Argon Medical Devices SKATER Manual - Página 10
Navegue en línea o descargue pdf Manual para Equipamiento médico Argon Medical Devices SKATER. Argon Medical Devices SKATER 13 páginas. Introducer
También para Argon Medical Devices SKATER: Manual de inicio rápido (2 páginas), Manual de instrucciones (12 páginas)
Imprimir página
Eliminação
Após a utilização, este produto poderá representar um potencial risco
biológico. Elimine de acordo com as leis e regulamentos aplicáveis.
NOTA: na eventualidade de ocorrer um incidente grave relacionado com
este dispositivo, o incidente deverá ser comunicado à Argon Medical
através do endereço de e-mail [email protected],
bem como às autoridades de saúde competentes no país de residência do
utilizador/paciente.
ro - Română
Introductorul SKATER™
Scopul prevăzut/utilizarea prevăzută
Sistemul de introducere Skater
TM
puncțiilor cu ac fin și dilatării țesuturilor, cu poziționarea ulterioară a unui
fir de ghidaj pentru plasarea cateterelor în procedurile non-vasculare.
Descrierea dispozitivului
Sistemul de introducere SKATER™ este destinat puncțiilor cu ac fin și
dilatării țesuturilor cu poziționarea ulterioară a unui fir de ghidaj pentru
plasarea cateterelor în procedurile non-vasculare. Introductorul SKATER™
constă dintr-un dilatator interior cu mărimea de 4 F, cu o canulă de
rigidizare care acceptă un fir de ghidaj de 0,45 mm (0,018") și o teacă
exterioară de 6 F care acceptă atât fire de ghidaj de 0,45 mm (0,018"),
cât și de 0,89 mm (0,035") sau 0,96 mm (0,038").
Indicații de utilizare
Sistemele de introducere SKATER™ cu marker radioopac facilitează
introducerea și plasarea firului de ghidaj.
Contraindicații
Medicul trebuie să hotărască la care dintre pacienți sunt contraindicate
procedurile de intervenție percutanată.
Durata
Temporar, mai puțin de 60 de minute.
Avertismente
Acest dispozitiv a fost proiectat, testat și fabricat numai pentru o
•
singură utilizare. Reutilizarea sau reprocesarea nu au fost evaluate
și pot duce la defectarea produsului și, în consecință, la
îmbolnăvirea, infectarea sau rănirea pacientului. Nu reutilizați, nu
retratați și nu resterilizați acest dispozitiv.
•
Inspectați integritatea ambalajului înainte de utilizare.
•
Nu utilizați dacă ambalajul pare să fie deschis sau dacă s-a depășit
data de expirare.
Nu continuați utilizarea dacă oricare dintre componente se
•
deteriorează în timpul procedurii.
•
Acul introductor prezintă un conector care ajută ca degetele să nu
atingă/tragă firul. Nu trageți firul de ghidaj prin ac.
Precauții
•
Produsul trebuie utilizat numai de către personal calificat care este
familiarizat cu tehnica.
Pregătirea firului de ghidaj (dacă este cazul)
•
Slăbiți redresorul împreună cu firul de ghidaj.
Spălați dozatorul cu ser fiziologic.
•
Formați vârful, trecând vârful spiralat peste marginea redresorului
•
colorat.
Procedura
Efectuați incizia în piele sub anestezie locală.
•
•
Efectuați o puncție cu un ac fin folosind ultrasunetele sau
radiografia.
Când acul este plasat corect, scoateți stiletul și introduceți firul de
•
ghidaj de 0,45 mm (0,018").
•
Scoateți acul și dilatați cu ajutorul sistemului asamblat de
introductoare coaxiale.
Slăbiți dilatatorul interior, verificând dacă vârful tecii exterioare a
•
fost plasat în mod corespunzător în interiorul cavității (observați
markerul inelar radioopac).
•
Scoateți canula de rigidizare și dilatatorul interior.
Introduceți firul de ghidaj de 0,96 mm (0,038") (nu este inclus).
