Ameda Elite Gebruiksaanwijzing - Pagina 8

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Ameda Elite Gebruiksaanwijzing
L'ÉQUIPEMENT ÉLECTRIQUE MÉDICAL nécessite des
précautions spéciales pour la CEM et doit être installé et
mis en service selon la CEM fournie dans ce mode d'emploi.
L'équipement de communications à RF portable et mobile
peut affecter l'ÉQUIPEMENT ÉLECTRIQUE MÉDICAL.
Avertissement : L'utilisation d'ACCESSOIRES, transducteurs
et câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception des
transducteurs et câbles vendus par le FABRICANT du
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Ce tire-lait Ameda Elite est réservé à une utilisation dans
l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Test d'émissions
Conformité
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
Émissions RF CISPR 11
Classe B
Émissions harmoniques IEC 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de tension/émissions
Conforme
scintillantes IEC 61000-3-3
Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Ce tire-lait Ameda Elite est réservé à une utilisation dans
l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Test d'
Test IEC 60601 niveau
Niveau de conformité
IMMUNITÉ
Décharge
± 6 kV de contact
± 6 kV de contact
électrostatique (DES)
± 8 kV air
± 8 kV air
IEC 61000-4-2
Éclat/transitoire rapi-
± 2 kV pour les lignes
± 2 kV pour les lignes
de électrique
d'alimentation de courant
d'alimentation de courant
IEC 61000-4-4
± 1 kV pour les lignes
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/ sortie
d'entrée/ sortie
Surtension
± 1 kV ligne(s) à ligne(s)
± 1 kV ligne(s) à ligne(s)
IEC 61000-4-5
± 2 kV ligne(s) à terre
± 2 kV ligne(s) à terre
<5% U
<5% U
Chutes de tension,
(>95% chute
T
de U
de U
interruptions courtes
) pour 0,5 cycle
T
40% U
40% U
et variations de
(60% chute de
T
U
U
tension des lignes
) pour 5 cycles
T
T
70% U
70% U
d'arrivée de
(30% chute de
T
U
U
l'alimentation
) pour 25 cycles
T
T
<5% U
<5% U
IEC 61000-4-11
(>95% chute d
T
U
de U
) pour 5 s
T
3 A/m
3 A/m
Fréquence de courant
(50/60 Hz) champ
magnétique
IEC 61000-4-8
REMARQUE : U
est la tension principale de c.a. avant l'application du niveau de test.
T
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F R A N Ç A I S
tire-lait Ameda Elite comme pièces de rechange pour les
composants internes, peut mener à des ÉMISSIONS accrues
ou à une réduction d'IMMUNITÉ du tire-lait Ameda Elite.
Avertissement : Le tire-lait Ameda Elite ne devrait pas être
utilisé près ou placé sur d'autre équipement et s'il faut le
placer près ou sur cet équipement, le tire-lait Ameda Elite
devrait être observé pour vérifier le fonctionnement normal
sous la configuration d'utilisation.
Le client ou l'utilisateur du tire-lait Ameda Elite doit
s'assurer de l'utiliser dans un tel environnement.
Environnement électromagnétique - guide
Le tire-lait Ameda Elite utilise une énergie RF seulement pour
son fonctionnement interne. Les émissions sont donc très
faibles et ne devraient pas produire d'interférence pour
l'équipement électronique dans les environs.
Le tire-lait Ameda Elite convient pour une utilisation dans
tous les établissements, incluant les établissements
domestiques et ceux qui sont directement branchés à un
réseau d'alimentation de courant public à basse tension
fournissant les édifices aux fins résidentielles.
Le client ou l'utilisateur du tire-lait Ameda Elite doit
s'assurer de l'utilisation dans un tel environnement.
Environnement électromagnétique - guide
Les planchers devraient être de bois, béton ou
carreaux de céramique. Si les planchers sont
recouverts de matériau synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30%.
Signifie que la qualité de l'alimentation
devrait être celle d'un milieu hospitalier ou
commercial typique.
Signifie que la qualité de l'alimentation
devrait être celle d'un milieu hospitalier ou
commercial typique.
