Argon Medical Devices SKATER Podręcznik - Strona 8
Przeglądaj online lub pobierz pdf Podręcznik dla Sprzęt medyczny Argon Medical Devices SKATER. Argon Medical Devices SKATER 13 stron. Introducer
Również dla Argon Medical Devices SKATER: Skrócona instrukcja obsługi (2 strony), Instrukcja obsługi (12 strony)
Drukuj stronę
Stebėdami ultragarsu ar atlikdami rentgeno procedūrą įveskite
•
adatą.
•
Tinkamai nustatę adatos padėtį, zondą ištraukite ir įveskite 0,018
col. kreipiamąją vielą.
Ištraukite adatą ir išplėskite surinkta bendraaše įvediklio sistema.
•
Atlaisvinkite vidinį plėstuvą ir patikrinkite, ar išorinė įmova ertmėje
•
tinkamai įstatyta (pažymėkite spindulinei energijai nelaidų žiedinį
žymeklį).
Išimkite sukietėjančią kaniulę ir vidinį plėstuvą.
•
Įveskite 0,038 col. kreipiamąją vielą (nepridedama).
•
Ištraukite išorinę įmovą ir 0,018 col. kreipiamąją vielą.
•
•
Virš kreipiamosios vielos įveskite reikiamą kateterį (nepridedamas).
Jei reikia, dar praplėskite.
Laikymas
Laikykite kontroliuojamoje kambario temperatūroje. Venkite ilgalaikio
šviesos poveikio.
Utilizavimas
Panaudotas šis gaminys gali kelti biologinį pavojų. Utilizuokite
vadovaudamiesi taikomais įstatymais ir teisės aktais.
PASTABA. Įvykus rimtam incidentui, susijusiam su šiuo prietaisu, apie
įvykį reikia pranešti bendrovei „Argon Medical" el. paštu
[email protected], taip pat kompetentingai sveikatos
priežiūros institucijai pagal naudotojo ar paciento gyvenamąją vietą.
nl - Nederlands
SKATER™ Introducer
Beoogd gebruik / doel
Het Skater
TM
introducersysteem met radiopake marker is bedoeld voor
fijne naaldpunctie en weefselverwijding met daaropvolgende
positionering van een voerdraad voor katheterplaatsing bij niet-vasculaire
procedures.
Beschrijving van het instrument
Het Skater™ introducersysteem is bedoeld voor fijne naaldpunctie en
weefselverwijding met daaropvolgende positionering van een voerdraad
voor katheterplaatsing bij niet-vasculaire procedures. De SKATER™
introducer bestaat uit een 4F binnendilatator met verstevigingscanule die
geschikt is voor een 0,018" voerdraad, en een 6F buitenhuls die geschikt
is voor zowel 0,018" als 0,035" of 0,038" voerdraden.
Gebruiksindicatie
SKATER™ introducersystemen met radiopake marker vereenvoudigen
introductie en plaatsing van een voerdraad.
Contra-indicaties
Het oordeel van de arts is bepalend voor de beslissing voor welke
patiënten percutane interventieprocedures gecontra-indiceerd zijn.
Duur
Kortstondig, minder dan 60 minuten.
Waarschuwingen
•
Dit instrument is uitsluitend ontworpen, getest en vervaardigd voor
eenmalig gebruik. Hergebruik of herverwerking is niet geëvalueerd
en kan leiden tot falen van het instrument en daaropvolgende
ziekte, infectie of ander letsel bij de patiënt. Dit instrument niet
hergebruiken, hersteriliseren of verwerken voor hernieuwd gebruik.
•
Inspecteer de integriteit van de verpakking vóór gebruik.
Niet gebruiken als de verpakking geopend lijkt te zijn of als de
•
uiterste gebruiksdatum is verstreken.
•
Ga niet door met het gebruik als een onderdeel tijdens de procedure
beschadigd raakt.
De introducernaald is voorzien van een aanzetstuk zodat vingers
•
niet in contact komen met, of kunnen trekken aan de voerdraad.
Trek de voerdraad niet door de naald heen.
Voorzorgsmaatregelen
Het product mag alleen worden gebruikt door gekwalificeerd
•
personeel dat vertrouwd is met de techniek.
Voorbereiding van de voerdraad (indien van toepassing)
Maak de strekker samen met de voerdraad los.
•
•
Spoel de dispenser met zoutoplossing.
•
Vorm de tip door de veertip over de rand van de gekleurde strekker
te laten lopen.
Procedure
•
Voer de incisie in de huid uit onder lokale anesthesie.
