argon audio BioPince 사용 설명서 - 페이지 5

{카테고리_이름} argon audio BioPince에 대한 사용 설명서을 온라인으로 검색하거나 PDF를 다운로드하세요. argon audio BioPince 6 페이지. Full core biopsy instrument

페이지 인쇄

rendellenességeket mutató, vagy véralvadásgátló gyógyszer hatása alatt álló betegeknél kerülnek

kivitelezésre.

VIGYÁZAT: Csak egyszeri használatra. Ne próbálja tisztítani, vagy újrasterilizálni ezt a terméket.

Használat után ez a termék potenciálisan biológiailag veszélyes lehet. Úgy kezelje az eszközt, hogy

bármely véletlenszerű átszúrást/punkciót elkerüljön. Semmisítse meg a vonatkozó törvények és

jogszabályok szerint. Ellenőrizze a tű épségét mielőtt az eszközt felhúzná, és a kilövés(ek) után.

Tűkárosodás esetén dobja el az egész készüléket, és készítsen elő új eszközt. Ne próbálja az

eszközt felnyitni.

MEGJEGYZÉS: A BioPince™ teljes magbiopsziás eszközre vonatkozó jelen utasítások semmilyen

orvosi vagy sebészeti technika meghatározását vagy ajánlását NEM tűzték ki célul. Az adott orvos

felel a jelen termékkel kapcsolatosan alkalmazott helyes eljárásért és technikáért.

Ezt az eszközt kizárólag egyszeri felhasználásra tervezték, tesztelték és gyártották. Az

újrafelhasználás vagy újrafeldolgozás értékelése nem történt meg, azok az eszköz

meghibásodásához, és ennek következtében a páciens megbetegedéséhez, megfertőződéséhez

vagy sérüléséhez vezethetnek. Ne használja újra, ne dolgozza fel újra, és ne sterilizálja újra ezt az

eszközt.

UTASÍTÁSOK:

1. Készítse elő megfelelőképpen a biopszia helyét és helyezze a célterületre.

2. Standard technika alkalmazása mellett tolja elő a BioPince™ koaxiális tűbevezetőt a lézióhoz

proximális helyzetbe. Hozza az állítható tűleállítót a bőrhöz proximális helyzetbe.

MEGJEGYZÉS: Koaxiális vezetés nélküli használatkor javasolt egy metszéses

dermatonómia a BioPince eszköz bőrön át történő aktiválása előtt.

3. Távolítsa el a szondát a koaxiális tűbevezetőből, és hagyja a kanült a helyén.

4. Aktiválja a biztonsági gombot (A) az eszköz oldalán. Ennek a "BIZTOS" helyzetet kell mutatnia.

5. Húzza fel az eszközt, "kattanásig" emelve a felhúzó kart (B). Nyomja le a kart, míg a második

"kattanást" nem hallja. A SÁRGA indikátor az "ÜZEMKÉSZ" ablakban (C) azt jelzi, hogy az

eszköz felhúzásra került.

Megjegyzés: A BioPince™ három - azaz 13, 23 és 33 mm-es - tűlöketet biztosít a klinikai

rugalmasság biztosításához. Az eszköz a 33 mm-es helyzetben kerül szállításra. Ha a tűlöket

beállítása szükséges, előbb húzza fel az eszközt. A kívánt lökethossz kiválasztásához emelje fel

a két "fület" a lökethosszállító (D) mindkét oldalán, és hozza az állítót a megfelelő helyzetbe. A

13 mm-es lökethossz 9 mm hosszú mintát, a 23 mm-es lökethossz 19 mm hosszú mintát, és a

33 mm-es lökethossz 29 mm hosszú mintát eredményez.

6. Hozza a BioPince™ szondát a lézióhoz proximális helyzetbe, és oldja ki a biztonsági gombot

(A). Az eszköz "KILŐNI" rész.

7. Nyomja le biztos mozdulattal az eszköz proximális végénél található kilövéskioldót (E).

8. Távolítsa el a készüléket a betegtől. A felhúzó kar (B) felemelésekor és az azt követő

lenyomásakor a minta automatikusan kilökésre kerül. Az eszköz most készen áll egy másik

mintavételére.