(>95% chute
Signifie que la qualité de l'alimentation
T
) pour 0,5 cycle
devrait être celle d'un milieu hospitalier ou
T
(60% chute de
commercial typique. Signifie que la qualité
T
) pour 5 cycles
de l'alimentation devrait être celle d'un
(30% chute de
milieu hospitalier ou commercial typique. Si
T
) pour 25 cycles
l'utilisateur du tire-lait Ameda Elite exige un
(>95% chute
fonctionnement continu durant les pannes de
T
) pour 5 s
courant, il est recommandé d'alimenter le
T
tire-lait d'une pile ou d'une alimentation de
courant sans interruption.
Les champs magnétiques de fréquence
de courant devraient être aux niveaux
caractéristiques d'un style typique dans un
milieu hospitalier ou commercial typique.
Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Ce tire-lait Ameda Elite est réservé à une utilisation dans
l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Test d'
Test IEC 60601
Niveau de
IMMUNITÉ
niveau
conformité
RF par conduction
3 Vrms
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz à 80 MHz
RF par rayonnement
3 V/m
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz à 2,5 GHz
NOTE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence plus élevée
s'applique.
NOTE 2 Ces directives pourraient ne pas s'appliquer à toutes les
situations. La propagation électromagnétique est affectée
par l'absorption et la réflexion des structures, objets et
personnes.
a
Les forces de champs des transmetteurs fixes, comme les stations
de base de radio (cellulaire/sans fil) téléphones et radio mobile
terrestre, radio amateur, diffusion radio AM et FM et télédiffusion ne
peuvent pas être prévues en théorie avec exactitude. Pour évaluer
Les distances de séparation recommandées entre l'équipement de
communications à RF portable et mobile et le tire-lait Ameda Elite
Le tire-lait Ameda Elite est réservé à une utilisation dans
le milieu électromagnétique où les perturbations
de RF par rayonnement sont contrôlées. Le client ou
l'utilisateur du tire-lait Ameda Elite peut aider à prévenir
l'interférence électromagnétique en maintenant une
Distance de séparation selon la fréquence du transmetteur
Puissance de sortie
maximum nominale du
transmetteur
150 kHz à 80 MHz
d = 1,2
W
0,01
0,12
0,1
0,38
1
1,2
10
3,8
100
12
Pour les transmetteurs d'une valeur nominale de
puissance de sortie maximale non indiqué précédemment,
la distance de séparation recommandée d en mètres (m)
peut être estimée avec l'équation applicable à la fréquence
du transmetteur où
est la valeur nominale de puissance
de sortie maximum du transmetteur en watts (W) selon le
fabricant du transmetteur.
Le client ou l'utilisateur du tire-lait Ameda Elite doit
s'assurer de l'utilisation dans un tel environnement.
Environnement électromagnétique - guide
L'équipement de communications à RF mobile et portable doit
être utilisé plus loin de tout tire-lait Ameda Elite, incluant les
câbles, que la distance de séparation recommandée calculée
de l'équation applicable à la fréquence du transmetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1,2
d = 1,2
80 MHz à 800 MHz
d = 2,3
800 MHz à 2,5 GHz
est la valeur de sortie de courant maximale du
transmetteur en watts (W) selon le fabricant du
transmetteur et d est la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les forces de champs des transmetteurs à RF fixes, selon la
détermination par lever du site électromagnétique,
a
devrait
être inférieur au niveau de conformité de chaque plage de
b
fréquence.
Il peut y avoir interférence près de l'équipement portant le
symbole suivant:
l'environnement électromagnétique à cause des transmetteurs à RF
fixes, il faudrait considérer une recherche du site électromagnétique.
devrait être considérée. Si la force du champ mesurée au site où
le tire-lait Ameda Elite sera utilisé dépasse le niveau de conformité
des RF applicable précédent, le tire-lait devrait être surveillé pour
vérifier son fonctionnement normal. Si l'on observe une performance
anormale, il faudra prendre d'autres mesures, comme réorienter ou
déplacer le tire-lait Ameda Elite.
b
Sur la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, les forces des
champs devraient être inférieures à Ulan 3 V/m.
distance minimale entre l'équipement de
communications à RF portable et mobile (transmetteurs)
et le tire-lait Ameda Elite tel que recommandé
ci-dessous, selon la puissance de sortie maximale
del'équipement de communications.
m
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
d = 1,2
d = 2,3
0,12
0,23
0,38
0,73
1,2
2,3
3,8
7,3
12
23
NOTE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la
plage de fréquence plus élevée s'applique.
NOTE 2 Ces directives pourraient ne pas s'appliquer à toutes les
situations. La propagation électromagnétique est affectée
par l'absorption et la réflexion des structures, objets et
personnes.
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