf Podręcznik dla Sprzęt medyczny Argon Medical Devices Pro-Mag. Argon Medical Devices Pro-Mag 9 stron. Ultra automatic biopsy instrument

Drukuj stronę

2.5 De øverste sidene på låserampen

2.6 Sidene av sperren på stilettholderblokken

2.7 Kamoverflatene

2.9 Koplingsleddene (vist på figur 1)

Ette rengjøring og sterilisering må apparatfunksjonen kontrolleres

før apparatet brukes på nytt.

Lagring

Ingen bestemte krav

Tilleggsinformasjon

Ingen

Merk: Anvisningene ovenfor er godkjent av produsenten av det medisinske apparatet som at

det KAN BEHANDLES for gjenbruk. Det er behandlerens ansvar å sikre at gjenbehandlingen

utføres ved bruk av utstyr, materialer og personell ved institusjonen som faktisk oppnår de

ønskede resultatene. Dette krever vanligvis kvalitetskontroll og rutinemessig overvåkning av

prosessen.

__________________________________________________________________________

TURKISH

Tanım: Pro•Mag™ Ultra Otomatik Biyopsi Aleti histolojik core biyopsiler için kullanılan

otomatik, yeniden kullanılabilir bir sistemdir. Pro•Mag™ Ultra'nın iki modeli vardır:

•

25 mm.'lik uzanma mesafesi olan Pro•Mag™ Ultra.

•

14 mm.'lik uzanma mesafesi olan Pro•Mag™ Ultra ST.

Kullanım Endikasyonları: Pro•Mag™ Ultra Otomatik Biyopsi Aleti aşağıdaki klinik alanlarda

dokudan core biyopsi almak için kullanılır.

•

Üroloji – Transrektal veya transperineal prostat biyopsisi.

•

Radyoloji – Perkütan böbrek, karaciğer, akciğer ve göğüs biyopsisi.

Kontrendikasyonları: Yetkili bir doktor tarafından belirtildiği üzere sadece yumuşak doku

core biyopsisi için kullanılır. Bu alet, sadece core biyopsi iğnesinin muhtemel yan etkileri,

tipik bulguları, sınırları, endikasyonları ve kontrendikasyonlarını bilen bir doktor tarafından

kullanılmalıdır. Kanama bozukluğu olan veya antikoagülan ilaç alan hastalarda biyopsi

uygulamak için doktor onayı gereklidir.

Not: Pro•Mag™ Ultra Otomatik Biyopsi Aleti için verilen bu talimatların, tıbbi ya da cerrahi

teknikleri tanımlaması veya belirtmesi AMAÇLANMAMIŞTİR. Her kullanıcı hekim bu aletin

uygun prosedür ve tekniklere göre kullanımından sorumludur.

Dikkat: Pro•Mag™ Ultra Aleti, bu aletin kullanımı ve sınırları ile biyopsi örneği almayı çok iyi

bilen bir doktor tarafından ya da doktorun gözetimi altında kullanılmalıdır.

Kullanma Talimatları:

Tek kullanımlık iğne setinin ambalajının hasarlı olup olmadığını kontrol edin. Hasar

yoksa, doğru aseptik teknik ile ambalajı açın.

İğneyi (1.3) poşetten çıkarın. Styletin ucunun ve kanülün keskin kenarının hasarlı olup

olmadığını veya iğne setinin düzgün çalışmasını engelleyecek diğer eksiklikleri

denetleyin.

Biyopsi aletinin kapağını (1.1) açın, iğne setini (1.3) biyopsi aletine takın, kapağı (1.1)

kapatın ve koruyucu kılıfı çıkarın.

Alet kullanıma hazır hale getirilmeden önce emniyet düğmesinin (2.3) kapakta

gösterilen ok yönünde yerleştirilmesi gerekir.

Cihazı ateşlemeye hazır hale getirmek için aktüatör kolunu (1.6) iki kez çekin (bu

otomatik olarak emniyeti ayarlar).

Aletin yan tarafındaki "Emniyet Mekanizmasını Bırakma Düğmesi"ne (2.3) basarak

emniyeti devre dışı bırakın.

Alet ön tetik (1.2) veya arka. tetik (1.5) düğmesine basılarak ateşlenebilir. Bu işlem

core biyopsi örneği almak için yay mekanizmasını tetikleyerek iğneyi ileri doğru iter.

NOT: Örneği almak için iğnenin biyopsi aletinden çıkarılması gerekmez.

İğne hastadan çıkarıldıktan sonra iğnenin distal ucundaki biyopsi parçasını almak için

emniyet düğmesini (2.3) sıfırlayın ve aktüatörün kolunu bir kere çekin. Bu işlem örneğin

çıkarılması için açığa çıkmasını sağlar. Aktüatör kolu ikinci kez geri çekildiğinde alet

ikinci bir biyopsi yapmak üzere etkinleşir.

