Argon Medical Devices SKATER Manual - Página 5
Procurar online ou descarregar pdf Manual para Equipamento médico Argon Medical Devices SKATER. Argon Medical Devices SKATER 13 páginas. Introducer
Também para Argon Medical Devices SKATER: Manual de início rápido (2 páginas), Manual de instruções de utilização (12 páginas)
Imprimir página
Duración
Transitorio e inferior a 60 minutos.
Advertencias
Este producto está diseñado, fabricado y comprobado para un solo
•
uso. La reutilización y el reprocesamiento del producto no se han
evaluado, por lo que podrían conllevar fallos en el producto y derivar
en enfermedades, infecciones u otras lesiones al paciente. No
reutilice, reprocese ni esterilice el dispositivo.
Inspeccione el envase para verificar su integridad antes de utilizarlo.
•
•
No utilice el producto si el envase está abierto o ha vencido su fecha
de caducidad.
Deje de utilizar el producto si cualquiera de sus componentes sufre
•
daños durante el procedimiento.
•
La aguja del introductor tiene un casquillo que ayuda a evitar que
los dedos toquen o presionen el alambre guía. No extraiga el
alambre guía a través de la aguja.
Precauciones
•
El producto debe utilizarlo exclusivamente personal cualificado que
esté familiarizado con la técnica.
Preparación de la guía (si procede)
•
Afloje el enderezador junto con el alambre guía.
Irrigue el dispensador con solución salina.
•
Arme la punta pasando la punta de muelle por el borde del
•
enderezador de color.
Procedimiento
Realice la incisión cutánea con anestesia local.
•
•
Realice la punción con aguja fina con la ayuda de ecografía o
radiografía.
Una vez que la aguja esté bien colocada, retire el estilete e
•
introduzca la guía de 0,018 pulg.
•
Retire la aguja y dilate con el sistema del introductor coaxial
montado.
Afloje el dilatador interno y compruebe que la punta de la vaina
•
externa está bien colocada dentro de la cavidad (observe el
marcador circular radiopaco).
•
Retire la cánula de refuerzo y el dilatador interno.
Introduzca el alambre guía de 0,038 pulg. (no incluido).
•
Retire la vaina externa y extraiga el alambre guía de 0,018 pulg.
•
Inserte y haga avanzar el catéter adecuado (no incluido) por el
•
alambre guía. Aumente la dilatación si es necesario.
Almacenamiento
Guarde el producto a temperatura ambiente controlada. Evite la
exposición prolongada a la luz.
Eliminación
Tras el uso, este producto puede suponer un riesgo biológico. Elimínelo
de conformidad con la legislación y los reglamentos pertinentes.
NOTA: Si se produce un incidente grave relacionado con este producto,
comuníquelo a Argon Medical en la dirección
[email protected], así como a las autoridades
sanitarias del país en el que resida el usuario/paciente.
Et – Eesti
Sisesti SKATER™
Kasutusotstarve/-eesmärk
Röntgenkontrastse markeriga sisestisüsteem Skater
peennõela punktsiooniks ja koe laiendamiseks ning juhttraadi järgnevaks
positsioneerimiseks kateetri paigaldamise ajal mitte-vaskulaarsete
protseduuride korral.
Seadme kirjeldus
Sisestisüsteem SKATER™ on ette nähtud peennõela punktsiooniks ja koe
laiendamiseks ning juhttraadi järgnevaks positsioneerimiseks kateetri
paigaldamise ajal mitte-vaskulaarsete protseduuride korral. Sisesti
SKATER™ koosneb 4F sisedilataatorist koos jäiga kanüüliga, millega
kasutatakse 0,018" juhttraati ning 6F väliskesta, millega on võimalik
kasutada 0,018" ja 0,035" või 0,038" juhttraati.
Kasutusnäidustused
Röntgenkontrastse markeriga sisestisüsteemid SKATER™ hõlbustavad
juhttraadi sisestamist ja positsioneerimist.
Vastunäidustused
Arst peab otsustama, milliste patsientide korral on perkutaanse
interventsiooni protseduurid vastunäidustatud.
Kasutuskestus
Lühike, alla 60 minuti.
on ette nähtud
TM
5 / 13
Hoiatused
Seade on konstrueeritud, katsetatud ja toodetud ainult ühekordseks
•
kasutamiseks. Korduskasutust ega taastöötlemist uuritud ei ole ja
see võib põhjustada seadme rikke ning sellest tuleneva patsiendi
haiguse, infektsiooni või muu tervisekahjustuse. Ärge kasutage,
töödelge ega steriliseerige seadet uuesti.
