Ambu aView Руководство по эксплуатации - Страница 10

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Ambu aView Руководство по эксплуатации
1. Informazioni importanti, leggere prima dell'uso
Leggere queste istruzioni di sicurezza prima di utilizzare il monitor aView. Le istruzioni per
l'uso sono soggette ad aggiornamento senza preavviso. Copie della versione aggiornata
sono disponibili su richiesta. Si sottolinea che queste istruzioni non spiegano né trattano le
procedure cliniche. Queste istruzioni riguardano esclusivamente il funzionamento di base e
le precauzioni relative al funzionamento del monitor aView.
1.1. Destinazione d'uso
Il monitor aView
è un monitor digitale riutilizzabile, non sterile progettato per visualizzare
TM
i dati delle immagini dal vivo dei dispositivi di visualizzazione Ambu.
1.2. Avvertenze e avvisi
Il mancato rispetto di queste avvertenze e avvisi può essere causa di lesioni al paziente o di
danni all'attrezzatura. Ambu non è responsabile di eventuali danni al sistema o lesioni
al paziente dovuti a un utilizzo non corretto.
AVVERTENZE
1.
Non utilizzare le immagini di aView come diagnostica indipendente delle patologie.
I medici devono interpretare e giustificare eventuali conclusioni con altri mezzi e alla
luce delle caratteristiche cliniche del paziente.
2.
Non usare il monitor aView in presenza di danni di qualsiasi genere o se il test
funzionale non viene superato anche solo in parte.
3.
aView non deve essere usato quando si somministrano al paziente gas anestetici
altamente infiammabili. Ciò potrebbe causare potenziali lesioni al paziente.
4.
aView non deve essere usato in un ambiente di RM.
5.
Non utilizzare aView durante la defibrillazione.
6.
Quando si manipola il paziente, non toccare contemporaneamente la presa di
corrente o il connettore docking di aView.
7.
Sorvegliare sempre l'immagine endoscopica dal vivo su aView quando si fa avanzare o
si ritira un dispositivo di visualizzazione.
8.
Per evitare il rischio di scosse elettriche, l'apparecchio deve essere collegato esclusiva-
mente a una rete di alimentazione con messa a terra protettiva. Per scollegare aView
dall'alimentazione di rete, staccare la spina dalla presa a muro.
9.
Pulire e disinfettare il monitor aView dopo ogni utilizzo secondo le istruzioni riportate
nella sezione 5. Scollegare aView dalla presa di corrente, rimuovere gli eventuali acces-
sori e assicurarsi che aView sia completamente spento prima di procedere con pulizia
e disinfezione.
10. L'utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal fornito-
re di questa apparecchiatura può determinare maggiori emissioni elettromagnetiche
o una minore immunità dell'apparecchiatura e causare un funzionamento errato.
11. Le apparecchiature elettroniche e aView possono influire sul normale funzionamento
reciproco. Se aView viene usato in prossimità o sopra altre apparecchiature, osservare
e verificare il normale funzionamento sia di aView che delle altre apparecchiature elet-
troniche prima dell'utilizzo. Può essere necessario adottare procedure opportune per
mitigare tali effetti, come ad esempio orientare nuovamente l'apparecchio o spostarlo
altrove, oppure schermare il locale in cui viene usato. Consultare le tabelle nell'appen-
dice 1 per indicazioni su dove collocare aView.
12. Prestare particolare attenzione se l'immagine sullo schermo è dal vivo o registrata e
verificare che l'immagine sia orientata nel modo previsto.
13. Le apparecchiature di comunicazione portatili in RF (incluse le periferiche come i cavi
per antenna e le antenne esterne) devono essere utilizzate a una distanza non inferio-
re a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi componente del sistema, cavi inclusi, specificata dal
produttore. Diversamente, le prestazioni di questa apparecchiatura potrebbero risul-
tare compromesse.
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AVVISI
1.
Tenere a disposizione un sistema di backup adeguato rapidamente accessibile per
l'uso immediato in modo che la procedura possa essere continuata in caso di guasto.
2.
Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo esclusivamente
a medici o su prescrizione medica.
3.
Mantenere asciutto aView durante la preparazione, l'uso e la conservazione.
4.
Prestare attenzione all'indicatore con il simbolo della batteria visualizzato sul monitor
aView. Ricaricare aView quando la capacità della batteria è in esaurimento (vedere la
sezione 6.1). Si raccomanda di ricaricare aView prima di ogni procedura e di tenere un
caricabatteria a portata di mano durante l'uso.
5.
Durante l'uso, posizionare o appendere il monitor aView su un supporto stabile.
Un'eventuale caduta potrebbe provocare danni.
6.
Disporre il cavo dell'alimentazione in modo che non possa essere calpestato.
Non collocare oggetti sul cavo di alimentazione.
7.
aView non è progettato per essere riparato. Se aView risulta difettoso, gettarlo.
8.
Le batterie di aView non sono modificabili e devono essere rimosse solo al momento
dello smaltimento.

2. Descrizione del sistema

Il monitor aView può essere collegato ad una serie di dispositivi di visualizzazione Ambu
(per i dispositivi compatibili, vedere la sezione 2.2) per visualizzare l'immagine video di un
dispositivo di visualizzazione Ambu. Il monitor aView è riutilizzabile. Non è consentita alcuna
modifica di questo apparecchio.
Codici
Ambu® aView™
componente:
405002000
Modello n.
JANUS2-W08-R10
(versioni SW v2.XX)
Per il codice modello di aView, controllare l'etichetta posta sul retro di aView.
aView non è disponibile in tutti i paesi. Contattare il proprio Ufficio vendite locale.
Alimentatori
x5
Accessori
(ad es. per il fissaggio
Codici
Supporto
di aView™ ad
componente:
un'asta porta-flebo)
405017700
Codici
componente:
Produttore del dispositi-
EU/CH
405014700X
vo di alimentazione di
(no DK & UK)
aView: FSP Group Inc.
UK 405013700X
Codice componente
del dispositivo di
DK 405012700X
alimentazione di aView:
AUS & NZ
FSP030-REAM
405015700X
US 405016700X
Codici
componente:
Cavo adattatore di aView
405000712
per connessione video
composito
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