COOK Medical Beacon Tip Catheters Інструкція з використання Посібник з використання - Сторінка 5

Переглянути онлайн або завантажити pdf Інструкція з використання Посібник з використання для Медичне обладнання COOK Medical Beacon Tip Catheters. COOK Medical Beacon Tip Catheters 20 сторінок.

KATETRY S HROTEM BEACON®
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto prostředku pouze
lékařům nebo na předpis lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka s
licencí).
POPIS PROSTŘEDKU
Katetry s hrotem Beacon jsou určeny pro usnadnění diagnostických a
terapeutických výkonů. Katetry jsou dostupné v různých konfiguracích.
Konfigurace zahrnují různé délky tubusu a zakřivení hrotu a některé katetry
jsou vyrobeny s hydrofilním povlakem. Specifikace výrobku naleznete v
označení výrobku (např. délku katetru, konfiguraci distálního zakřivení).
URČENÉ POUŽITÍ
Katetry s hrotem Beacon jsou určeny k použití při angiografických výkonech
prováděných lékaři, kteří jsou zaškoleni v angiografických technikách a
kteří s nimi mají zkušenosti. Použijte standardní techniky umístění cévních
přístupových sheathů, angiografických katetrů a vodicích drátů.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy
VAROVÁNÍ
Vnější povrch vnitřního obalu katetru NENÍ sterilní.
UPOZORNĚNÍ
• Tyto výrobky je třeba skladovat v původním zapečetěném fóliovém obalu s
požadovaným označením.
• Při manipulaci s katetrem použijte skiaskopické navádění.
• Narazíte-li během manipulace na odpor, zastavte výkon a zjistěte příčinu
odporu dříve, než budete pokračovat.
• Nepokoušejte se zakřivení katetru zahřívat nebo měnit jeho tvar; hrot
katetru je vyroben z tepelně citlivého materiálu.
• Je-li k dispozici hydrofilní povlak, aktivujte jej navlhčením distálního konce
katetru sterilní vodou nebo sterilním fyziologickým roztokem. Pro dosažení
nejlepších výsledků udržujte povrch katetru během umísťování navlhčený.
DOPORUČENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝROBKU
• Maximální nastavení tlakového injektoru nesmí překročit tlak uvedený v
označení výrobku.
• Průtokové rychlosti uvedené v označení bylo dosaženo s 11,8 cP kontrastní
látky a při teplotě kontrastní látky 22 °C ± 2 °C.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Zkontrolujte obal a prostředek a ověřte, že není poškozeno. Výrobek
nepoužívejte, pokud jsou katetr nebo obal poškozené.
2. Otevřete fóliový obal a vyjměte nebo obnažte vnitřní obal obsahující
sterilní katetr. POZNÁMKA: Vnější povrch vnitřního obalu katetru není
sterilní.
3. Otevřete vnitřní obal pomocí standardní aseptické techniky operačního
sálu/katetrizační laboratoře a předejte katetr operatérovi.
4. Před použitím prostředek propláchněte.
5. Pod skiaskopickým naváděním posouvejte katetr po vodicím drátu
vhodné velikosti nebo zaváděcím sheathem vhodné velikosti na určené
místo. POZNÁMKA: Narazíte-li během manipulace na odpor, zastavte
výkon a zjistěte příčinu odporu dříve, než budete pokračovat.
6. Pokud používáte tlakový injektor kontrastní látky, ujistěte se, že všechna
spojení jsou bezpečná. Informace o tlaku a průtokové rychlosti vyhledejte
v části Doporučení týkající se výrobku.
STAV PŘI DODÁNÍ
Tento výrobek je sterilizován ethylenoxidem. Katetry se dodávají ve fóliovém
sáčku a vnitřním odtrohovacím obalu. Vnější povrch vnitřního obalu není
sterilní. Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Po otevření
foliového sáčku okamžitě použijte. Po vyjmutí z obalu výrobek prohlédněte a
ujistěte se, že není poškozený. Určeno pro jednorázové použití.
LITERATURA
Tento návod k použití je založen na zkušenostech lékařů a (nebo) na jejich
publikované odborné literatuře. S otázkami na dostupnou literaturu se obraťte
na svého nejbližšího obchodního zástupce společnosti Cook.
5
ČESKY