Ambu aView Руководство по эксплуатации - Страница 13
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Nomenclatura interfaccia
Pulsante di alimentazione
Regolazione della luminosità
Regolazione del contrasto
Istantanea
Immagini dal vivo vs immagini registrate
Nella scheda azzurra Immagine dal vivo sono presenti pulsanti BLU rotondi
un'immagine dal vivo.
Nella scheda gialla Gestione file
e nella scheda verde Impostazioni
pulsanti GIALLI o VERDI quadrati che indicano un'immagine registrata.
Stato della batteria: Durante l'avvio, aView si attiva e configura il dispositivo di visualizzazione.
Se l'icona della batteria di aView sullo schermo passa da completamente carica a capacità della
batteria in esaurimento (batteria rossa) nell'arco di 30 minuti, sostituire aView.
Collegamento per monitor esterno
L'immagine da un dispositivo di visualizzazione Ambu può essere visualizzata su un monitor
esterno mediante l'interfaccia di uscita video su aView. Collegare il monitor esterno all'interfaccia
del video composito sul lato destro di aView mediante il cavo adattatore fornito (consultare la
guida utente di aView disponibile online all'indirizzo www.ambu.com). Consultare il manuale del
monitor esterno per ulteriori informazioni su come connettersi a
una sorgente video esterna da composito.
4.4. Dopo l'uso
Ultime operazioni
1.
Scollegare il dispositivo di visualizzazione Ambu da aView. Per lo smaltimento del
dispositivo di visualizzazione, consultare le istruzioni per l'uso dello specifico dispositivo.
2.
Spegnere aView premendo il pulsante di alimentazione
Sullo schermo verrà visualizzata una clessidra azzurra che indica lo spegnimento di
aView, quindi aView si spegnerà.
3.
Pulire e disinfettare aView (vedere la sezione 5).
4.
Se la batteria di aView è scarica, caricare aView (vedere la sezione 4.1).
5. Pulizia e disinfezione di aView
Pulire e disinfettare aView prima e dopo ogni utilizzo. Si consiglia di pulire e disinfettare aView
prima e dopo ogni utilizzo attenendosi alle istruzioni riportate di seguito. Ambu ha convalidato
queste istruzioni in conformità con le normative AAMI TIR 12 & 30. Qualsiasi scostamento da tali
istruzioni deve pertanto essere adeguatamente esaminato in termini di efficacia e di possibili
effetti collaterali, in modo da garantire che il dispositivo continui a funzionare come previsto.
Pulire e disinfettare aView secondo la buona pratica medica seguendo una delle procedure
riportate di seguito.
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Registrazione video
Visualizzazione e registra-
zione dell'immagine dal
vivo.
Gestione dei file salvati.
Impostazioni di sistema
e degli account utente
che indicano
sono presenti
per almeno 2 secondi.
Pulizia
1.
Preparare una soluzione di pulizia a base di detergenti enzimatici standard attenendosi
alle raccomandazioni del produttore. Detergente consigliato: enzimatico con pH non
aggressivo (tra 7 e 9) con ridotta formazione di schiuma (Enzol o equivalente).
2.
Imbibire una garza sterile con la soluzione enzimatica e assicurarsi che la garza sia umida
e non goccioli.
3.
Pulire con attenzione pulsante, coperture di gomma, schermo e struttura esterna del
monitor e del supporto con la garza umida. Non bagnare il dispositivo per evitare danni ai
componenti elettronici interni.
4.
Pulire il pulsante con una spazzola sterile a setole morbide, precedentemente immersa
nella soluzione enzimatica, finché tutto lo sporco visibile non sia eliminato.
5.
Attendere 10 minuti (o il tempo consigliato dal produttore del detergente) per consentire
l'attivazione degli enzimi.
6.
Passare su aView una garza sterile pulita, inumidita con acqua demineralizzata prodotta
usando un trattamento di osmosi inversa. Accertarsi che ogni traccia di detergente sia
stata eliminata.
7.
Ripetere le fasi da 1 a 6.
Disinfezione
Pulire le superfici di aView per circa 15 minuti usando una garza sterile inumidita con la
miscela di alcool indicata di seguito (circa ogni 2 minuti). Seguire le procedure di sicurezza per
la manipolazione dell'isopropile. La garza deve essere umida ma non deve gocciolare poiché il
liquido può danneggiare i componenti elettronici interni di aView. Prestare particolare attenzi-
one al pulsante, alle coperture di gomma, allo schermo, alla struttura esterna e al supporto, alle
scanalature e agli interstizi di aView. Per pulire questi punti servirsi di un tampone di cotone.
Soluzione: alcol isopropilico al 95%; concentrazione: 70-80%; preparato: 80 cc di alcol isopro-
pilico al 95% aggiunti a 20 cc di acqua purificata (PURW) (in alternativa, utilizzare salviette dis-
infettanti per uso clinico approvate EPA contenenti almeno isopropile al 70%.
È necessario attenersi alle precauzioni e alle istruzioni per l'uso fornite dal produttore).
Ultimata la pulizia e la disinfezione, aView deve essere sottoposto alla procedura di controllo prima dell'uso
descritta nella sezione 4.1.
Quando non utilizzato, aView deve essere conservato in conformità con le linee guida locali.
6. Manutenzione e smaltimento
6.1. Manutenzione della batteria
Per prolungare la durata della batteria, si raccomanda di caricare completamente il
monitor almeno ogni tre mesi e conservare la batteria in un luogo fresco. Se la batteria è com-
pletamente scarica, la procedura può impiegare fino a 5 ore. La batteria deve essere ricaricata
a temperature comprese tra 10 e 40 °C.
6.2. Smaltimento
Al termine del ciclo di vita del prodotto, aprire aView e smaltire le batterie e aView in base alle
regolamentazioni vigenti in loco.
7. Specifiche tecniche del prodotto
7.1. Norme applicabili
Il funzionamento di aView è conforme alle direttive indicate di seguito.
– Direttiva del Consiglio 93/42/CEE concernente i dispositivi medici.
– IEC 60601-1 ed 2 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Norme generali per la sicurezza.
– IEC 60601-1 ed 3.1 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni generali relative
alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.
– IEC 60601-1-2: Apparecchiature elettromedicali – Parte 1-2: Norme generali per la sicurezza –
Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e prove.
L'alimentazione di aView è conforme alle direttive indicate.
– Direttiva del Consiglio 93/42/CEE concernente i dispositivi medici.
– IEC 60601-1 ed 2 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Norme generali per la sicurezza.
– IEC 60601-1 ed 3.1 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni generali relative
alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.
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