PRO•MAG™ ULTRA OTOMATİK BİYOPSİ SİSTEMİ İÇİN TEKRAR İŞLEME KOYMA

TALİMATI (ISO 17664-2004 Uyarınca):

• Cihazı asla çamaşır suyuna veya çamaşır suyu solüsyonuna

koymayın.

Uyarılar / Önlemler

• Taşıyıcı blokların yanlarını kayganlaştırmak cihaz hareketini

yavaşlatır

Temizleme ve sterilizasyondan sonra tekrar kullanım öncesinde

Sınırlamalar

işlevselliği doğrulayın.

TALİMAT

Bu ürün steril olmayan şekilde sağlanır ve kullanımdan önce

Kullanma Noktası

temizlenmesi ve sterilize edilmesi gerekir.

Sınırlama ve Nakil

Belirli bir gereklilik yok

Belirli bir gereklilik yok. Cihazın ultrasonik olarak temizlenmesi test

Temizlemeye hazırlık

edilmemiştir.

Pro•Mag™ cihazı otomatik bir yıkayıcı/dezenfektör döngüsünde bir

ön yıkama, enzimatik yıkama, ana yıkama, durulama ve kurutma

dahil olmak üzere 30 dakika toplam süre kullanımıyla etkili

temizleme için onaylanmıştır.

Temizlik: Otomatik

Aleti kapak açık olarak yıkayıcı-dezenfektöre koyun ve üreticinin

önerileri ve talimatına başvurun. Cihazı kalan herhangi bir kir

açısından inceleyin. Cihazı iyice kurutun yoksa uygun şekilde

çalışmaz.

Pro•Mag™ cihazı üreticinin önerilerine göre yumuşak bir deterjan

(örn. ENZOL Enzimatik Deterjan) ve ılık su solüsyonuyla

temizlenmelidir.

Temizlik: Manuel

Aleti kapak açık olarak solüsyon içine koyun ve varsa işlemden

kalan bir kalıntıyı temizlemek üzere yumuşak bir fırça kullanın.

Tamamen yıkadıktan sonra cihazı sıcak suda durulayın. Cihazı

iyice kurutun yoksa uygun şekilde çalışmaz.

CIDEX veya ProCide NS ile yüksek bir dezenfeksiyon düzeyi elde

edilebilir; üreticinin önerilen işlemini izleyin. Cihazı iyice kurutun

Dezenfeksiyon

yoksa uygun şekilde çalışmaz.

Standart bir sterilizasyon sargısı kullanılabilir. A.B.D.'de FDA

Paketleme

onaylı bir cerrahi sargı kullanılmalıdır.

Alet sterilizasyondan önce temizlenmeli, kayganlaştırılmalı ve

Sterilizasyon

(Sıcaklıklar minimum

paketlenmelidir.

gerekli olanlar ve

Döngü:

süreler minimum

Sıc.:

gerekli olanlardır)

Yerçekimi

Pre-vak

121ºC (250ºF)

132ºC (270ºF)

Süre:

Kurutma:

Yıkama deterjanları zamanla başlangıçta uygulanan

kayganlaştırıcıyı giderebilir. Cihazı sterilizasyon öncesinde silikon

içermeyen ve buhar sterilizasyonuyla uyumlu kayganlaştırıcı (örn.

Aesculap

Sterilit

kayganlaştırıcı ajanın kullanımı için üreticinin talimatına bakınız.

Şekil 2 'de gösterildiği gibi şu noktalarda kayganlaştırın:

2.1 Tetik Düğmesi (Serbestçe hareket etmelidir)

2.2 Aktüatör Piminin Üst Ucu

Bakım, İnceleme ve

2.3 Emniyet Düğmesi (serbestçe hareket etmelidir; her iki yanı da

Test Etme

kayganlaştırın)

2.4 Levye Mili

2.5 Mandal Eğimlerinin Üst Kenarı

2.6 Stylet Tutucu Bloğundaki Mandalın Kenarları

2.7 Eksantrik Yüzeyleri

2.9 Bağlantı Milleri (Şekil 1'de gösterilmiştir)

Temizleme ve sterilizasyondan sonra tekrar kullanım öncesinde

işlevselliği doğrulayın.

Saklama

Belirli bir gereklilik yoktur

Ek Bilgi

Yoktur

Not: Yukarıda verilen talimat tıbbi cihazın üreticisi tarafından bir tıbbi cihazı tekrar kullanmaya

hazırlamaya MUKTEDİR olarak onaylanmıştır. Tekrar işleme koymanın, tekrar işleme koyma

tesisindeki ekipman, materyal ve personeller kullanılarak fiilen yapıldığı şekliyle istenen

sonucu elde ettiğini garantilemek yine işleme koyanın sorumluluğudur. Bu durum normalde

işlemin onaylanmasını ve rutin olarak izlenmesini gerektirir.

40 - 50 dk

10 - 25 dk

4 dk

20 dk, veya görünür şekilde kuru oluncaya

kadar

I Oilspray JG 600) ile kayganlaştırın. Seçilen

X9585374/1117B