Argon Medical Devices SKATER Manuale - Pagina 9
Sfoglia online o scarica il pdf Manuale per Apparecchiature mediche Argon Medical Devices SKATER. Argon Medical Devices SKATER 13. Introducer
Anche per Argon Medical Devices SKATER: Manuale di avvio rapido (2 pagine), Manuale di istruzioni per l'uso (12 pagine)
Stampa la pagina
Oppbevaring
Oppbevar ved kontrollert romtemperatur. Unngå for lang lyseksponering.
Avfallshåndtering
Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk fare. Kasser
i samsvar med gjeldende lover og bestemmelser.
MERK: I tilfelle det oppstår en alvorlig hendelse som er relatert til denne
enheten, skal hendelsen rapporteres til Argon Medical på
[email protected] samt til ansvarlig helsemyndighet
der brukeren/pasienten bor.
pl - Polski
Introduktor SKATER™
Przeznaczenie i cel stosowania
System introduktora Skater
TM
ze znacznikiem radionieprzezroczystym
przeznaczony jest do wykonywania nakłucia przy użyciu cienkiej igły oraz
rozszerzania tkanek, a następnie ustalania położenia prowadnika w celu
umieszczenia cewnika w zabiegach innych niż naczyniowe.
Opis urządzenia
System introduktora SKATER™ przeznaczony jest do wykonywania
nakłucia przy użyciu cienkiej igły oraz rozszerzania tkanek, a następnie
ustalania położenia prowadnika w celu umieszczenia cewnika w zabiegach
innych niż naczyniowe. Introduktor SKATER™ składa się z rozszerzacza
wewnętrznego 4F z kaniulą usztywniającą mieszczącą prowadnik 0,018"
oraz osłony zewnętrznej 6F, która mieści zarówno prowadniki 0,018", jak
i 0,035" lub 0,038".
Wskazania do stosowania
Systemy introduktorów SKATER™ ze znacznikami
radionieprzezroczystymi umożliwiają wprowadzanie i umieszczanie
prowadników.
Przeciwwskazania
Przy określaniu, u których pacjentów przeciwwskazane są przezskórne
zabiegi interwencyjne, należy się kierować osądem lekarza.
Czas trwania
Krótkotrwałe stosowanie, poniżej 60 minut.
Ostrzeżenia
Omawiane urządzenie zostało zaprojektowane, przebadane i
•
wyprodukowane wyłącznie z przeznaczeniem do jednorazowego
użytku. Ponowne użycie lub dekontaminacja nie były badane. Takie
postępowanie może doprowadzić do uszkodzenia urządzenia, a w
konsekwencji do choroby, infekcji i innych urazów u pacjenta. Nie
używać ponownie, nie poddawać dekontaminacji, ani nie
sterylizować urządzenia ponownie.
Przed użyciem należy sprawdzić integralność opakowania.
•
Zabrania się używania, jeżeli opakowanie jest otwarte oraz po
•
terminie ważności.
•
Nie należy kontynuować stosowania, jeżeli w czasie zabiegu doszło
do uszkodzenia któregokolwiek z elementów.
Igła prowadnika posiada obsadkę, która zapobiega kontaktowi
•
palców z drutem i jego pociągnięciu. Nie wyciągać prowadnika przez
igłę.
Środki ostrożności
•
Wyrób może być używany wyłącznie przez wykwalifikowany
personel zaznajomiony z tą techniką.
Przygotowanie prowadnika (jeżeli ma zastosowanie)
•
Poluzować prostownik wraz z prowadnikiem.
•
Przepłukać podajnik roztworem soli fizjologicznej.
Uformować końcówkę nakładając końcówkę sprężystą na krawędź
•
kolorowego prostownika.
Procedura
Wykonać nacięcie skóry w znieczuleniu miejscowym.
•
Wykonać nakłucie cienką igłą monitorując przebieg procedury za
•
pomocą USG lub RTG.
•
Po uzyskaniu prawidłowej pozycji igły usunąć mandryn i wprowadzić
prowadnik 0,018".
Usunąć igłę i poszerzyć z użyciem zmontowanego systemu
•
introduktora współosiowego.
•
Poluzować rozszerzacz wewnętrzny, sprawdzając, czy końcówka
osłony zewnętrznej została prawidłowo umieszczona wewnątrz jamy
(zwrócić uwagę na radionieprzezroczysty pierścień znacznika).
