Argon Medical Devices SKATER Посібник - Сторінка 9
Переглянути онлайн або завантажити pdf Посібник для Медичне обладнання Argon Medical Devices SKATER. Argon Medical Devices SKATER 13 сторінок. Introducer
Також для Argon Medical Devices SKATER: Посібник із швидкого старту (2 сторінок), Інструкція з використання Посібник з використання (12 сторінок)
Друкувати сторінку
Oppbevaring
Oppbevar ved kontrollert romtemperatur. Unngå for lang lyseksponering.
Avfallshåndtering
Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk fare. Kasser
i samsvar med gjeldende lover og bestemmelser.
MERK: I tilfelle det oppstår en alvorlig hendelse som er relatert til denne
enheten, skal hendelsen rapporteres til Argon Medical på
[email protected] samt til ansvarlig helsemyndighet
der brukeren/pasienten bor.
pl - Polski
Introduktor SKATER™
Przeznaczenie i cel stosowania
System introduktora Skater
TM
ze znacznikiem radionieprzezroczystym
przeznaczony jest do wykonywania nakłucia przy użyciu cienkiej igły oraz
rozszerzania tkanek, a następnie ustalania położenia prowadnika w celu
umieszczenia cewnika w zabiegach innych niż naczyniowe.
Opis urządzenia
System introduktora SKATER™ przeznaczony jest do wykonywania
nakłucia przy użyciu cienkiej igły oraz rozszerzania tkanek, a następnie
ustalania położenia prowadnika w celu umieszczenia cewnika w zabiegach
innych niż naczyniowe. Introduktor SKATER™ składa się z rozszerzacza
wewnętrznego 4F z kaniulą usztywniającą mieszczącą prowadnik 0,018"
oraz osłony zewnętrznej 6F, która mieści zarówno prowadniki 0,018", jak
i 0,035" lub 0,038".
Wskazania do stosowania
Systemy introduktorów SKATER™ ze znacznikami
radionieprzezroczystymi umożliwiają wprowadzanie i umieszczanie
prowadników.
Przeciwwskazania
Przy określaniu, u których pacjentów przeciwwskazane są przezskórne
zabiegi interwencyjne, należy się kierować osądem lekarza.
Czas trwania
Krótkotrwałe stosowanie, poniżej 60 minut.
Ostrzeżenia
Omawiane urządzenie zostało zaprojektowane, przebadane i
•
wyprodukowane wyłącznie z przeznaczeniem do jednorazowego
użytku. Ponowne użycie lub dekontaminacja nie były badane. Takie
postępowanie może doprowadzić do uszkodzenia urządzenia, a w
konsekwencji do choroby, infekcji i innych urazów u pacjenta. Nie
używać ponownie, nie poddawać dekontaminacji, ani nie
sterylizować urządzenia ponownie.
Przed użyciem należy sprawdzić integralność opakowania.
•
Zabrania się używania, jeżeli opakowanie jest otwarte oraz po
•
terminie ważności.
•
Nie należy kontynuować stosowania, jeżeli w czasie zabiegu doszło
do uszkodzenia któregokolwiek z elementów.
Igła prowadnika posiada obsadkę, która zapobiega kontaktowi
•
palców z drutem i jego pociągnięciu. Nie wyciągać prowadnika przez
igłę.
Środki ostrożności
•
Wyrób może być używany wyłącznie przez wykwalifikowany
personel zaznajomiony z tą techniką.
Przygotowanie prowadnika (jeżeli ma zastosowanie)
•
Poluzować prostownik wraz z prowadnikiem.
•
Przepłukać podajnik roztworem soli fizjologicznej.
Uformować końcówkę nakładając końcówkę sprężystą na krawędź
•
kolorowego prostownika.
Procedura
Wykonać nacięcie skóry w znieczuleniu miejscowym.
•
Wykonać nakłucie cienką igłą monitorując przebieg procedury za
•
pomocą USG lub RTG.
•
Po uzyskaniu prawidłowej pozycji igły usunąć mandryn i wprowadzić
prowadnik 0,018".
Usunąć igłę i poszerzyć z użyciem zmontowanego systemu
•
introduktora współosiowego.
