Argon Medical Devices SKATER Manual - Página 12
Navegue en línea o descargue pdf Manual para Equipamiento médico Argon Medical Devices SKATER. Argon Medical Devices SKATER 13 páginas. Introducer
También para Argon Medical Devices SKATER: Manual de inicio rápido (2 páginas), Manual de instrucciones (12 páginas)
Imprimir página
sv - Svenska
SKATER™ introducer
Avsedd användning/syfte
Skater
TM
introducersystem med röntgentät markör är avsett för
finnålspunktion och dilatation av vävnad med efterföljande positionering
av en ledare för kateterplacering vid icke-vaskulära ingrepp.
Produktbeskrivning
Skater™ introducersystem med röntgentät markör är avsett för
finnålspunktion och dilatation av vävnad med efterföljande positionering
av en ledare för kateterplacering vid icke-vaskulära ingrepp. SKATER™
introducer består av en inre dilatator, 4F, med en förstyvningskanyl med
plats för en 0,018" lång ledare och en yttre hylsa, 6F, med plats för både
0,018" och 0,035" eller 0,038" ledare.
Indikationer för användning
SKATER™ introducersystem med röntgentät markör underlättar införsel
och placering av en ledare.
Kontraindikationer
Läkarens bedömning ska vara avgörande vid beslut om patienter för vilka
perkutana interventionella ingrepp är kontraindicerade.
Varaktighet
Kortvarig, mindre än 60 minuter.
Varningar
Den här produkten har konstruerats, testats och tillverkats endast
•
för engångsbruk. Återanvändning eller rekonditionering har inte
utvärderats eftersom det kan leda till fel på enheten som medför
sjukdom, infektion eller andra skador på patienten. Återanvänd,
rekonditionera eller omsterilisera inte denna produkt.
•
Kontrollera före användningen att förpackningen är intakt.
•
Får inte användas om förpackningen verkar ha öppnats eller om
utgångsdatumet har passerat.
•
Fortsätt inte att använda enheten om någon av komponenterna
skadats under proceduren.
Introducernålen har en muff som bidrar till att förhindra att
•
fingrarna kommer i kontakt med ledaren eller drar ut den. Dra inte
ut ledaren genom nålen.
Var försiktig
Produkten får bara användas av kvalificerad personal med grundlig
•
kännedom om tekniken.
Förberedelse av ledare (om tillämpligt)
Lösgör uträtaren tillsammans med ledaren.
•
Spola dispensern med koksaltlösning.
•
Forma spetsen genom att köra fjäderspetsen över kanten på den
•
färgade uträtaren.
Förfarande
Utför ett hudsnitt under lokalbedövning.
•
Gör en finnålspunktion med hjälp av ultraljud eller röntgen.
•
När nålen är rätt placerad, avlägsna mandrängen och för in 0,018"
•
ledaren.
•
Avlägsna nålen och dilatera med det monterade koaxiala
introducersystemet.
•
Lossa den inre dilatatorn och kontrollera att spetsen på den yttre
hylsan har placerats korrekt inuti håligheten (lägg märke till den
röntgentäta ringmarkeringen).
•
Avlägsna förstyvningskanylen och den inre dilatatorn.
•
För in 0,038" ledaren (medföljer ej).
•
Avlägsna den yttre hylsan och dra ut 0,018" ledaren.
•
För in och för fram den erfordrade katetern (medföljer ej) över
ledaren. Dilatera ytterligare vid behov.
Förvaring
Förvaras i kontrollerad rumstemperatur. Undvik långtidsexponering för
ljus.
Kassering
Denna produkt kan utgöra biologiskt riskavfall efter användning. Den ska
kasseras enligt gällande lagar och riktlinjer.
ANMÄRKNING: I händelse av att allvarlig skada inträffar som är
relaterad till denna enhet ska denna händelse rapporteras till Argon
Medical på [email protected] så väl som till behörig
hälsomyndighet där användaren/patienten är bosatt.
tr - Türkçe
SKATER™ İntrodüser
Kullanım Amacı
Radyoopak işaretçili Skater
TM
İntrodüser Sistemi, vasküler olmayan
prosedürlerde ince iğne ponksiyonu ve doku genişletmesinin ardından
kateter yerleşimi için kılavuz telin yerleştirilmesinde kullanım amaçlıdır.
Cihaz Açıklaması
SKATER™ İntrodüser Sistemi, vasküler olmayan prosedürlerde ince iğne
ponksiyonu ve doku genişletmesinin ardından kateter yerleşimi için
kılavuz telin yerleştirilmesinde kullanım amaçlıdır. SKATER™ İntrodüser,
0,018" kılavuz tel alan sertleştirici kanüllü 4F iç dilatör ile 0,018" ve
0,035" veya 0,038" kılavuz tel alan 6F dış kılıftan oluşur.
Kullanım Endikasyonu
Radyoopak işaretçili SKATER™ İntrodüser Sistemleri kılavuz telin
sokulmasını ve yerleştirilmesini kolaylaştırır.
Kontrendikasyonlar
Hangi hastalar için perkütan girişimsel prosedürlerin kontrendike
olduğunun belirlenmesi için doktor kararı gerekir.
Süre
Geçici, 60 dakikadan az.
Uyarılar
•
Cihaz sadece tek kullanımlık olarak tasarlanmış, test edilmiş ve
üretilmiştir. Yeniden kullanım veya yeniden işleme tabi tutma
uygulamaları değerlendirilmemiştir; bu tür uygulamalar cihazın
arızalanmasına ve bunun sonucunda hastada hastalığa, enfeksiyona
veya yaralanmaya yol açabilir. Bu cihazı yeniden kullanmayın,
yeniden işleme tabi tutmayın veya yeniden sterilize etmeyin.
