argon audio SuperCore Інструкція з використання Посібник з використання - Сторінка 5

Переглянути онлайн або завантажити pdf Інструкція з використання Посібник з використання для Медичне обладнання argon audio SuperCore. argon audio SuperCore 8 сторінок. Biopsy instrument

Друкувати сторінку

fyldes. Pres stemplet forbi stoppet med tommelfingeren, hvorved kanylen klapper i

automatisk, så prøven bliver indfanget i prøvekærven.

5. Træk kanylen ud. Træk stemplet tilbage til 1,2 eller 2,2 cm positionen, hvorved fjederen

genoplades. Skub stemplet til første stop, så prøvekærven eksponeres. Fjern vævsprøven

fra kærven i stiletten. Pas på ikke at skubbe stemplet forbi det første stop på dette trin.

BORTSKAFFELSE: Efter brugen er produktet muligvis sundhedsfarligt. Det bortskaffes i

overensstemmelse med gældende love og reglementer.

OPBEVARING: Opbevares ved almindelig omgivelsestemperatur.

NORWEGIAN

Forsiktig: Regjeringslovene i U.S.A. begrenser denne anordningen til salg på anbefaling fra

en lege.

Biopsi-instrumentet SuperCore™

BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN: Biopsi-instrumentet SuperCore™ er et semi-automatisk

biopsi-instrument som brukes til å få mykdelsbiopsier. Det består av en ekogenisk fjærladet

biopsinål som er tilpasset et plastikkhåndtak som muliggjør samling av spesimenter uten

hjelp. Nålens posisjon kan sees ved hjelp av røntgen, CT eller ultralyd. Nålen har numerisk

bestilte centimetermerker som muliggjør nøyaktig dybdeplassering. Det justerbare

instrumentet muliggjør en dybde på 1,2 cm eller 2,2 cm hvor spesimenthakket fremvises

enten 19 mm eller 9.5 mm, som tilbyr klinisk fleksibilitet.

BRUKSINDIKASJONER: Et instrument som bruker en giljotinmetode på mykdelene, og som bare

er til engangsbruk, skaffer til veie perkutane eller kirurgiske histologiske prøver (f.eks. fra lunge,

lever, milt, nyre, prostata, lymfekjertler, bryst, skjoldbrukskjertel, og pankreas).

KONTRAINDIKASJONER: Disse nålene bør brukes av en lege som er kjent med eventuelle

bivirkninger,

typiske

funn,

begrensninger, indikasjoner

mykdelsbiopsier. Legens vurdering er påbudt når biopsier av pasienter med blødningssykdommer

tas i betraktning, eller hvis pasientene tar anti-koaguleringsmidler.

FORHOLDSREGLER: Anordningen ble bare designet, testet og fabrikkert til engangsbruk.

Gjenbruk eller opparbeiding har ikke blitt evaluert og kan resultere i svikt og etterfølgende

sykdom, infeksjon eller annen skade hos pasienten. Anordningen må ikke brukes mer enn en

gang, og må ikke omarbeides eller steriliseres på nytt. Må behandles på en måte som vil

unngå tilfeldig punktur. Dette instrumentet kan brukes med en egnet Argon koaksial

Innføringsnål. Andre fabrikanters koaksiale innføringsnåler har ikke blitt testet for

kompatibilitet med biopsi-instrumentet. SuperCore™

ADVARSLER: Disse instruksene er IKKE tilsiktet å definere eller foreslå noen spesielle typer

medisinsk eller kirurgisk teknikk. Den enkelte praktiserende legen vil ha ansvaret for rett type

fremgangsmåte eller teknikk til bruk med anordningen.

BRUKSANVISNINGER:

1. Valgfri bruk av den koaksiale innføringsnålen med biopsi-instrumentet: Den koaksiale

innføringsnålen fremføres ved bruk av standard teknikk, til en posisjon som er proksimal

med lesjonen. Plasser det justerbare nålstopp-punktet proksimalt med huden. Fjern

stiletten fra den koaksiale innføringsnålen, slik at kanylen befinner seg i posisjon.

2. Hev biopsi-instrumentet SuperCore™ ved å trekke tilbake på stemplet helt til et fast klikk i

enten 1,2 eller 2,.2 cm posisjonen kjennes. (Velges av brukeren.)

