Adept Medical AM0700 Instructions For Use Manual - Page 9

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ES
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Información
?
Uso indicado
Proporcionar una superficie de soporte para el brazo y
la cabeza del paciente en posición prona.
Usuario previsto/Requisitos de capacitación
Este equipo está destinado a profesionales médicos
capacitados.
Grupo de pacientes a los que va destinado
Paciente adulto, varón o mujer, sometido a
procedimientos en posición prona.
!
Contraindicaciones
●
No debe utilizarse con pacientes con un peso
superior a 135 kg.
●
No indicado para uso pediátrico.
●
No indicado para túneles de TC de un diámetro
inferior a 78 cm.
●
No debe utilizarse en pacientes con cifosis
extrema.
●
El conjunto de cabeza no debe utilizarse con
pacientes intubados.
Advertencias y precauciones
!
●
Asegúrese de leer las instrucciones de uso antes
del uso.
●
Asegúrese de realizar la limpieza preparatoria.
●
Asegúrese de realizar la comprobación
preoperatoria del producto.
●
No utilice el equipo con pacientes de un peso
superior a 135 kg.
●
Asegúrese de que el paciente tenga la movilidad
adecuada para la flexión del hombro.
●
No indicado para uso pediátrico.
●
Asegúrese de que los dedos del paciente, si están
sobre el borde, no impacten con el brazo en C de
la cámara de rayos X.
●
Asegúrese de que el cabello esté recogido en
una malla para los pacientes con pelo largo.
●
Si no se puede conseguir una posición cómoda o
el paciente está inquieto, el conjunto de la cabeza
puede retirarse y sustituirse por una almohada.
●
Advertencia: un paciente que no colabore puede
desprender el dispositivo, ya que no está fijado a
la mesa de imagen.
●
El uso del producto está destinado únicamente a
pacientes con piel intacta.
●
En el caso de pacientes en los que se sospeche
que requieren una transición de emergencia a
la posición supina durante un procedimiento, no
utilice el conjunto de cabeza.
Directrices para la notificación de incidentes
Para cualquier reclamación o notificación de
incidentes, rellene el formulario en
adeptmedical.co.nz
/repairs
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Comprobaciones iniciales
y limpieza
Limpieza
Consulte las instrucciones de desinfección.
Comprobaciones del producto
●
La superficie de fibra de carbono no debe
presentar roturas.
●
El producto no debe presentar daños visibles ni
bordes afilados, p. ej., grietas.
●
Conjunto ajustable (Adjustable Assembly):
Asegúrese de que el conjunto no se mueva
libremente arriba y abajo cuando la palanca está
en la posición de bloqueo.
●
Conjunto ajustable (Adjustable Assembly):
Asegúrese de que el conjunto pueda moverse
hacia arriba y hacia abajo cuando la palanca está
en la posición de desbloqueo.
●
Conjunto ajustable (Adjustable Assembly):
Asegúrese de que el conjunto no se inclina
libremente cuando el tornillo está bloqueado.
Conjunto ajustable (Adjustable Assembly):
●
Asegúrese de que el conjunto pueda inclinarse
libremente cuando el tornillo está desbloqueado.
●
Asegúrese de que el pasador de la Almohadilla
facial (Face Pad) está insertado firmemente en
los orificios de ubicación.
●
Asegúrese de que el Conjunto ajustable
(Adjustable Assembly) está completamente
insertado en el Soporte facial (Face Support)
(consulte la página 5).
●
Asegúrese de que el Conjunto ajustable
(Adjustable Assembly) esté insertado
completamente en la Placa base (Base Board)
(consulte la página 6).
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Desinfección
!
Advertencias
●
Una limpieza insuficiente puede comprometer
el proceso de desinfección y dar lugar a la
transmisión de patógenos.
●
No utilice productos desinfectantes ni agentes
abrasivos/corrosivos que no estén en la lista de
productos de limpieza aprobados.
