Argon Medical Devices SKATER Handmatig - Pagina 4
Blader online of download pdf Handmatig voor {categorie_naam} Argon Medical Devices SKATER. Argon Medical Devices SKATER 13 pagina's. Introducer
Ook voor Argon Medical Devices SKATER: Snelstarthandleiding (2 pagina's), Gebruiksaanwijzing (12 pagina's)
Pagina afdrukken
Warnungen
Dieses Produkt wurde nur für den Einmalgebrauch entwickelt,
•
getestet und hergestellt. Die Wiederverwendung bzw. Aufbereitung
wurde nicht validiert und kann zum Versagen des Produkts und
damit zu Erkrankung, Infektion oder zu einer anderen Verletzung
des Patienten führen. Dieses Produkt NICHT wiederverwenden,
aufbereiten oder erneut sterilisieren.
•
Prüfen Sie vor der Verwendung die Integrität der Verpackung.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung offen zu sein scheint oder
•
das Haltbarkeitsdatum überschritten wurde.
Nicht mehr verwenden, wenn eine der Komponenten während des
•
Verfahrens beschädigt wird.
Die Einführnadel besitzt einen Nadelansatz, damit die Finger nicht
•
mit dem Draht in Berührung kommen oder daran ziehen. Den
Führungsdraht nicht durch die Nadel ziehen.
Vorsichtsmaßnahmen
Das Produkt darf nur von qualifiziertem und mit dem Verfahren
•
vertrautem Personal verwendet werden.
Vorbereitung des Führungsdrahts (falls zutreffend)
Lösen Sie den Strecker zusammen mit dem Führungsdraht.
•
Spülen Sie den Dispenser mit Kochsalzlösung.
•
•
Formen Sie die Spitze, indem Sie die Federspitze über die Kante des
farbigen Streckers führen.
Verfahren
•
Nehmen Sie die Hautinzision unter Lokalanästhesie vor.
Führen Sie eine Feinnadelpunktion mit Ultraschall oder Röntgen
•
durch.
•
Wenn die Nadel korrekt positioniert ist, entfernen Sie den Mandrin
und führen Sie den 0,018"-Führungsdraht ein.
Entfernen Sie die Nadel und dilatieren Sie mit dem
•
zusammengebauten koaxialen Einführhilfesystem.
•
Lösen Sie den inneren Dilatator und überprüfen Sie, ob die Spitze
der Außenhülle richtig in der Kavität platziert wurde (beachten Sie
den röntgendichten Ringmarker).
Entfernen Sie den Aufsteller und den inneren Dilatator.
•
•
Führen Sie den 0,038"-Führungsdraht ein (nicht im Lieferumfang
enthalten).
•
Entfernen Sie die Außenhülle und ziehen Sie den 0,018"-
Führungsdraht heraus.
Führen Sie den gewünschten Katheter (nicht im Lieferumfang
•
enthalten) über den Führungsdraht ein und schieben Sie ihn vor.
Dilatieren Sie weiter, falls erforderlich.
Lagerung
Bei geregelter Raumtemperatur lagern. Längere Lichteinwirkung
vermeiden.
Entsorgung
Nach Gebrauch kann dieses Produkt als potenziell biologisch gefährlicher
Abfall gelten. Gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften
entsorgen.
HINWEIS: Sollten schwerwiegende Ereignisse in Verbindung mit diesem
Produkt auftreten, muss das Ereignis Argon Medical unter
[email protected] gemeldet werden und zudem ist
die zuständige Gesundheitsbehörde am Wohnort des Benutzers/Patienten
zu informieren.
el - Ελληνικά
Εισαγωγέας SKATER™
Προοριζόμενη χρήση/Σκοπός
Το σύστημα εισαγωγέα Skater
TM
παρακέντηση με λεπτή βελόνα και διαστολή των ιστών με μετέπειτα
εισαγωγή ενός οδηγού σύρματος για τοποθέτηση του καθετήρα κατά τη
διάρκεια μη αγγειακών διαδικασιών.
Περιγραφή συσκευής
Το σύστημα εισαγωγέα SKATER™ προορίζεται για παρακέντηση με λεπτή
βελόνα και διαστολή των ιστών με μετέπειτα εισαγωγή ενός οδηγού
σύρματος για τοποθέτηση του καθετήρα κατά τη διάρκεια μη αγγειακών
διαδικασιών. Ο εισαγωγέας SKATER™ αποτελείται από εσωτερικό
διαστολέα 4F με κάνουλα ακαμψίας όπου μπορεί να τοποθετηθεί οδηγό
σύρμα 0,018" και εξωτερικό θηκάρι 6F όπου μπορούν να τοποθετηθούν
οδηγά σύρματα 0,018" και 0,035" ή 0,038".
Ένδειξη χρήσης
Τα συστήματα εισαγωγέα SKATER™ με ακτινοσκιερό δείκτη διευκολύνουν
την εισαγωγή και την τοποθέτηση ενός οδηγού σύρματος.
Αντενδείξεις
Ο καθορισμός των ασθενών στους οποίους αντενδείκνυνται οι διαδερμικές
επεμβατικές διαδικασίες πρέπει να επαφίεται στην κρίση του ιατρού.