Voer een fijne naaldpunctie uit met behulp van echoscopie of
•
röntgen.
•
Als de naald goed is geplaatst, verwijdert u de stilet en brengt u de
0,018" voerdraad in.
Verwijder de naald en dilateer met het geassembleerde coaxiale
•
introducersysteem.
Maak de binnendilatator los waarbij u controleert of de tip van de
•
buitenste huls juist in de holte is geplaatst (let op de markering van
de radiopake ring).
•
Verwijder de verstevigingscanule en binnendilatator.
Introduceer de 0,038" voerdraad (niet meegeleverd).
•
Verwijder de buitenhuls en trek de 0,018" voerdraad terug.
•
Breng de vereiste katheter (niet meegeleverd) in en voer deze op
•
over de voerdraad. Dilateer meer indien nodig.
Opslag
Bewaren bij gecontroleerde kamertemperatuur. Vermijd langdurige
blootstelling aan licht.
Afvoer
Dit product kan na gebruik mogelijk biologisch gevaarlijk zijn. Afvoeren
volgens geldende wet- en regelgeving.
OPMERKING: Indien er een ernstig incident met betrekking tot dit
hulpmiddel optreedt, moet het voorval worden gemeld bij Argon Medical
via [email protected], evenals bij de bevoegde
gezondheidsautoriteit waar de gebruiker/patiënt woonachtig is.
no - Norsk
Tiltenkt bruk/formål
Skater
innføringssystem med røntgentett markør er beregnet for
TM
finnålspunksjon og vevsdilatasjon med etterfølgende posisjonering av en
ledevaier for kateterplassering i ikke-vaskulære prosedyrer.
Beskrivelse av enheten
SKATER™ innføringssystem med røntgentett markør er beregnet for
finnålspunksjon og vevsdilatasjon med etterfølgende posisjonering av en
ledevaier for kateterplassering i ikke-vaskulære prosedyrer. SKATER™
innføringsenhet består av en 4F indre dilatator med avstivningskanyle
som godtar en 0,018" ledevaier, og en 6F ytre hylse som godtar både
0,018" og 0,035" eller 0,038" ledevaiere.
Indikasjon for bruk
SKATER™ innføringssystemer med røntgentett markør forenkler innføring
og plassering av en ledevaier.
Kontraindikasjoner
Legen skal bruke skjønn for å fastslå hvilke pasienter perkutane
intervensjonsprosedyrer er kontraindisert for.
Varighet
Forbigående, mindre enn 60 minutter.
Advarsler
Denne enheten er kun utformet, testet og produsert til
•
engangsbruk. Gjenbruk eller reprosessering har ikke blitt evaluert
og kan føre til svikt og etterfølgende sykdom, infeksjon eller annen
skade hos pasienten. Denne enheten skal ikke brukes på nytt,
reprosesseres eller resteriliseres.
Kontroller at pakningen er hel før bruk.
•
•
Skal ikke brukes hvis pakningen ser ut til å være åpen eller hvis
utløpsdatoen er utløpt.
Ikke fortsett bruken hvis en av komponentene skades i løpet av
•
prosedyren.
•
Nålen på innføringsenheten har et nav for å forhindre at fingrene
kommer i kontakt med / trekker i ledevaieren. Ikke trekk
ledevaieren gjennom en kanyle.
Forholdsregler
•
Produktet skal kun brukes av kvalifisert personell som er kjent med
teknikken.
Klargjøring av ledevaieren (hvis relevant)
•
Løsne utretteren sammen med ledevaieren.
Skyll dispenseren med saltvannsoppløsning.
•
Form tuppen ved å føre fjærtuppen over kanten av den fargede
•
utretteren.
Prosedyre
Utfør hudinnsnitt under lokal anestesi.
•
•
Utfør en finnålspunksjon ved bruk av ultralyd eller røntgen.
•
Når nålens posisjon er riktig, fjerner du stiletten og fører inn den
0,018" ledevaieren.
Fjern nålen og dilater med det monterte koaksiale
•
innføringssystemet.
•
Løsne den indre dilatatoren, og kontroller at tuppen av den ytre
hylsen er riktig plassert i hulrommet (bemerk den røntgentette
ringmarkøren).
•
Fjern avstivningskanylen og den indre dilatatoren.
•
Før inn 0,038" ledevaieren (ikke inkludert).
Fjern den ytre hylsen og trekk ut den 0,018" ledevaieren.
•
Sett inn og før frem det nødvendige kateteret (ikke inkludert) over
•
ledevaieren. Dilater ytterligere ved behov.
8 / 13
SKATER™ innføringsenhet