LITHUANIAN

NAUDOJIMO INDIKACIJOS: Vienkartinis, automatinis BioPince™ stulpelinės storašerde adata

biopsijos instrumentas naudojamas paimti kelis mėginius iš minkštųjų audinių, pvz., kepenų, inkstų,

pilvo masių ir t.t.

KONTRAINDIKACIJOS: Naudoti tik minkštųjų audinių biopsijoms, pagal licencijuoto gydytojo

nurodymus. Instrumentą turi naudoti gydytojas, susipažinęs su stulpelinės storašerde adata

biopsijos galimu šalutiniu poveikiu, įprastais gaunamais duomenimis, apribojimais, indikacijomis ir

kontraindikacijomis. Gydytojas turi nuspręsti, ar atlikti biopsiją pacientams, kuriems yra kraujo

krešėjimo sutrikimų ar vartojantiems antikoaguliantus.

ĮSPĖJIMAS: Tik vienkartiniam naudojimui. Nemėginkite šio instrumento valyti ar pakartotinai

sterilizuoti. Panaudojus, šis produktas gali būti biologiškai pavojingas. Elkitės taip, kad netyčia

neįsidurtumėte. Utilizuokite pagal galiojančius įstatymus ir taisykles. Prieš užtaisydami instrumentą ir

po šūvio (-ių) patikrinkite adatos vientisumą. Jeigu adata pažeista, išmeskite visą prietaisą ir

paruoškite naują instrumentą. Nemėginkite prietaiso atidaryti.

PASTABA: Šios BioPince™ stulpelinės storašerde adata biopsijos instrumento instrukcijos NĖRA

medicininio ar chirurginio metodo nurodymai. Kiekvienas gydytojas atsako už tai, kad su šiuo

instrumentu būtų taikoma tinkama procedūra ir metodika.

Šis prietaisas buvo sukurtas, išbandytas ir pagamintas būti naudojamas tik vieną kartą. Kartotinis

šio prietaiso naudojimas ir apdorojimas nebuvo ištirtas, todėl tai gali tapti jo gedimo priežastimi,

galinčia vėliau sukelti ligą, infekciją ar kitą paciento sužalojimą. Nenaudokite pakartotinai šio

prietaiso, jo pakartotinai neapdorokite ar nesterilizuokite.

INSTRUKCIJOS:

1. Atitinkamai paruoškite biopsijos vietą ir nustatykite reikiamą vietą.

2. Įveskite BioPince™ koaksialinę įvedimo adatą standartiniu būdu proksimaliau mėginio paėmimo

vietos. Reguliuojamą adatos stabdį nustatykite proksimaliai prie odos.

PASTABA: Jei naudojamas be bendraašio kreipiklio, rekomenduojama atlikti pjūvį prieš

įvedant „BioPince" prietaisą pro odą.

3. Iš koaksialinės įvedimo adatos išimkite zondą palikdami kaniulę vietoje.

4. Instrumento šone aktyvinkite saugumo mygtuką (A). Jis rodys padėtį „SAUGU".

5. Užtaisykite instrumentą keldami gaiduko svirtį (B) kol išgirsite spragtelėjimą. Svirtį spauskite, kol

išgirsite antrą spragtelėjimą. GELTONAS indikatorius lange (C) „PARUOŠTA" reiškia, kad buvo

užtaisyta.

Pastaba: Klinikinėms reikmėms BioPince™ adatos išmetimas gali būti trijų ilgių - 13, 23 ir 33

mm. Instrumentas tiekiamas 33 mm padėtyje. Jeigu reikia pakoreguoti smūgio ilgį, pirmiausiai

instrumentą reikia užtaisyti. Norėdami pasirinkti norimą smūgio ilgį, kelkite „auseles", esančias

smūgio ilgio reguliatoriaus (D) abiejose pusėse ir nustatykite reikiamoje padėtyje. 13 mm ilgio

smūgio ilgiu galima gauti 9 mm ilgio mėginį, 23 mm smūgio ilgiu galima gauti 19 mm ilgio mėginį,

o 33 mm - 29 mm ilgio mėginį.