•
Usunąć kaniulę usztywniającą i rozszerzacz wewnętrzny.
•
Wprowadzić prowadnik 0,038" (niedostarczony w zestawie).
Usunąć osłonę zewnętrzną i wycofać prowadnik 0,018".
•
Wprowadzić i przesunąć wymagany cewnik (niedostarczony w
•
zestawie) na prowadniku. Poszerzyć jeszcze bardziej, jeśli to
konieczne.
Przechowywanie
Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej. Unikać
ekspozycji na światło.
Utylizacja
Po użyciu produkt może stanowić zagrożenie biologiczne. Utylizować
zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawowymi i wykonawczymi.
UWAGA: w przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego z
tym wyrobem zdarzenie to należy zgłosić firmie Argon Medical, pisząc na
adres: [email protected], jak również
kompetentnemu organowi ds. zdrowia w miejscu zamieszkania
użytkownika/pacjenta.
pt - Português
Utilização prevista
O Sistema Introdutor Skater
usado para efetuar a punção com agulha fina e a dilatação de tecido, e o
subsequente posicionamento de um fio-guia para colocação de cateter
em procedimentos não vasculares.
Descrição do dispositivo
O Sistema Introdutor SKATER™ destina-se a ser usado para efetuar a
punção com agulha fina e a dilatação de tecido, e o subsequente
posicionamento de um fio-guia para colocação de cateter em
procedimentos não vasculares. O Introdutor SKATER™ consiste num
dilatador interno de 4F com cânula de reforço que recebe um fio-guia de
0,018" e uma bainha externa de 6F, a qual recebe fios-guia de 0,018" e
0,035", ou de 0,038".
Indicações de utilização
O Sistema Introdutor SKATER™ com marcador radiopaco facilita a
introdução e o posicionamento de fios-guia.
Contraindicações
O médico deve avaliar e determinar para que pacientes os procedimentos
de intervenção percutânea são contraindicados.
Duração
De curta duração, inferior a 60 minutos.
Advertências
•
Este dispositivo foi concebido, testado e fabricado para uma única
utilização. A reutilização ou reprocessamento não foram avaliados e
poderão conduzir a uma falha do dispositivo e subsequente
enfermidade, infeção e/ou lesão do paciente. Não reutilize,
reprocesse ou reesterilize este dispositivo.
•
Antes de utilizar, inspecione a integridade da embalagem.
Não utilize o dispositivo se a embalagem estiver aberta ou se o
•
prazo de validade tiver expirado.
•
Interrompa o uso do dispositivo se algum dos seus componentes
sofrer danos durante o procedimento.
A agulha do introdutor possui um eixo que ajuda a impedir que os
•
dedos entrem em contacto/puxem o fio. Não puxe o fio-guia através
da agulha.
Precauções
O produto deverá ser utilizado exclusivamente por profissionais
•
qualificados que estejam familiarizados com a respetiva técnica.
Preparação do fio-guia (se aplicável)
Solte o retificador juntamente com o fio-guia.
•
•
Enxague o aplicador com soro fisiológico.
•
Forme a ponta passando a ponta da espiral sobre a borda do
retificador colorido.
Procedimento
•
Realize a incisão cutânea sob anestesia local.
Execute a punção com uma agulha fina usando ecografia ou raios X.
•
Quando a agulha estiver corretamente posicionada, remova o
•
estilete e insira o fio-guia de 0,018".
•
Retire a agulha e dilate com o sistema introdutor coaxial montado.
Solte o dilatador interno e verifique se a ponta da bainha externa
•
ficou devidamente posicionada no interior da cavidade (observe o
marcador radiopaco em forma de anel).
•
Retire a cânula de reforço e o dilatador interno.
Insira o fio-guia de 0,038" (não incluído).
•
Retire a bainha externa e recue o fio-guia de 0,018".
•
•
Insira e faça avançar o cateter necessário (não incluído) sobre o fio-
guia. Se necessário, aumente a dilatação.
Conservação
Conservar a uma temperatura ambiente controlada. Evitar a exposição
prolongada à luz.
9 / 13
Introdutor SKATER™
com marcador radiopaco destina-se a ser
TM