3. Med stiletten trukket helt tilbake (med spesimenthakket fullstendig dekket av kanylen slik som i

fig. 2,) innføres nålen perkutanøst eller gjennom den koaksiale innføringsnålen som befinner

seg proksimalt til det området som skal prøves. Advarsel: Vær forsiktig slik at du ikke presser

stemplet før nålen er stukket inn i ønsker beliggenhet. Bekreft at nålen befinner seg i rett

beliggenhet.

4. Beveg stemplet med tommelen til det første stopp-punktet for å kunne drive stiletten fremover,

og som fremviser spesimenthakket (1,2 eller 2,2cm). Beveg nålen frem og tilbake noen få mm

for å kunne fylle spesimenthakket. Press stemplet forbi stopp-punktet med tommelen, og slik at

kanylen automatisk lukkes, og at spesimentet blir sittende fast i prøvehakket

5. Trekk nålen ut. Trekk stemplet bakover til en 1,2 eller 2,2cm posisjon, slik at fjæren lades opp

pånytt. Skyv stemplet til det første stopp-punktet hvor hakket fremvises. Fjern vevspesimentet

fra hakket i stiletten. Vær forsiktig slik at du ikke skyver stemplet forbi det første stoppp-punktet

i løpet av dette skrittet.

KASSERING: Etter bruk kan dette produktet eventuelt bli en potensiell mikrobiologisk fare.

Produktet må kasseres i samsvar med gjeldende lover og forskrifter.

OPPBEVARING: Må oppbevares under omgivende lufttemperatur.

TURKISH

Dikkat: Federal (ABD) Yasalar, bu cihazın sadece bir doktor tarafından veya doktorun isteği

üzerine satılmasını gerektirir.

SuperCore™ Biyopsi Aleti

CİHAZ AÇIKLAMASI: SuperCore™ Biyopsi Aleti, yumuşak doku biyopsisisi elde etmek için

kullanılan yarı otomatik bir biyopsi aletidir. Cihaz, tek elle örnek alınmasını sağlayacak plastik

bir kola yerleştirilmiş ekojenik yay doldurulmuş biyopsi iğnesinden oluşmaktadır. İğenin

konumu, röntgen, BT veya ultrasonda görüntülenebilir. Doğru derinlikte yerleştirmeyi

kolaylaştırmak için numerik olarak sıralanmış santimetre işaretleri vardır. Ayarlanabilir alet,

1,2 cm'lik veya 2,2 cml'lik bir atışa izin verir ve klinik esneklik sağlayarak 19 mm'lik veya 9,5

mm'lik örnek girintisini açığa çıkarır.

ENDİKASYONLARI: Tek kullanımlık Guillotine yumuşak doku aleti perkütan veya cerrahi

histolojik örnek (örn. karaciğer, dalak, böbrek, prostat, akciğer, lenf nodu, meme, tiroid ve

pankreas) almak için kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI: Bu iğneler yumuşak doku biyopsisinin muhtemel yan etkileri, tipik

bulguları, sınırları, endikasyonları ve kontrendikasyonlarını bilen bir doktor tarafından

kullanılmalıdır. Kanama bozukluğu olan veya antikoagülan ilaç alan hastalarda biyopsi uygulamak

için doktor onayı gereklidir.

ÖNLEMLER: Bu cihaz sadece tek kullanımlık olarak tasarlanmış, test edilmiş ve üretilmiştir,

Tekrar kullanım veya tekrar çalıştırma bakımından değerlendirilmemiştir ve tekrar kullanılması

veya tekrar çalıştırılması cihazın başarısız olmasına ve hastalık, enfeksiyon veya diğer

yaralanmalara yol açabilir. Bu cihazı tekrar kullanmayın, tekrar çalıştırmayın veya tekrar sterilize

etmeyin. Kazara batmasını engelleyecek şekilde kullanın. Bu cihaz uygun bir Argon Co-Axial

Introducer İğne ile kullanılabilir. SuperCore™ Biyopsi Aleti'nin diğer üreticilerin co-axial introducer

iğneleri ile uyumluluğu test edilmemiştir.

UYARILAR: Bu talimatlar tıbbi ya da cerrahi teknikleri belirtme amacı TAŞIMAZ..Her kullanıcı

hekim bu aletin uygun prosedür ve tekniklere göre kullanımından sorumludur.