6. BioPince™ zondą nustatykite proksimaliai mėginio paėmimo vietos ir atleiskite apsaugą (A).

Instrumentas paruoštas „IŠŠAUTI".

7. Stipriai paspauskite šūvio gaiduką (E), esantį instrumento proksimaliniame gale.

8. Iš paciento išimkite instrumentą. Keldami užtaisymo svirtį (B) ir spausdami žemyn automatiškai

išstumsite mėginį. Dabar instrumentas paruoštas paimti kitą mėginį.

POLISH

PRZEZNACZENIE: Automatyczny, jednorazowy instrument do wykonywania pełnej biopsji

gruboigłowej BioPince™ służy do pobierania wielu gruboigłowych próbek tkanek miękkich, takich

jak wątroba, nerki, patologicznych mas w jamie brzusznej itp.

PRZECIWWSKAZANIA: Stosować wyłącznie do wykonywania biopsji gruboigłowej tkanki miękkiej

zgodnie z zaleceniem uprawnionego lekarza. Instrument powinien być stosowany przez lekarza

zaznajomionego z możliwymi skutkami ubocznymi, typowymi wynikami, ograniczeniami,

wskazaniami i przeciwwskazaniami do stosowana biopsji gruboigłowej. Rozważanie wykonania

biopsji u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe

wymaga opinii właściwego lekarza.

OSTRZEŻENIE: Wyłącznie do jednorazowego użytku. Zabrania się czyszczenia lub ponownej

sterylizacji produktu. Po użyciu produkt może stanowić potencjalne źródło zagrożenia

biologicznego. Obchodzić się z urządzeniem w sposób uniemożliwiający przypadkowe zakłucie się.

Utylizować zgodnie z odpowiednimi przepisami i regulacjami. Przed odbezpieczeniem instrumentu i

po jego użyciu skontrolować spójność igły. Jeśli igła jest uszkodzona, w odpowiedni sposób

wyrzucić całe urządzenie i przygotować nowy instrument. Nie podejmować prób otwarcia

urządzenia.

UWAGA: Niniejsze instrukcje dotyczące instrumentu do wykonywania pełnej biopsji gruboigłowej

BioPince™ NIE mają na celu określenia lub zasugerowania techniki medycznej ani chirurgicznej.

Podczas korzystania z tego produktu poszczególni lekarze ponoszą odpowiedzialność za

odpowiednie przeprowadzenie zabiegu i zastosowanie odpowiedniej techniki.

To urządzenie zostało zaprojektowane, przetestowane i wyprodukowane do jednorazowego użytku.

Ponowne użycie lub ponowne przetwarzanie tego urządzenia może spowodować jego wadliwe

działanie i w konsekwencji chorobę, infekcję lub uraz pacjenta. Nie należy tego urządzenia

ponownie używać , przetwarzać lub sterylizować.

INSTRUKCJA:

1. Odpowiednio przygotować miejsce biopsji i zlokalizować obszar pobrania próbki.

2. Stosując standardową technikę, zbliżyć współosiową igłę prowadzącą BioPince™ proksymalnie

do zmiany chorobowej. Umieścić regulowany hamulec igły przy skórze.

UWAGA: W przypadku stosowania urządzenia BioPince bez prowadnika współosiowego

zaleca się wykonanie nacięcia skóry przed włączeniem urządzenia przez skórę.

3. Zdjąć mandryn z współosiowej igły prowadzącej, pozostawiając kaniulę na miejscu.

4. Wcisnąć przycisk bezpieczeństwa (A) z boku instrumentu. Będzie on wskazywał pozycję „SAFE"

(BEZPIECZNĄ).

5. Odbezpieczyć instrument, unosząc dźwignię odbezpieczającą (B), aż słyszalne będzie

„kliknięcie". Wcisnąć dźwignię w dół, aż słyszalne będzie drugie „kliknięcie". ŻÓŁTY wskaźnik w

okienku „READY" (GOTOWY) (C) wskazuje, że instrument jest odbezpieczony.

