Argon Medical Devices SKATER Посібник - Сторінка 11
Переглянути онлайн або завантажити pdf Посібник для Медичне обладнання Argon Medical Devices SKATER. Argon Medical Devices SKATER 13 сторінок. Introducer
Також для Argon Medical Devices SKATER: Посібник із швидкого старту (2 сторінок), Інструкція з використання Посібник з використання (12 сторінок)
Друкувати сторінку
Утилизация
После использования изделие может представлять потенциальную
биологическую опасность. Утилизируйте согласно применимому
законодательству и нормам.
ПРИМЕЧАНИЕ. В случае возникновения серьезного инцидента,
связанного с этим устройством, следует сообщить об этом в Argon
Medical по адресу [email protected], а также в
компетентный орган здравоохранения по месту жительства
пользователя/пациента.
sk – Slovenčina
Zavádzač SKATER™
Určené použitie/Účel
Zavádzací systém Skater
TM
s röntgenokontrastnou značkou je určený na
punkciu tenkou ihlou a dilatáciu tkaniva s následným umiestnením
vodiaceho drôtu na zavedenie katétra pri zákrokoch mimo cievy.
Opis pomôcky
Zavádzací systém SKATER™ je určený na punkciu tenkou ihlou a dilatáciu
tkaniva s následným umiestnením vodiaceho drôtu na zavedenie katétra
pri zákrokoch mimo cievy. Zavádzač SKATER™ pozostáva z vnútorného
dilatátora veľkosti 4F so spevňujúcou kanylou na vodiaci drôt s
priemerom 0,018" a vonkajšieho plášťa o veľkosti 6F na vodiace drôty s
priemerom 0,018", 0,035" alebo 0,038".
Indikácie na použitie
Zavádzací systém SKATER™ s röntgenokontrastnou značkou uľahčuje
zavádzanie a umiestňovanie vodiaceho drôtu.
Kontraindikácie
Pri stanovení, u ktorých pacientov sú perkutánne intervenčné zákroky
kontraindikované, je potrebné riadiť sa úsudkom lekára.
Trvanie
Krátkodobé, menej ako 60 minút.
Varovania
Táto pomôcka bola navrhnutá, testovaná a vyrobená len na
•
jednorazové použitie. Opakované použitie alebo repasovanie sa
neposudzovalo a môže viesť k zlyhaniu pomôcky a následnému
vzniku choroby, infekcie alebo k inému zraneniu. Pomôcka sa
nesmie používať opakovane, repasovať ani opakovane sterilizovať.
•
Pred použitím skontrolujte, či nie je obal porušený.
•
Nepoužívajte, ak je balenie otvorené alebo ak už uplynul dátum
exspirácie.
Ak došlo počas používania k poškodeniu ktoréhokoľvek komponentu,
•
pomôcku ďalej nepoužívajte.
•
Zavádzacia ihla má náboj, aby sa zabránilo kontaktu s
prstami/ťahaniu drôtu. Vodiaci drôt nevyťahujte cez ihlu.
Ochranné opatrenia
•
Produkt smie používať iba kvalifikovaný personál, ktorý je
oboznámený s príslušnými postupmi.
Príprava vodiaceho drôtu (ak je používaný)
•
Uvoľnite narovnávač spolu s vodiacim drôtom.
Prepláchnite zásobník fyziologickým roztokom.
•
Vytvorte hrot tak, že pretiahnete hrot pružiny cez okraj farebného
•
plastového narovnávača.
Postup
Pri lokálnej anestézii vykonajte incíziu kože.
•
•
Pod ultrazvukom alebo röntgenom vykonajte punkciu tenkou ihlou.
•
Po správnom umiestnení ihly vytiahnite stylet a zaveďte 0,018"
vodiaci drôt.
Vytiahnite ihlu a dilatujte pomocou zloženého systému koaxiálneho
•
zavádzača.
•
Uvoľnite vnútorný dilatátor, pričom skontrolujte, či bol hrot
vonkajšieho plášťa správne umiestnený do vnútra dutiny (sledujte
prstencovú röntgenokontrastnú značku).
•
Vytiahnite spevňujúcu kanylu a vnútorný dilatátor.
•
Zaveďte 0,038" vodiaci drôt (nedodáva sa spolu s pomôckou).
Vonkajší plášť odstráňte a vytiahnite 0,018" vodiaci drôt.
•
Po vodiacom drôte zaveďte a zasuňte požadovaný katéter
•
(nedodáva sa spolu s pomôckou). V prípade potreby dilatujte ešte
viac.
Skladovanie
Skladujte pri kontrolovanej izbovej teplote. Zabráňte dlhodobej expozícii
svetlu.