KULLANMA TALİMATLARI :

1. Biyopsi aletiyle co-axial needle iğnenin opsiyonel kullanımı: Standart teknik kullanarak

lezyona yakın bir konuma co-axial iğneyi ilerletin. Ayarlanabilir iğnenin bitiş noktasını

deriye yakın bir yere konumlandırın. Co-axial intoducer iğneden stileti çıkarın ve kanülü

yerinde bırakın.

kontraindikasjoner

tilknyttet

2. 1,2 veya 2,2 cm'lik konumda (Kullanıcı isteğine bağlıdır.) tam bir klik sesi duyulana kadar

pistonu sert bir şekilde geri çekerek SuperCore™ biyopsi aletini hazır hale getirin.

3. Stilet tamamen geri çekildiğinde (örnek girintisi şekil 2'deki gibi tamamen kanülle kaplanmıştır)

perkütan olarak veya co-axial introducer iğne vasıtasıyla iğneyi örnek alınacak bölgenin

yakınına yerleştirin. Uyarı: İğne istenilen bölgeye yerleştirilmeden pistona basmamaya dikkat

edin. İğnenin doğru konumda olduğunu onaylayın.

4. Örnek girintisini açığa çıkarmak üzere stileti itmek için pistonu başparmağınızla ilk engele

getirin (1,2 veya 2,2 cm). Örnek girintisi dolana kadar iğneyi birkaç mm ileri-geri hareket ettirin.

Son engeli geçene kadar başparmağınızla pistona basın, böylece kanül otomatik olarak

tetiklenip kapanacak ve örnek, örnek girintisinde sıkışacaktır.

5. İğneyi çekin. Pistonu 1,2 veya 2,2 cm'lik konuma geri çekin ve yayı hazır hale getirin.

Pistonu ilk engele iterek örnek girintisini açığa çıkarın. Stilet girintisinden doku örneğini

çıkarın. Bu aşama sırasında pistonun ilk engeli geçmemesine dikkat edin.

ELDEN ÇIKARMA: Ürün kullanıldıktan sonra biyolojik açıdan tehlikeli olabilir. Geçerli yasa ve

yönetmeliklere göre elden çıkarın.

MUHAFAZA: Standart çevre sıcaklığında muhafaza edin.

POLISH

Ostrzeżenie: Prawo federalne (USA) ogranicza sprzedaż tego urządzenia tylko dla lekarzy

lub na ich zlecenie.

Aparat do biopsji SuperCore™

OPIS URZĄDZENIA: Aparat do biopsji SuperCore™ jest półautomatycznym urządzeniem

stosowanym do pobierania próbek biopsyjnych tkanki miękkiej. Aparat składa się z igły

biopsyjnej

echogenicznej,

uruchomianej

umiejscowionej w plastykowej rączce, co umożliwia pobranie próbek jedną ręką. Położenie

igły może być widoczne przy użyciu promieni rentgenowskich, tomografii komputerowej lub

aparatu ultradźwiękowego. Igła ma numeryczne oznaczenie centymetrowe służące do

precyzyjnego umiejscowienia igły na pożądanej głębokości. Urządzenie może być

regulowane w zależności od potrzeb klinicznych: umożliwia skok 1,2 lub 2,2 cm, powodując

odsłonięcie wcięcia do 19mm lub 9,5mm.

WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA: Aparat jednorazowy typu „gilotyna" do otrzymywania

przezskórnych lub chirurgicznych próbek histologicznych tkanek miękkich (np. płuca,

wątroby, śledziony, nerek, prostaty, gruczołów chłonnych, piersi, tarczycy i trzustki).

PRZECIWSKAZANIA: Tego typu igły powinny być używane przez lekarza, który jest dobrze

obeznany z możliwymi skutkami ubocznymi, typowymi wynikami badań oraz ograniczeniami i

przeciwskazaniami biopsji tkanki miękkiej. Przy podejmowaniu decyzji o biopsji u pacjentów z

zaburzeniami krwawienia lub otrzymującymi środki anty-koagulujące ważna jest ocena

lekarza.

ŚRODKI

OSTROŻNOŚCI:

Aparat

wyprodukowany tylko do jednorazowego użytku. Skutki ponownego lub wielokrotnego użycia

tego aparatu nie zostały zbadane, może on okazać się niesprawny i spowodować chorobę

pacjenta, infekcję lub inne uszkodzenia zdrowia. Nie należy używać aparatu ponownie,

wielokrotnie lub ponownie go sterylizować. Należy z nim postępować w taki sposób, aby nie

spowodować przypadkowej punkcji. Aparat ten może być używany z odpowiednią igłą

wprowadzającą współosiową (Co-Axial Introducer Needle) firmy Argon. Igły wprowadzające

współosiowe innych producentów nie zostały przetestowane w zakresie kompatybilności z

aparatem do biopsji SuperCore™.