●
Lea siempre las instrucciones del fabricante
y consulte las fichas de datos seguridad del
fabricante (MSDS) para obtener información
sobre los productos de limpieza y desinfectantes.
●
No utilice ningún procedimiento de limpieza que
supere los 65 °C/149 °F.
●
Algunos desinfectantes pueden causar una
ligera decoloración en el material azul o blanco
suave utilizado en algunos componentes
de la gama de productos. Esto no afectará
a la resistencia y el producto seguirá siendo
adecuado para su propósito.
Limitaciones en el procesamiento
Deje de utilizar el producto si:
●
hay grietas o roturas.
●
el producto tiene fibras de carbono expuestas.
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|
Instrucciones de
desinfección
Tratamiento inicial en el punto de uso
Es importante limpiar el producto una vez retirado
del embalaje y después de cada procedimiento.
Asegúrese de que todas las áreas, como juntas,
clips, zócalos, soportes y palancas se limpian a fondo
después de su uso para eliminar toda acumulación
de contaminantes que pueda haber después de un
procedimiento.
Preparación antes de la limpieza
Retire el Prone Support de debajo del colchón.
Retire el Conjunto ajustable (Adjustable
Assembly).
Retire la Almohadilla facial (Face Pad).
Asegúrese de que el Conjunto ajustable
(Adjustable Assembly) esté completamente
extendido.
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/productcleaning/Prone-Support
Limpieza: Manual
●
Si hay residuos visibles, enjuáguelos bajo el
agua pero evite sumergir el dispositivo.
●
Puede utilizar un cepillo de cerdas suaves.
●
Asegúrese de que el dispositivo está
completamente seco antes de desinfectarlo.
Desinfección
Consulte la lista de limpiadores aprobados
(página siguiente) para seleccionar un agente
desinfectante adecuado.
Almohadilla facial (Face Pad)
Limpie todas las superficies con un paño
humedecido con un desinfectante aprobado.
Conjunto ajustable (Adjustable Assembly)
Limpie todas las superficies, en especial la palanca
azul y el tornillo, con un paño humedecido con un
desinfectante aprobado.
Placa base (Base Board) de fibra de carbono
Con un paño humedecido con un desinfectante
aprobado, limpie toda la superficie, incluidas
las grietas en las que se puedan acumular
contaminantes.
ES
Secado
Todos los componentes deben secarse a fondo
antes de su uso.
Mantenimiento, inspección y comprobación
Para todos los componentes, asegúrese de que se
cumple lo siguiente:
●
No hay ninguna fibra de carbono expuesta.
●
El producto no debe presentar daños visibles
ni bordes afilados, p. ej., grietas.
Almohadilla facial (Face Pad)
●
Asegúrese de que no haya daños, p. ej.:
pasadores rotos o sueltos.
Conjunto ajustable (Adjustable Assembly)
●
Asegúrese de que el conjunto se mueva
libremente arriba y abajo cuando la palanca
está en la posición de desbloqueo y no se
mueva hacia arriba y hacia abajo cuando la
palanca está bloqueada.
Conjunto ajustable (Adjustable Assembly)
●
Asegúrese de que el conjunto no se
inclina libremente cuando el tornillo está
bloqueado y se inclina cuando el tornillo está
desbloqueado.
Envoltura
No es necesario envolver el dispositivo después de la
desinfección.
Esterilización
Este dispositivo no debe someterse a procesos de
esterilización.
Almacenamiento
Una vez finalizada la desinfección y el secado
de todos los componentes, el dispositivo debe
almacenarse en un entorno seco en el que la
temperatura no sobrepase los 65 °C/149 °F.
Las instrucciones proporcionadas anteriormente han
!
sido validadas por el fabricante del dispositivo médico
para la preparación de un producto sanitario para
su reutilización. Es responsabilidad del procesador
garantizar que el procesamiento, tal y como se realiza con
los equipos, los materiales y el personal en la instalación
de procesamiento, logre el resultado deseado. Esto exige
verificación o validación y el control rutinario del proceso.
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