•
Scoateți teaca exterioară și retrageți firul de ghidaj de 0,45 mm
•
(0,018").
•
Introduceți și avansați cateterul necesar (nu este inclus) peste firul
de ghidaj. Dilatați în continuare, dacă este necesar.
Depozitarea
A se păstra la temperatura controlată a camerei. Evitați expunerea
prelungită la lumină.
Eliminarea
După utilizare, acest produs poate reprezenta un pericol biologic
potențial. Eliminați în conformitate cu legile și reglementările aplicabile.
cu marker radioopac este destinat
NOTĂ: În cazul în care se produce un incident grav legat de acest
dispozitiv, evenimentul trebuie raportat către Argon Medical, la
[email protected], precum și către autoritatea
sanitară competentă din zona unde locuiește utilizatorul/pacientul.
ru - Русский
Предполагаемое использование / назначение
Система интродьюсера Skater
предназначена для выполнения пункции тонкой иглой и расширения
ткани с последующим размещением проводника для установки
катетера при проведении внесосудистых вмешательств.
Описание устройства
Система интродьюсера SKATER™ предназначена для выполнения
пункции тонкой иглой и расширения ткани с последующим
размещением проводника для установки катетера при проведении
внесосудистых вмешательств. Интродьюсер SKATER™ состоит из
внутреннего расширителя 4F с жесткой канюлей, который рассчитан
на проводник диаметром 0,018 дюйма, и оболочки 6F, которая
рассчитана на проводники диаметром 0,018 и 0,035 дюйма или 0,038
дюйма.
Показания к применению
Системы интродьюсера SKATER™ с рентгеноконтрастной меткой
облегчают введение и размещение проводника.
Противопоказания
Наличие у пациентов противопоказаний к чрескожным
интервенционным процедурам должно определяться врачом.
Продолжительность
Кратковременная, менее 60 минут.
Предостережения
•
Данное устройство было разработано, испытано и изготовлено
только для одноразового применения. Повторное использование
или повторная обработка устройства не изучались и могут
привести к его поломке и, впоследствии, к заболеванию
пациента, его инфицированию или иной травме. Повторное
использование, повторная обработка или повторная
стерилизация данного устройства запрещены.
Проверьте целостность упаковки перед использованием.
•
•
Не используйте, если упаковка выглядит вскрытой или истек
срок годности.
Прекратите использование при повреждении любого компонента
•
во время процедуры.
•
У иглы интродьюсера есть втулка, для того чтобы пальцы не
касались проводника / не тянули его. Не протягивайте
проводник через иглу.
Меры предосторожности
•
Изделие должно использоваться только квалифицированным
персоналом, знакомым с методикой процедуры.
Подготовка проводника (если применимо)
•
Ослабьте выпрямитель вместе с проводником.
Промойте дозатор физиологическим раствором.
•
Сформируйте кончик, выведя наконечник пружины за край
•
цветного выпрямителя.
Процедура
Выполните разрез кожи под местной анестезией.
•
•
Выполните пункцию тонкой иглой под контролем ультразвука
или рентгена.
После того как игла была размещена надлежащим образом,
•
извлеките стилет и введите проводник диаметром 0,018 дюйма.
•
Извлеките иглу и расширьте просвет с помощью собранного
коаксиального интродьюсера.
Ослабьте внутренний расширитель, убедившись в том, что
•
кончик оболочки надлежащим образом размещен внутри полости
(обратите внимание на рентгеноконтрастную кольцевую метку).
•
Извлеките жесткую канюлю и внутренний расширитель.
•
Введите проводник диаметром 0,038 дюйма (не входит в
комплект).
Удалите оболочку и извлеките проводник диаметром 0,018
•
дюйма.
•
Вставьте и проведите требуемый катетер (не входит в комплект)
по проводнику. Расширьте просвет еще, если это необходимо.
Хранение
Хранить при регулируемой комнатной температуре. Избегайте
длительного воздействия света.
10 / 13
Интродьюсер SKATER™
TM
с рентгеноконтрастной меткой