Argon Medical Devices T-Lok Manuel - Page 2

Parcourez en ligne ou téléchargez le pdf Manuel pour {nom_de_la_catégorie} Argon Medical Devices T-Lok. Argon Medical Devices T-Lok 5 pages. Bone marrow biopsy needle

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FRENCH
Indications thérapeutiques : prélèvements d'échantillons d'os et/ou de moelle osseuse.
Contre-indications : à utiliser uniquement pour les biopsies d'os/moelle osseuse tel que
prescrit par un Docteur en Médecine. Ces aiguilles ne doivent être utilisées que par un
médecin connaissant les effets secondaires, résultats caractéristiques, limites d'utilisation,
indications et contre-indications des biopsies osseuses. Il appartient au médecin de décider
au cas par cas si une biopsie est envisageable sur les patients souffrant de troubles
hémorragiques ou sous traitement anticoagulant.
Attention : à usage unique. Ne pas nettoyer ou restériliser ce produit. Après emploi, ce
produit peut présenter un danger biologique. Manipuler avec précaution de façon à éviter une
perforation accidentelle. Jeter après utilisation conformément aux lois et réglementations en
vigueur.
Remarque : ces instructions n'ont PAS pour but de définir ou suggérer une méthode
médicale ou chirurgicale quelconque. Le praticien est seul responsable du choix de la
procédure et des techniques à adopter.
Procédure d'aspiration :
1. Placer le patient dans une position latérale à gauche ou à droite, le dos confortablement
fléchi et le haut du genou tiré vers la poitrine.
2. Localiser l'épine iliaque supérieure postérieure et marquer la zone.
3. A l'aide d'une technique stérile, préparer la peau avec un antiseptique et un champ
opératoire.
4. Infiltrer la zone marquée, en particulier le périoste, avec un anesthésique local.
5. Avec un scalpel, effectuer une incision cutanée sur la zone marquée.
6. Tenir l'extrémité proximale de l'aiguille dans la paume et poser l'index contre la tige, à
côté de la pointe. Cette position stabilise l'aiguille et permet un meilleur contrôle.
7. Introduire l'aiguille dans l'incision en pointant vers l'épine iliaque supérieure postérieure
et en la mettant en contact avec l'épine iliaque postérieure.
8. Faire avancer l'extrémité de l'aiguille dans le cortex par le périoste en exerçant une
pression douce mais ferme et en la tournant alternativement dans le sens et dans le sens
opposé des aiguilles d'une montre.
9. Enlever le stylet en tournant la section supérieure du manche sur 90°, et en tirant tout
droit vers l'extérieur.
10. Continuer à faire avancer l'aiguille dans la cavité médullaire en continuant de la faire
tourner dans le sens et dans le sens opposé des aiguilles d'une montre. La pénétration
dans la cavité médullaire est généralement décelée par une diminution de la résistance.
11. Fixer une seringue à cône Luer sur la garde de l'aiguille d'aspiration/ biopsie de moelle
osseuse en poussant et vissant à la fois, d'un mouvement ferme.
12. Effectuer l'aspiration en reculant le piston de la seringue. Retirer l'échantillon aspiré de la
seringue.
Procédure de biopsie :
Effectuer le prélèvement après aspiration, utilisant la même incision cutanée, mais en
choisissant un autre emplacement.
Répéter les étapes 1 à 10 de la procédure et continuer comme suit :
11. Facultatif — Si l'on le souhaite, la canule peut être rebouchée avec le capuchon Luer
fourni.
12. Enfoncer lentement et doucement l'aiguille, millimètre par millimètre, en la tournant en
sens inverse des aiguilles d'une montre (pour une perforation plus efficace) jusqu'à
obtention de la quantité désirée de moelle osseuse.
13. Pour récolter le specimen.
A. Avec une legère succion (pression négative)
1.
Insérer la sonde dans la canule coupante pour vérifier la taille de l'échantillon
dans l'aiguille.
2.
Attacher une seringue au point indiqué au centre du manche de la canule et
exercer une pression négative pour tenir votre specimen.
3.
Oter l'aiguille.
4.
Sortir le specimen en poussant avec la sonde.
B. Mécaniquement avec l'emploi de la canule T•Lok™,
1.
Introduire la sonde dans la canule à biseau pour vérifier la longueur de l'échantillon
dans la
lumière de l'aiguille.
2.
Retirer la sonde et introduire COMPLÉTEMENT la canule d'extraction
T•Lok™ dans l'aiguille.
3.
Tourner lentement et retirer EN MÊME TEMPS l'aiguille et la canule
d'extraction T•Lok™.
4.
Retirer la canule d'extraction T•Lok™ de l'aiguille et faire sortir l'échantillon en
le poussant avec la sonde.
Remarque : Pour des raisons de commodité et de sécurité, Argon Medical Devices a créé un
guide de canule anti-adhérences spécialement conçu pour accompagner les aiguilles pour
moelle osseuse de type "J''. L'objectif de ce dispositif est double : faciliter l'alignement de la
canule dans la pointe de l'aiguille pour l'expulsion de l'échantillon et protéger la pointe tout en
éliminant tout risque de blessure accidentelle lors de l'expulsion de l'échantillon.
