ATYS MEDICAL Microflow-S Пользовательская документация - Страница 12

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ATYS MEDICAL Microflow-S Пользовательская документация
DECLARATION OF CONFORMITY / DECLARATION DE CONFORMITE
Manufacturer's Name:
Nom du fabricant :
Manufacturer address:
Adresse du fabricant :
Product name:
Nom du produit :
Model name:
Nom du modèle :
Product category:
Catégorie du produit :
Classification (per Annex IX):
Classification (Annexe IX) :
Conformity Route:
Annexe :
We herewith declare that the above mentioned product meets the provisions of the Council
Directive 93/42/EEC for the Medical devices. All supporting documentation is retained under
the premises of Atys, 69510 Soucieu en Jarrest, FRANCE.
Nous certifions que le produit mentionné ci-dessus est conforme aux exigences de l'annexe II point
3 de la Directive 93/42/CEE pour les dispositifs médicaux. Atys tient un dossier technique à la
disposition des Autorités compétentes.
Notified Body:
Organisme notifié :
EC certificate:
Certificat CE :
Date:
Signature:
20 174 C
Microflow-S pocket Doppler
User's Documentation
Directive 93/42/EEC / Directive 93/42/CEE
Atys
17 Parc d'Arbora
69510 SOUCIEU EN JARREST, FRANCE
Microflow-S
Microflow-S
Electromedical devices
Doppler non-imaging ultrasound systems for blood flow
measurement, associated probes
Dispositifs électro médicaux
Systèmes Doppler à ultrasons sans imagerie pour la mesure
des flux sanguins, sondes associées associés
Class IIa
Annex II section 3
Annexe II point 3
LNE
1, rue Gaston Boissier
75724 PARIS cedex 15, FRANCE
ID#0459
7761
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Benoît Guibert
Quality Manager / Responsable qualité
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