Likvidácia
Po použití môže produkt predstavovať potenciálne biologické
nebezpečenstvo. Zneškodnite podľa platných zákonov a predpisov.
POZNÁMKA: Ak sa vyskytne závažná udalosť súvisiaca s touto
pomôckou, je potrebné ju nahlásiť spoločnosti Argon Medical na e-
mailovú adresu [email protected] a tiež príslušnému
zdravotníckemu orgánu v krajine, kde sídli používateľ/pacient.
sl - Slovenščina
Predvidena uporaba/namen
Uvajalni sistem Skater
namenjen punkcijam z drobno iglo in za razširitev tkiva s kasnejšim
nameščanjem uvajalne žice za namestitev katetra pri nevaskularnih
postopkih.
Opis pripomočka
Uvajalni sistem SKATER™ je namenjen punkcijam z drobno iglo in za
razširitev tkiva s kasnejšim nameščanjem uvajalne žice za namestitev
katetra pri nevaskularnih postopkih. Uvajalnik SKATER™ je sestavljen iz
notranjega dilatatorja 4F z ojačevalno kanilo, ki sprejema uvajalno žico
premera 0,018" (0,46 mm), in zunanje ovojnice 6F, ki sprejema uvajalne
žice premera 0,018" (0,46 mm) ali 0,035" (0,89 mm) ali 0,038" (0,97
mm).
Indikacije za uporabo
Uvajalni sistemi SKATER™ z za rentgenske žarke neprozorno oznako
olajšuje nameščanje uvajalne žice.
Kontraindikacije
Pri odločanju, za katere bolnike so perkutani intervencijski postopki
kontraindicirani, je potrebna zdravniška presoja.
Trajanje
Prehodno, manj kot 60 minut.
Opozorila
Ta pripomoček je bil zasnovan, preizkušen in izdelan samo za
•
enkratno uporabo. Ponovna uporaba ali predelava nista bili
preverjeni in lahko vodita do okvare pripomočka ter posledične
bolezni bolnika, okužbe ali drugih poškodb. Pripomočka ne
uporabljajte ponovno, ga ne obdelujte in ne sterilizirajte.
•
Pred uporabo se prepričajte, da je embalaža nepoškodovana.
•
Ne uporabljajte, če je embalaža videti odprta ali je potekel rok
uporabe.
Če se katerikoli del pripomočka med postopkom poškoduje,
•
prekinite z njegovo uporabo.
•
Uvajalna igla ima pesto, ki preprečuje, da bi se s prsti dotaknili ali
povlekli žico. Uvajalne žice ne vlecite skozi iglo.
Previdnostni ukrepi
•
Pripomoček smejo uporabljati samo kvalificirane osebe, ki dobro
poznajo to tehniko.
Priprava uvajalne žice (če se uporablja)
•
Sprostite ravnalo skupaj z uvajalno žico.
Razdeljevalnik splaknite s fiziološko raztopino.
•
Konico oblikujte tako, da povlečete vzmetno konico čez rob
•
barvnega ravnalnika.
Postopek
Ob lokalni anesteziji izvedite rez kože.
•
•
Z ultrazvokom ali rentgenom izvedite punkcijo z drobno iglo.
•
Ko je igla pravilno nameščena, odstranite stilet in uvedite uvajalno
žico premera 0,018" (0,46 mm).
Iglo odstranite in dilatirajte s sestavljenim sistemom koaksialnega
•
uvajalnika.
•
Sprostite notranji dilatator in se prepričajte, ali je konica zunanjega
plašča pravilno nameščena v notranjosti votline (upoštevajte za
rentgenske valove neprozoren označevalni obroč).
•
Odstranite ojačevalno kanilo in notranji dilatator.
•
Uvedite uvajalno žico premera 0,038" (0,97 mm) (ni priložena).
Odstranite zunanjo ovojnico in izvlecite uvajalno žico premera
•
0,018" (0,46 mm).
Preko uvajalne žice vstavite in pomaknite izbrani kateter (ni
•
priložen). Če je potrebno, dodatno dilatirajte.
Shranjevanje
Skladiščite pri nadzorovani sobni temperaturi. Izogibajte se daljši
izpostavljenosti svetlobi.
Odstranjevanje
Po uporabi izdelek predstavlja potencialno biološko nevarnost. Izdelek
odstranite v skladu z veljavnimi zakoni in predpisi.
OPOMBA: Če pride v zvezi s tem pripomočkom do resnega dogodka,
morate o tem obvestiti družbo Argon Medical na naslov
[email protected] in pristojne zdravstvene oblasti
države, kjer uporabnik/bolnik prebiva.
11 / 13
Uvajalnik SKATER™
TM
, z za rentgenske valove neprozorno oznako, je