Après obtention de l'échantillon, glisser l'extrémité du guide, côté grande ouverture, sur la
pointe de l'aiguille. Enfoncer le guide sur l'aiguille jusqu'à ce que celle-ci soit solidement
emboîtée. Insérer la canule dans la petite ouverture et pousser doucement pour expulser
l'échantillon de l'extrémité proximale de l'aiguille. Retirer la canule du guide. Si un autre
échantillon doit être extrait, retirer le guide et assembler de nouveau le stylet de l'aiguille et la
canule. Nettoyer la canule et l'embout du stylet. Si la procédure est terminée, laisser le guide
en place pour protéger la pointe de l'aiguille et jeter l'ensemble.
T•Lok™ est une marque commerciale de Argon Medical Devices, Inc.
SPANISH
Indicaciones de uso: el propósito de esta aguja es recolectar especímenes de hueso,
médula ósea o ambos.
Contraindicaciones: para uso de biopsias de hueso o médula ósea según lo indique un
médico certificado. Estas agujas las deberá utilizar un médico que esté familiarizado con los
posibles efectos colaterales, descubrimientos, limitaciones, indicaciones y contraindicaciones
típicos de la biopsia de hueso. Es indispensable el criterio del médico cuando se considere la
biopsia en pacientes con trastornos de sangramiento, o aquéllos que reciben medicamentos
anticoagulantes.
Precauciones: estrictamente para usarse en un solo paciente. No intente limpiar ni
esterilizar nuevamente este producto. Después de su uso, este producto puede ser un
biorriesgo potencial. Manéjese con cuidado para evitar punciones accidentales. Deséchese
conforme a las leyes y reglamentos aplicables.
Observación: estas instrucciones NO tienen como objeto definir o sugerir ninguna técnica
médica o quirúrgica. Quedan bajo la responsabilidad del profesional, el procedimiento y las
técnicas adecuadas que se llevarán a cabo con este dispositivo.
Procedimiento de aspiración:
1. Coloque al paciente sobre su costado derecho o izquierdo con la espalda flexionada
cómodamente y la rodilla en dirección hacia el pecho.
2. Ubique la columna vertebral ilíaca posterior superior y haga una marca.
3. Utilizando la técnica de esterilización, limpie la piel con solución antiséptica y frote con
un paño.
4. Infiltre el área marcada con anestésico local, especialmente el periostio.
5. Realice una incisión en la piel con una hoja de escalpelo sobre el área marcada.
6. Sostenga en la palma la aguja con el extremo próximo y el dedo índice contra el mango
cerca de la punta. Esta posición estabiliza la aguja y permite un mejor control.
7. Introduzca la aguja a través de la incisión apuntando hacia la columna vertebral ilíaca
anterior superior y póngala en contacto con la columna vertebral ilíaca posterior.
8. Ejerciendo suave y firme presión, avance la punta de la aguja a través del periostio
penetrando la cortical, girando con movimientos alternados hacia la derecha y la
izquierda.
9. Retire el estilete girando 90 grados la sección superior del mango y estirando
directamente hacia afuera.
10. Continúe avanzando la cánula con aguja hacia la cavidad de la médula ósea, girándola
con movimientos alternados hacia la derecha y la izquierda. Generalmente, la entrada a
la cavidad medular se detecta por una disminución de la resistencia.
11. Fije una jeringa de Luer-Lok al centro de la aguja para biopsia y aspiración de médula
ósea empujando con un movimiento rotatorio y firme.
12. Succione liberando el émbolo de la jeringa. Sustraiga de la jeringa el espécimen
aspirado que se recolectó.
Procedimiento de la biopsia:
Tome la biopsia después de la aspiración utilizando la misma incisión de la piel, pero
extrayendo la muestra de la biopsia de un sitio diferente.
Repita los pasos del 1 al 10 del procedimiento y prosiga así:
11.
Opcional - si lo desea, la cánula se puede cubrir con el tapón de Luer-Lok provisto.
12.
Empuje la aguja lenta y suavemente de milímetro en milímetro, con movimientos en
dirección de las manecillas del reloj y en sentido opuesto (para un mejor corte) hasta
obtener la médula ósea necesaria.
13.
Para obtener la muestra:
A. Con presión negativa,
1.
Inserte el catéter dentro de la cánula de cortar para confirmar la longitud de la
muestra en el lumen de la aguja.
2.
Conecte una jeringa en el centro del mango de la cánula y succione
produciendo presión negativa para sujetar la muestra.
3.
Extraiga la aguja.
4.
Extraiga la muestra empujándola con el catéter.
B. Mecánicamente con el uso de la cánula T•Lok™,
1.
Introduzca la sonda en la cánula cortante para controlar la extensión de la
muestra en el lumende la aguja.
2.
Retire la sonda e inserte COMPLETAMENTE la cánula de extracción T•Lok™
en la cánula con aguja.
