COOK Medical Hemospray Series Посібник - Сторінка 7
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AVERTISSEMENT
Maintenir l'extrémité du cathéter à 1 cm au moins du site hémorragique
pour réduire au minimum le risque d'embolisation.
Hemospray n'a pas été autorisé pour une utilisation chez l'enfant. Aucune
donnée n'existe sur la sécurité d'emploi ou l'efficacité de l'utilisation
pédiatrique, qui serait donc considérée comme hors indication, et
relèverait de la responsabilité professionnelle du chirurgien/professionnel
de la santé.
Les patients présentant une hémorragie digestive et qui sont sous
traitement antithrombotique peuvent être exposés à un risque accru
de récidive hémorragique. Observer les lignes directrices cliniques
applicables pour la prise en charge des antithrombotiques dans le cadre
d'interventions endoscopiques.
Ce dispositif est destiné exclusivement à un usage unique. Toute tentative
de retraiter, de restériliser ou de réutiliser ce dispositif peut entraîner une
défaillance du dispositif ou une transmission de maladie.
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé à la livraison.
Examiner visuellement chaque dispositif en veillant particulièrement à
l'absence de plicatures, de courbures et de ruptures. Ne pas utiliser en cas
de détection d'une anomalie susceptible d'empêcher une intervention
dans de bonnes conditions. Avertir Cook pour obtenir une autorisation
de renvoi.
MISES EN GARDE
Pour de meilleurs résultats, Hemospray doit être administré sur la source
de l'hémorragie.
S'assurer que la lumière gastro-intestinale n'est pas dilatée, car
Hemospray ajoute du volume en plus des volumes d'insufflation pendant
l'intervention. Surveiller étroitement la distension intestinale et équilibrer
les volumes d'insufflation et de Hemospray en fonction des besoins.
L'utilisation de plus de (3) dispositifs Hemospray par patient pourrait
entraîner une impaction dans le côlon et n'est donc pas recommandée.
Le produit contient une cartouche de CO2 de 16 g. Contenu sous pression.
Ne pas percer ni chauffer au-delà de 49 °C (120 °F). Ne pas inhaler ni
pulvériser vers le visage/corps. Maintenir le distributeur et la cartouche de
CO2 hors de portée des enfants.
Hemospray est inerte et non toxique.
S'agissant d'une matière granuleuse, la poudre peut, en cas d'exposition
accidentelle, entraîner une irritation de la peau, des yeux ou des poumons.
En cas d'exposition accidentelle à la poudre, se reporter aux mesures de
premiers soins suivantes :
Peau : laver au savon et à l'eau jusqu'à ce qu'elle soit propre.
Yeux : rincer à l'eau jusqu'à ce que l'irritation cesse.
Inhalation : se rendre dans un local exempt de toute trace de poudre. Si
les symptômes d'irritation persistent, contacter un médecin. L'inhalation
peut aggraver une maladie pulmonaire existante.
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