Uwaga: W celu zapewnienia swobody klinicznej instrument BioPince™ daje możliwość

skorzystania z trzech skoków igły: 13, 23 i 33 mm. Skok dostarczonego instrumentu jest

ustawiony na 33 mm. Jeśli zachodzi konieczność ustawienia skoku, należy najpierw

zabezpieczyć instrument. Aby wybrać odpowiednią długość skoku, należy podnieść „uszy" po

obu stronach regulatora długości skoku (D) i przesunąć regulator do odpowiedniej pozycji.

Stosując skok o długości 13 mm, uzyskuje się próbkę o długości 9 mm, stosując skok o długości

23 mm uzyskuje się próbkę o długości 19 mm, natomiast skok o długości 33 mm pozwala

uzyskać próbkę o długości 29 mm.

6. Wsunąć mandryn instrumentu BioPince™ do położenia proksymalnego do zmiany chorobowej i

zwolnić przycisk bezpieczeństwa (A). Instrument jest gotowy do aktywacji.

7. Zdecydowanym ruchem wcisnąć dźwignię (E), która znajduje się na proksymalnym końcu

instrumentu.

8. Odsunąć urządzenie od ciała pacjenta. Podniesienie dźwigni odbezpieczającej (B) i wciśnięcie

jej spowoduje automatyczne wypchnięcie próbki. Instrument jest teraz gotowy do pobrania

kolejnej próbki.

SLOVENE

INDIKACIJE ZA UPORABO: Samodejni inštrument za debeloigelno biopsijo BioPince™ za

enkratno uporabo se uporablja za odvzem več vzorcev v obliki stebričkov mehkega tkiva, kot so

jetra, ledvica, trebušne tvorbe itd.

KONTRAINDIKACIJE: Inštrument se lahko uporablja samo za debeloigelne biopsije mehkega tkiva,

ki jih določi zdravnik z licenco. Inštrument mora uporabljati zdravnik, ki pozna možne neželene

učinke, tipične izsledke, omejitve, indikacije in kontraindikacije biopsije z debelo iglo. Pri odločanju o

izvedbi biopsije pri bolnikih z motnjami krvavenja ali bolnikih, ki prejemajo antikoagulante, je

potrebna zdravniška presoja.

POZOR: Samo za enkratno uporabo. Izdelka ne poskušajte čistiti ali ponovno sterilizirati. Ta izdelek

lahko po uporabi predstavlja potencialno biološko nevarnost. Z inštrumentom ravnajte tako, da

preprečite nenameren vbod. Poskrbite za pravilno odlaganje v skladu z veljavnimi zakoni in predpisi.

Pred napenjanjem inštrumenta in po (vsakem) sproženju preverite, da igla ni poškodovana. Če je

igla poškodovana, ustrezno zavrzite cel inštrument in pripravite novega. Inštrumenta ne poskušajte

odpreti.

OPOMBA: Ta navodila za inštrument za debeloigelno biopsijo BioPince™ NISO namenjena

določanju ali predlaganju zdravstvenih ali kirurških tehnik. Za pravilen postopek in tehnike, ki se

uporabljajo s tem izdelkom, je odgovoren posamezen zdravnik.

Ta pripomoček je bil zasnovan, preskušen in izdelan samo za enkratno uporabo. Ponovna uporaba

ali ponovna obdelava tega pripomočka ni bila ocenjena in lahko povzroči nepravilno delovanje, kar

lahko povzroči bolezen, okužbo ali druge poškodbe bolnika. Tega pripomočka ni dovoljeno ponovno

uporabiti, ponovno obdelati ali ponovno sterilizirati.

NAVODILA:

1. Ustrezno pripravite mesto biopsije in poiščite ciljni predel.

2. S standardno tehniko potisnite soosno vodilno iglo BioPince™ na položaj v bližini lezije.

Namestite nastavljiv nastavek za nadzor globine vboda v bližino kože.

OPOMBA: Pri uporabi brez koaksialnega vodenja priporočamo vrezno dermatotomijo,

preden uvedete pripomoček BioPince skozi kožo.