3.
Gire lentamente y retire la aguja JUNTO con la cánula de extracción T•Lok™.
4.
Retire la cánula de extracción T•Lok™ de la cánula con aguja y extraiga la
muestra ejerciendo presión con la sonda.
Observación: Para seguridad y conveniencia, Argon Medical Devices ha introducido la Guía
de sonda antiadherente como una característica estándar de la Aguja para médula ósea tipo
"J". Este dispositivo tiene dos propósitos: proporcionar un método más sencillo de alinear la
sonda en la punta de la aguja para la expulsión de muestras y proteger la punta afilada
eliminando así cualquier lesión accidental durante la expulsión de la muestra.
Después de obtener la muestra, deslice el extremo de la abertura más grande de la guía
sobre la punta de la aguja. Empuje la guía hacia abajo en la aguja hasta que ajuste
perfectamente. Introduzca la sonda en la apertura más pequeña y empuje suavemente para
expulsar la muestra del extremo próximo de la aguja. Quite la sonda de la guía. Si debe
tomarse otra muestra, quite la guía y coloque nuevamente el estilete y la cánula de la aguja.
Limpie bien la cánula y la punta del estilete. Si no hay que tomar más muestras, deje la guía
en su lugar para cubrir la punta de la aguja y deseche el ensamblaje de la aguja.
T•Lok™ es una marca comercial de Argon Medical Devices, Inc.
ITALIAN
Indicazioni per l'uso - Per il prelievo di midollo osseo mediante aspirazione.
Controindicazioni - Da usare esclusivamente per biopsie di tessuto osteomidollare,
secondo quanto stabilito da un medico abilitato. I medici che utilizzano questi aghi devono
essere a conoscenza delle complicanze e delle controindicazioni delle biopsie sul tessuto
osteomidollare. Il parere del medico è indispensabile quando si considera una procedura di
biopsia su pazienti affetti da alterazioni emorragiche o sottoposti a trattamento con farmaci
anticoagulanti.
Attenzione - Da usare solo su un singolo paziente. Non tentare di pulire o risterilizzare
questo dispositivo. Dopo l'uso, questo prodotto potrebbe costituire un potenziale rischio
biologico; occorre quindi maneggiarlo in modo da evitare eventuali punture accidentali.
Smaltire il prodotto in osservanza delle leggi e delle norme vigenti.
Nota - Con queste istruzioni NON si intende definire o suggerire alcuna particolare tecnica
medica o chirurgica. Ciascun professionista è responsabile di scegliere la procedura e la
tecnica adatta per l'impiego di questo dispositivo.
Procedura di aspirazione
1. Il paziente deve essere sdraiato sul lato destro o sinistro, con il dorso flesso in posizione
comoda e il ginocchio della gamba situata superiormente avvicinato al torace.
2. Individuare la spina iliaca superiore posteriore e contrassegnarla.
3. Con una tecnica asettica, disinfettare la cute con un antisettico e coprirla con teli sterili.
4. Infiltrare con un anestetico locale l'area contrassegnata, in particolare il periostio.
5. Con un bisturi, eseguire un'incisione sulla cute in corrispondenza dell'area
contrassegnata.
6. Tenere l'ago con l'estremità prossimale nel palmo della mano e con il dito indice contro la
cannula dell'ago, vicino alla punta. Questa posizione serve a stabilizzare l'ago e ne
permette un maggiore controllo.
7. Introdurre l'ago attraverso l'incisione, puntando sulla cresta iliaca posteriore con un
angolo di 15o caudalmente o sulla cresta iliaca anteriore con un angolo di 15o
cranialmente.
8. Applicando una pressione leggera ma ferma, fare avanzare la punta dell'ago attraverso il
periosteo e all'interno della corteccia, ruotandola con movimento alternato in senso orario
e antiorario.
9. Rimuovere il mandrino ruotando di 90 gradi la parte superiore dell'impugnatura e tirando
indietro in linea retta.
10. Continuare a sospingere la cannula dell'ago in avanti, ruotandola con movimento
alternato in senso orario e antiorario, all'interno della cavità del midollo osseo. La
penetrazione all'interno della cavità del midollo è di norma segnalata da una minore
resistenza.
11. Collegare la siringa con punta luer all'attacco dell'ago per aspirazione/biopsia del midollo
osseo.
12. Aspirare tirando indietro lo stantuffo della siringa. Rimuovere dalla siringa il campione
aspirato.
Procedura di biopsia
Dopo l'aspirazione, eseguire la biopsia utilizzando la stessa incisione cutanea ma scegliendo
un sito diverso per il prelievo del campione bioptico.
Ripetere i punti da 1 a 10 della procedura sopra descritta e continuare nel modo seguente.
11. Facoltativo - Volendo, è possibile chiudere la cannula con il tappo luer fornito.
12. Far avanzare l'ago lentamente e delicatamente, un millimetro per volta, con un
movimento alternato orario e antiorario (per migliorare il taglio) fino ad ottenere una
quantità adeguata di midollo.
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