UWAGA: Instrukcje dotyczące aparatu do biopsji SuperCore™ NIE mają na celu określenia

lub sugerowania żadnych procedur medycznych czy chirurgicznych. Każdy lekarz jest

odpowiedzialny indywidualnie za stosowanie właściwych procedur i technik związanych z tym

aparatem.

INSTRUKCJA UŻYCIA:

1. Opcjonalne zastosowanie igły wprowadzającej współosiowej z aparatem biopsyjnym:

stosując standardową technikę wprowadzić współosiową igłę wprowadzającą do

położenia w pobliżu miejsca uszkodzenia. Umieścić regulowany ogranicznik igły w

położeniu proksymalnym do skóry. Usunąć sztylet z współosiowej igły wprowadzającej

pozostawiając kanulę w pożądanej pozycji.

2. Odbezpieczyć aparat do biopsji SuperCore™ pociągając tłok do tyłu aż do wystąpienia

silnego kliknięcia w pozycji 1,2 lub 2,2 cm (wybór przez użytkownika).

3. Przy całkowicie wycofanym sztylecie (wcięcie na próbkę kompletnie osłonięte przez

kaniulę, jak to pokazano na ryc. 2), umieścić igłę przezskórnie lub przez współosiową igłę

wprowadzającą do obszaru, z którego próbka będzie pobierana. Ostrzeżenie: nie należy

nacisnąć tłoczka przed wprowadzeniem igły do wybranego miejsca. Sprawdzić właściwe

umiejscowienie igły.

4. Przesunąć tłoczek kciukiem do pierwszej pozycji zatrzymania, aby posunąć sztylet do

przodu odsłaniając wcięcie na próbkę (1,2 lub 2,2cm). Poruszać igłą kilka mm do przodu i

do tyłu, aby wypełnić wcięcie na próbkę. Przycisnąć tłoczek kciukiem poza pozycję

zatrzymania automatycznie powodując zamknięcie kaniuli i zatrzymanie próbki we wcięciu

dla niej przeznaczonym.

5. Wycofać igłę z miejsca biopsji. Pociągnąć tłoczek do tyłu do pozycji 1,2 lub 2,2cm,

aktywując sprężynę. Popchnąć tłoczek do pierwszej pozycji zatrzymania odsłaniając

wcięcie dla próbki. Usunąć próbkę z jej wcięcia w sztylecie. Na tym etapie należy uważać,

aby nie popchnąć tłoczka poza pierwszą pozycję zatrzymania.

UTYLIZACJA: Po użyciu produkt ten może stanowić potencjalne zagrożenie biologiczne.

Utylizować zgodnie z obowiązującym prawem i przepisami.

PRZECHOWYWANIE: Przechowywać w standardowej temperaturze otoczenia.

CZECH

Upozornění: Federální zákony USA omezují prodej tohoto zařízení na lékaře nebo na

lékařský předpis.

Nástroj na biopsii SuperCore™

POPIS ZAŘÍZENÍ: Nástroj na biopsii SuperCore™ je poloautomatický nástroj na biopsii

používaný pro získání biopsií z měkkých tkání. Skládá se z echogenické pružinové jehly na

biopsii zasazené do plastové rukojeti umožňující odběr vzorku jednou rukou. Polohu jehly je

možné zobrazit s pomocí RTG, CT nebo ultrazvuku. Jehla má centimetrové značky

v numerickém pořadí pro usnadnění přesného hloubkového umístění. Tento nastavitelný

nástroj umožňuje záběr 1,2 cm nebo 2,2 cm odhalující zářez pro vzorek buď 19 mm nebo 9,5

mm, což umožňuje klinickou flexibilitu.

INDIKACE POUŽITÍ: Gilotinový nástroj pro měkkou tkáň na jedno použití pro získání perkutánních

nebo chirurgických histologických vzorků (např. plic, jater, sleziny, ledviny, prostaty, lymfatických

uzlin, prsu, štížné žlázy a slinivky břišní).

KONTRAINDIKACE: Tyto jehly smí používat pouze lékař obeznámený s možnými vedlejšími

účinky, typickými nálezy, omezeními, indikacemi a kontraindikacemi biopsie měkkých tkání. Při

pomocą

mechanizmu

sprężynowego,

ten

zostało

zaprojektowany,

przetestowany