3. Odstranite konico s soosne vodilne igle, kanilo pa pustite v položaju.

4. Aktivirajte varnostni gumb (A) na boku inštrumenta. Gumb označuje „VAREN" položaj.

5. Napnite inštrument, tako da dvignete napenjalni vzvod (B), dokler ne zaslišite „klika". Potisnite

vzvod navzdol, dokler ne zaslišite drugega „klika". RUMENI indikator v okenu za

„PRIPRAVLJENOST" (C) označuje, da je inštrument napet.

Opomba: Inštrument BioPince™ ima tri dolžine giba igle – 13, 23 in 33 mm – za zagotovitev

fleksibilnosti v klinični praksi. Instrument je dobavljen v položaju 33 mm. Če je potrebna

prilagoditev dolžine giba, je treba inštrument najprej napeti. Za izbiro želene dolžine giba dvignite

„ušesa" na obeh straneh nastavljalnika dolžine giba (D) in pomaknite nastavljalnik v ustrezen

položaj. Dolžina giba 13 mm omogoča 9 mm dolg vzorec, dolžina giba 23 mm omogoča 19 mm

dolg vzorec, dolžina giba 33 mm pa omogoča 29 mm dolg vzorec.

6. Pomaknite konico BioPince™ v položaj v bližini lezije in sprostite varnostni gumb (A). Inštrument

je pripravljen na „SPROŽITEV".

7. Trdno pritisnite sprožilec (E), ki se nahaja na bližnjem koncu inštrumenta.

8. Izvlecite napravo iz bolnika. Če dvignete napenjalni vzvod (B) in ga potisnete navzdol, se vzorec

samodejno izvrže. Inštrument je zdaj pripravljen za ponoven odvzem vzorca.

SLOVAK

INDIKÁCIE POUŽITIA: Automatický nástroj na priamu biopsiu BioPince™ na jedno použitie sa

používa na získanie viacerých priamych vzoriek z mäkkých tkanív, ako sú pečeň, obličky, brušná

hmota atď.

KONTRAINDIKÁCIE: Používajte len na priamu biopsiu mäkkých tkanív, ako určí oprávnený lekár.

Tento nástroj môže používať iba lekár, ktorý je oboznámený s možnými vedľajšími účinkami,

typickými nálezmi, obmedzeniami, indikáciami a kontraindikáciami priamej biopsie pomocou ihly. U

pacientov s poruchami zrážanlivosti krvi alebo užívajúcich antikoagulačné lieky je na zváženie

biopsie u nich nevyhnutný posudok lekára.

UPOZORNENIE: Iba na jednorazové použitie. Tento výrobok v žiadnom prípade nečistite ani znova

nesterilizujte. Po použití môže tento výrobok predstavovať riziko biologickej nákazy. S nástrojom

manipulujte tak, aby nedošlo k neželanému pichnutiu. Zlikvidujte v súlade s príslušnými predpismi a

opatreniami. Pred natiahnutím nástroja a po každom jeho spustení skontrolujte neporušenosť ihly.

Ak je ihla je poškodená, vhodným spôsobom zlikvidujte celé zariadenie a pripravte nový nástroj. V

žiadnom prípade zariadenie neotvárajte.

POZNÁMKA: Účelom týchto pokynov týkajúcich sa nástroja na priamu biopsiu BioPince™ NIE JE

určovať alebo navrhovať akékoľvek lekárske alebo chirurgické techniky. Za správny postup a

techniku používania tohto výrobku je zodpovedný konkrétny lekár.

Tento nástroj bol skonštruovaný, vyskúšaný a vyrobený len na jednorazové použitie. Opakované

použitie alebo repasovanie neboli vyhodnotené a môžu viesť k zlyhaniu a naslednej chorobe,

infekcii alebo inému poranieniu pacienta. Tento nástroj nepoužívajte znovu, nerepasujte ho ani

neresterilizujte.

POKYNY:

1. Náležite pripravte miesto biopsie a nájdite cieľovú oblasť.