με ακτινοσκιερό δείκτη προορίζεται για
Διάρκεια
Παροδική, λιγότερο από 60 λεπτά.
Προειδοποιήσεις
Η συσκευή αυτή έχει σχεδιαστεί, ελεγχθεί και κατασκευαστεί για μία
•
μόνο χρήση. Δεν έχει γίνει αξιολόγηση της εκ νέου χρήσης ή εκ νέου
επεξεργασίας και αυτές οι διαδικασίες ενδέχεται να οδηγήσουν σε
βλάβη της συσκευής και συνεπώς σε ασθένεια, λοίμωξη ή άλλο
τραυματισμό του ασθενούς. Μην επαναχρησιμοποιείτε,
επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε τη συσκευή αυτή.
•
Ελέγξτε την ακεραιότητα της συσκευασίας πριν από τη χρήση.
•
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν η συσκευασία φαίνεται ανοικτή ή
εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης.
Μη συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν κάποια από τα
•
εξαρτήματα έχουν υποστεί ζημιά κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
•
Η βελόνα εισαγωγέα διαθέτει συνδετικό που βοηθά στην αποφυγή
της επαφής/έλξης του σύρματος από τα δάχτυλα. Μην τραβάτε το
οδηγό σύρμα μέσω της βελόνας.
Προφυλάξεις
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εξειδικευμένο
•
προσωπικό που γνωρίζει την τεχνική.
Προετοιμασία οδηγού σύρματος (εάν ισχύει)
Χαλαρώστε τη διάταξη ευθυγράμμισης μαζί με το οδηγό σύρμα.
•
Εκτελέστε έκπλυση του διανομέα με αλατούχο διάλυμα.
•
•
Διαμορφώστε το άκρο μετακινώντας το ελατηριωτό άκρο πάνω από
το άκρο της έγχρωμης διάταξης ευθυγράμμισης.
Διαδικασία
•
Πραγματοποιήστε την τομή στο δέρμα υπό τοπική αναισθησία.
•
Πραγματοποιήστε την παρακέντηση με λεπτή βελόνα
χρησιμοποιώντας υπερήχους ή ακτίνες Χ.
Όταν η βελόνα έχει τοποθετηθεί σωστά, αφαιρέστε τον στειλεό και
•
εισαγάγετε το οδηγό σύρμα 0,018".
•
Αφαιρέστε τη βελόνα και εκτελέστε διάταση με το συναρμολογημένο
ομοαξονικό σύστημα εισαγωγέα.
Χαλαρώστε τον εσωτερικό διαστολέα, ελέγχοντας εάν το άκρο του
•
εξωτερικού θηκαριού έχει τοποθετηθεί σωστά εντός της κοιλότητας
(προσέξτε τον ακτινοσκιερό δείκτη δακτυλίου).
Αφαιρέστε την κάνουλα ακαμψίας και τον εσωτερικό διαστολέα.
•
Εισαγάγετε το οδηγό σύρμα 0,038" (δεν περιλαμβάνεται).
•
•
Αφαιρέστε το εξωτερικό θηκάρι και αποσύρετε το οδηγό σύρμα
0,018".
Εισαγάγετε και προωθήστε τον απαιτούμενο καθετήρα (δεν
•
περιλαμβάνεται) πάνω από το οδηγό σύρμα. Εκτελέστε περαιτέρω
διάταση, εάν απαιτείται.
Αποθήκευση
Αποθηκεύετε τη συσκευή σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου.
Αποφεύγετε την παρατεταμένη έκθεση στο φως.
Απόρριψη
Μετά τη χρήση, το προϊόν αυτό ενδέχεται να συνιστά δυνητικό βιολογικό
κίνδυνο. Η απόρριψη πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την ισχύουσα
νομοθεσία και τους κανονισμούς.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Σε περίπτωση σοβαρού συμβάντος που σχετίζεται με αυτήν
τη συσκευή, το συμβάν πρέπει να αναφερθεί στην Argon Medical στη
διεύθυνση [email protected], καθώς και στις
αρμόδιες υγειονομικές αρχές της περιοχής διαμονής του
χρήστη/ασθενούς.
es - Español
Uso previsto/Propósito
El sistema de introductor Skater
para la punción con aguja y dilatación tisular precisas con el posterior
posicionamiento de una guía para la colocación del catéter en
procedimientos no vasculares.
Descripción del producto
El sistema de introductor SKATER™ está concebido para la punción con
aguja fina y dilatación tisular con el posterior posicionamiento de una
guía para la colocación del catéter, en procedimientos no vasculares. El
introductor SKATER™ consta de un dilatador interno de 4F con cánula de
refuerzo que acepta una guía de 0,018 pulg. y una vaina exterior que
acepta guías de 0,018, 0,035 y 0,038 pulg.
Indicaciones de uso
Los sistemas de introductor SKATER™ con marcador radiopaco facilitan la
introducción y colocación de un alambre guía.
Contraindicaciones
Corresponde al médico determinar si los procedimientos quirúrgicos
percutáneos pueden estar contraindicados para el paciente.
4 / 13
Introductor SKATER™
TM
con marcador radiopaco está previsto