•
Enne kasutamist kontrollige pakendi rikkumatust.
•
Ärge kasutage, kui pakend on avatud või aegumiskuupäev on
möödunud.
Ärge jätkake kasutamist, kui mis tahes osa protseduuri ajal
•
kahjustada saab.
•
Sisestusnõelal on puks, mille abil välditakse kokkupuudet traadiga /
selle tõmbamist. Ärge tõmmake juhttraati läbi nõela.
Ettevaatusabinõud
•
Toodet tohib kasutada ainult kvalifitseeritud personal, kes tunneb
vastavat tehnikat.
Juhttraadi ettevalmistus (kui on kohaldatav)
•
Vabastage sirgesti koos juhttraadiga.
Loputage jaoturit füsioloogilises lahuses.
•
Vormige otsakut, viies see üle värvilise sirgesti serva.
•
Protseduur
Tehke sisselõige nahka kohalikku tuimestust kasutades.
•
Teostage peennõela punktsioon, kasutades ultraheli või röntgenit.
•
•
Nõela õige asetuse korral eemaldage stilett ja sisestage 0,018"
juhttraat.
Eemaldage nõel ja laiendage kokkupandud koaksiaalset
•
sisestisüsteemi kasutades.
•
Vabastage sisemine dilataator ja kontrollige, et välise kesta ots
oleks asetatud õigesti õõne sisse (pidage silmas röntgenkontrastset
rõngasmarkerit).
Eemaldage jäik kanüül ja sisemine dilataator.
•
•
Sisestage 0,038" juhttraat (ei kuulu komplekti).
•
Eemaldage väliskate ja tõmmake 0,018" juhttraat välja.
Sisestage ja viige sobiv kateeter (ei kuulu komplekti) edasi üle
•
juhttraadi. Vajadusel laiendage trakti veelgi.
Hoiundamine
Hoiundage kontrollitud temperatuuriga ruumis. Vältige pikaajalist valguse
kätte jätmist.
Kõrvaldamine
Pärast kasutamist võib toode olla bioloogiliselt ohtlik. Kõrvaldage see
kasutuselt vastavalt kohaldatavatele seadustele ja eeskirjadele.
MÄRKUS. Kui käesoleva seadme kasutamine tekitab tõsise ohujuhtumi,
tuleb sellest teatada Argon Medicalile aadressil
[email protected] ja pädevale tervishoiuasutusele
kasutaja/patsiendi elukohas.
FI – suomi
SKATER™-sisäänviejä
Käyttötarkoitus
Skater
TM
-sisäänviejäjärjestelmä, jossa on röntgenpositiivinen merkintä.
Se on tarkoitettu ohutneulapunktioon ja kudoksen laajentamiseen, minkä
jälkeen asetetaan ohjainlanka katetrin viemistä varten ei-vaskulaarisissa
toimenpiteissä.
Välineen kuvaus
Skater™-sisäänviejäjärjestelmä on tarkoitettu ohutneulapunktioon ja
kudoksen laajentamiseen, minkä jälkeen asetetaan ohjainlanka katetrin
viemistä varten ei-vaskulaarisissa toimenpiteissä. Skater™-sisäänviejässä
on 4 F:n sisäinen laajennin ja jäykistinkanyyli, johon sopii 0,46 mm:n
(0,018 tuuman) ohjainlanka, sekä 6 F:n ulkoinen holkki, johon sopii 0,46
mm:n (0,018 tuuman) ja 0,89 mm:n (0,035 tuuman) tai 0,97 mm:n
(0,038 tuuman) ohjainlanka.
Käyttöaihe
Skater™-sisäänviejäjärjestelmässä on röntgenpositiivinen markkeri, joka
helpottaa ohjainlangan sisäänvientiä ja sijoittamista.
Vasta-aiheet
Lääkärin on käytettävä harkintaa päättäessään, mille potilaille
perkutaaniset interventionaaliset toimenpiteet ovat vasta-aiheisia.
Kesto
Lyhytaikainen, alle 60 minuuttia.
Varoitukset
Tämä väline on suunniteltu, testattu ja valmistettu vain
•
kertakäyttöiseksi. Välineen uudelleenkäytön tai välinehuollon
vaikutuksia ei ole arvioitu. Ne voivat aiheuttaa välineen
vahingoittumisen ja sen seurauksena potilaan sairastumisen,
infektion tai vamman. Älä käytä, käsittele tai steriloi tätä välinettä
uudelleen.
•
Tarkista pakkauksen eheys ennen käyttöä.