•
Kullanmadan önce paket bütünlüğünü kontrol edin.
•
Paket açılmışsa veya son kullanma tarihi geçmişse cihazı
kullanmayın.
Uygulama esnasında herhangi bir parçada hasar meydana gelirse
•
parçayı kullanmaya devam etmeyin.
İntrodüser iğnenin, parmakların telle temas etmesini/teli çekmesini
•
önlemeye yardımcı olan bir göbeği vardır. Kılavuz teli bir iğne
üzerinden geri çekmeyin.
Önlemler
Cihaz yalnızca bu tekniği bilen kalifiye personel tarafından
•
kullanılmalıdır.
Kılavuz telin hazırlanması (geçerliyse)
Düzleştiriciyi kılavuz tel ile birlikte gevşetin.
•
Dispenser kısmını salin solüsyon ile ıslatın.
•
Yaylı ucu renkli düzleştiricinin kenarından aşırarak ucu oluşturun.
•
Prosedür
Lokal anestezi altında deri insizyonu uygulayın.
•
Ultrason ya da X-ışını kullanmak suretiyle, ince iğne ponksiyonu
•
gerçekleştirin.
İğne doğru pozisyonda iken, stileyi çıkarın ve 0,018" kılavuz teli
•
yerleştirin.
•
İğneyi çıkarın ve yerleştirilmiş olan koaksiyel introdüser sistem ile
dilatasyon uygulaması gerçekleştirin.
•
Dış kılıfın ucunun kavite içine düzgün yerleştirilmiş olduğunu kontrol
etmek suretiyle, iç dilatörü gevşetin (radyoopak halka işaretçiye
dikkat edin).
•
Sertleştirici kanülü ve iç dilatörü çıkarın.
•
0,038" kılavuz teli yerleştirin (ürünle birlikte verilmez).
•
Dış kılıfı çıkarın ve 0,018" kılavuz teli çekin.
•
Gerekli kateteri (ürünle birlikte verilmez) sokun ve kılavuz tel
üzerinde ilerletin. Gerekli ise daha fazla dilate edin.
Saklama
Kontrollü oda sıcaklığında saklayın. Işığa uzun süre maruz bırakmaktan
kaçının.
İmha etme
Kullanım sonrasında bu alet potansiyel olarak biyolojik tehlike haline
gelebilir. Yürürlükteki kanun ve yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
NOT: Bu cihazla ilgili ciddi bir olay meydana geldiğinde, olay
[email protected] adresinden Argon Medical'e ve
ayrıca kullanıcının/hastanın ikamet ettiği yerdeki yetkili sağlık kuruluşuna
bildirilmelidir.
ar - Arabic
ﻣزود ﺑﻌﻼﻣﺔ ظﻠﯾﻠﺔ ﻟﻸﺷﻌﺔ ﻣن أﺟل ﺛﻘب اﻹﺑرة
.اﻟدﻗﯾﻖ وﺗوﺳﯾﻊ اﻷﻧﺳﺟﺔ ﻋﻧد اﻟوﺿﻊ اﻟﻼﺣﻖ ﻟﺳﻠك اﻟﺗوﺟﯾﮫ ﻟوﺿﻊ اﻟﻘﺳطرة ﻓﻲ اﻹﺟراءات ﻏﯾر اﻟوﻋﺎﺋﯾﺔ
ﻟﺛﻘب اﻹﺑرة اﻟدﻗﯾﻖ وﺗوﺳﯾﻊ اﻷﻧﺳﺟﺔ ﻋﻧد
ﻣن
SKATER
™
ﯾﺗﻛون ﻧظﺎم إدﺧﺎل
ﯾﻘﺑل ﻛ ﻼ ً ﻣن اﻷﺳﻼك اﻟﻣوﺟﮭﺔ
6F
.اﻟﻣزود ﺑﻌﻼﻣﺔ ظﻠﯾﻠﺔ ﻟﻸﺷﻌﺔ ﻋﻣﻠﯾﺔ إدﺧﺎل ﺳﻠك اﻟﺗوﺟﯾﮫ ووﺿﻌﮫ
12 / 13
SKATER
™
أداة إدﺧﺎل
Introducer System
Skater
Introducer System
Skater™
.اﻟوﺿﻊ اﻟﻼﺣﻖ ﻟﺳﻠك اﻟﺗوﺟﯾﮫ ﻟوﺿﻊ اﻟﻘﺳطرة ﻓﻲ اﻹﺟراءات ﻏﯾر اﻟوﻋﺎﺋﯾﺔ
ﺑوﺻﺔ، وﻏﻣد ﺧﺎرﺟﻲ
0.018
ﻣﻊ ﻗﻧﯾﺔ ﻣﻘوﯾﺔ ﺗﻘﺑل ﺳﻠك ﻣوﺟﮫ
.ﺑوﺻﺔ
0.038
ﺻﺔ أو
ﺑو
0.035
SKATER
اﻻﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﺤﺪد/اﻟﻐﺮض
TM
ﻧظﺎم إدﺧﺎل اﻟﻘﺳطرة
وﺻﻒ اﻟﺠﮭﺎز
ﯾ ُوﺻﻰ ﺑﻧظﺎم إدﺧﺎل اﻟﻘﺳطرة
4F
ﻣوﺳﻊ داﺧﻠﻲ
ﺑوﺻﺔ و
0.018
ﺑﻣﻘﺎس
دواﻋﻲ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل
™
ﯾﺳﮭل ﻧظﺎم إدﺧﺎل اﻟﻘﺳطرة