•
Poluzować rozszerzacz wewnętrzny, sprawdzając, czy końcówka
osłony zewnętrznej została prawidłowo umieszczona wewnątrz jamy
(zwrócić uwagę na radionieprzezroczysty pierścień znacznika).
•
Usunąć kaniulę usztywniającą i rozszerzacz wewnętrzny.
•
Wprowadzić prowadnik 0,038" (niedostarczony w zestawie).
Usunąć osłonę zewnętrzną i wycofać prowadnik 0,018".
•
Wprowadzić i przesunąć wymagany cewnik (niedostarczony w
•
zestawie) na prowadniku. Poszerzyć jeszcze bardziej, jeśli to
konieczne.
Przechowywanie
Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej. Unikać
ekspozycji na światło.
Utylizacja
Po użyciu produkt może stanowić zagrożenie biologiczne. Utylizować
zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawowymi i wykonawczymi.
UWAGA: w przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego z
tym wyrobem zdarzenie to należy zgłosić firmie Argon Medical, pisząc na
adres: [email protected], jak również
kompetentnemu organowi ds. zdrowia w miejscu zamieszkania
użytkownika/pacjenta.
pt - Português
Utilização prevista
O Sistema Introdutor Skater
usado para efetuar a punção com agulha fina e a dilatação de tecido, e o
subsequente posicionamento de um fio-guia para colocação de cateter
em procedimentos não vasculares.
Descrição do dispositivo
O Sistema Introdutor SKATER™ destina-se a ser usado para efetuar a
punção com agulha fina e a dilatação de tecido, e o subsequente
posicionamento de um fio-guia para colocação de cateter em
procedimentos não vasculares. O Introdutor SKATER™ consiste num
dilatador interno de 4F com cânula de reforço que recebe um fio-guia de
0,018" e uma bainha externa de 6F, a qual recebe fios-guia de 0,018" e
0,035", ou de 0,038".
Indicações de utilização
O Sistema Introdutor SKATER™ com marcador radiopaco facilita a
introdução e o posicionamento de fios-guia.
Contraindicações
O médico deve avaliar e determinar para que pacientes os procedimentos
de intervenção percutânea são contraindicados.
Duração
De curta duração, inferior a 60 minutos.
Advertências
•
Este dispositivo foi concebido, testado e fabricado para uma única
utilização. A reutilização ou reprocessamento não foram avaliados e
poderão conduzir a uma falha do dispositivo e subsequente
enfermidade, infeção e/ou lesão do paciente. Não reutilize,
reprocesse ou reesterilize este dispositivo.
•
Antes de utilizar, inspecione a integridade da embalagem.
Não utilize o dispositivo se a embalagem estiver aberta ou se o
•
prazo de validade tiver expirado.
•
Interrompa o uso do dispositivo se algum dos seus componentes
sofrer danos durante o procedimento.
A agulha do introdutor possui um eixo que ajuda a impedir que os
•
dedos entrem em contacto/puxem o fio. Não puxe o fio-guia através
da agulha.
Precauções
O produto deverá ser utilizado exclusivamente por profissionais
•
qualificados que estejam familiarizados com a respetiva técnica.
Preparação do fio-guia (se aplicável)
Solte o retificador juntamente com o fio-guia.
•
•
Enxague o aplicador com soro fisiológico.
•
Forme a ponta passando a ponta da espiral sobre a borda do
retificador colorido.
Procedimento
•
Realize a incisão cutânea sob anestesia local.
Execute a punção com uma agulha fina usando ecografia ou raios X.
•
Quando a agulha estiver corretamente posicionada, remova o
•
estilete e insira o fio-guia de 0,018".
•
Retire a agulha e dilate com o sistema introdutor coaxial montado.
Solte o dilatador interno e verifique se a ponta da bainha externa
•
ficou devidamente posicionada no interior da cavidade (observe o
marcador radiopaco em forma de anel).
•
Retire a cânula de reforço e o dilatador interno.
Insira o fio-guia de 0,038" (não incluído).
•
Retire a bainha externa e recue o fio-guia de 0,018".
•
•
Insira e faça avançar o cateter necessário (não incluído) sobre o fio-
guia. Se necessário, aumente a dilatação.
Conservação
Conservar a uma temperatura ambiente controlada. Evitar a exposição
prolongada à luz.
9 / 13
Introdutor SKATER™
com marcador radiopaco destina-se a ser
TM